医药周报：南非新变异体影响下继续关注疫苗和检测相关标的
报告摘要
本周周报我们对药店行业近期相关政策以及南非新变异体（B11529）影响进行梳理。
一、药店行业近期相关政策
从“两定”到“双通道”政策，药店被赋予新的定位。
2021 年 1 月 11 日，国家医保局发布了医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》， “两定”办法简化了药店申请医保定点资格的程序和时间，加快医保定点对接效率，同时明确线下药店而非线上互联网平台为处方外流的主要承接方。
2021 年 5 月 10 日，国家医保局发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》， 明确将定点零售药房纳入医保药品的供应范围内，并与医疗机构实行统一的医保支付政策，零售药店渠道价值和定位显著提升。
2021 年 8 月 12 日，国家卫健委发布《长期处方管理规范（试行）》，提出患者可根据处方在医疗机构或社会零售药店取药，有力推动零售药店对接处方外流；此外，政策要求医疗机构或家庭医生对患者进行随访管理，慢性病监管的实体化加强零售药店相比互联网药店的竞争力。互联网药店监管趋严，线下零售药房面临更为公平的竞争环境。2020 年 11 月 12 日，国家药监局发布《公开征求《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》意见》， 《意见》指出药品网络销售者需确保电子处方来源真实可靠，需配备执业医师，且药监部门有权对网售产品进行检查。
2021 年 7 月 2 日，国家市场总监局发布《价格违法行为行政处罚规定（修订征求意见稿）》，明确以低于成本的价格倾销，扰乱正常的生产经营秩序，损害国家利益或者其他经营者的合法权益的，责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得 5 倍以下的罚款， 限制了互联网药店通过补贴进行价格战的竞争方法。
2021 年 7 月 11 日，国务院办公厅印发《全国深化“放管服”改革着力培育和激发市场主体活力电视电话会议重点任务分工方案》，《方案》强调相关部门要加快制定药品经营、药品网络销售的监督管理办法，强化质量监管，提升监管效能。
2021 年 10 月 26 日，国家卫健委发布《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》，明确要求医师接诊前需进行实名认证，确保由本人接诊。其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人接诊。 加强药品管理，禁止统方、补方（“先药后医”）等问题发生。医疗机构或医务人员不得违规转介患者、指定地点购买药品耗材等。
二、南非新变异体（B11529）影响
关于免疫逃逸能力。根据基因测序结果，南非新变异体（B11529）总共有 50 个突变，在刺突蛋白有 30 多个突变， 受体结合域 （RBD）区域则有 10 个突变，可能具有很强的免疫逃逸能力， 目前的抗体药以及新冠疫苗（包括 mRNA 疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗以及灭活疫苗）在面对新变异体有效率可能都会有所下降。核酸检测（rt-PCR）的靶序列之一是新冠病毒相对保守的 ORF1a/b 区域，B.1.1.529 仍然可以被核酸检测。
关于传播能力。目前新变异体（B.1.1.529）传染力（传播能力）是否会达到 Delta 的水平，尚未知。但目前在南非传播上短期内战胜了南非其他病毒株（包括德尔塔）。世卫将新变异体（B.1.1.529）列入了密切关注变异株（VOC）。新冠病毒增加其传染性、复制能力的突变，与其增加免疫逃逸能力的突变之间存在一定相互制约， S 蛋白上过多的突变可能导致它与 ACE2 受体结合力的下降，降低病毒适应性。
观点：
1、 接种加强针和更高效疫苗和药物的需求更有必要。一方面： 为应对新变异体有较强的免疫逃逸能力和传播能力，在两针疫苗接种构筑的防线接种加强针的更有必要性。另一方面，需加速新型高效疫苗的研发以及加速药物的研发。
2、 国内目前的快速响应和动态清零政策可以有效应对各类新型新冠变种，核酸检测常态化。
3、 相关投资建议：继续关注疫苗（智飞生物、万泰生物和康希诺等），检测相关（金域医学、万孚生物等），等口服小分子新冠药物相关（凯莱英、药明康德等）
行情回顾：本周生物医药板块上涨 1.51%，跑赢沪深 300 指数2.12pct，跑赢创业板指数 0.05pct，在 30 个中信一级行业中位列第六位。本周中信医药大多数板块上涨，其中中药饮片、医疗服务和化学原料药子板块涨幅较大，分别上涨 10.67%、 3.26%和 2.68%，仅医疗器械和医药流通下跌 0.34%和 0.65%。
投资建议：
1、南非新变异体（B11529）影响下，继续关注疫苗（智飞生物、万泰生物和康希诺等），检测相关（金域医学、万孚生物等），口服小分子新冠药物相关（凯莱英、药明康德等）
2、继续关注上游：键凯科技（PEG 衍生物）、百普赛斯（重组蛋白）、义翘神州（重组蛋白、抗体）和诺唯赞等。
3、下行风险有限，静待基本面催化。 正海生物（业绩快速增长，活性生物骨获批在即）；血制品板块（龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开，相关标的包括天坛生物和华兰生物）；药店板块（益丰药房，一心堂、老百姓和大参林）、迈瑞医疗（短期政策扰动不改长期发展逻辑），国内舌下脱敏龙头我武生物；辅助生殖龙头锦欣生殖。国内药用玻璃龙头企业山东药玻。
长期观点：基于老龄化、可支配收入提升等需求提升以及技术创新驱动的供给能力增加，部分优秀头部企业强者恒强，医药板块具备长期投资价值不变。投资的本质是分享企业的成长价值，长期可持续的高回报率的板块和公司是稀缺的。
1、连锁医疗服务： 需求端顺应消费升级大趋势的连锁医疗服务（眼科、口腔科和辅助生殖），相关标的：爱尔眼科、通策医疗和锦欣生殖。
医疗检验外包渗透率的提升为医保控费背景下的大趋势，相关标的金域医学。
2、类消费品： 消费升级产品终端需求庞大，且通常远未被满足，随着认知度的提升和物质水平的提升，长期可保持稳健增长，估值消化确定性高，角膜塑形镜龙头企业欧普康视以及爱博医疗；国内舌下脱敏龙头我武生物。建议关注生长激素龙头企业长春高新。
3、生命科学产业链： 生物科研试剂赛道宽广，国产品牌仍大有可为。对比外资品牌科研试剂，国产试剂具备价格和货期优势，未来国内科研试剂市场的国产替代确定性较强，替代空间巨大，目前各上游企业 IPO 募资扩产积极性高企，行业整体景气度持续向上。建议关注：键凯科技、皓元医药、纳微科技和义翘神州、诺唯赞等。
4、血制品板块： 高壁垒，龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开。天坛生物和华兰生物。
5、药店板块： 业绩稳定增长，长期成长逻辑不变。估值处于历史中枢以下，安全边际高，推荐一心堂、益丰药房、大参林和老百姓。
6、医疗器械： 持续推荐迈瑞医疗。短期政策扰动不改长期发展逻辑，未来十年是国产医疗器械产品自有技术创新与升级的阶段，也是“进口替代”作为国产医疗器械发展主旋律的攻坚阶段。我们持续推荐迈瑞医疗，其完备的产品布局和强大的产品及信息化方案，有望在公共卫生补短板、医疗新基建中迎来巨大的机遇。
7、医疗耗材： 建议关注国内药用玻璃龙头企业山东药玻。从需求端看，化药注射剂一致性评价提速，同时流感疫苗和新冠疫苗包材需求旺盛；从供给端看，国产中硼硅玻璃拉管技术成熟有望大幅提升毛利润。
8、创新药板块：政策背景下，我们建议关注 1）资金充裕、临床转化效率高和销售能力强的 BigPharma；2）平台延展性强、具备差异化竞争优势和国际化潜力的 Biotech。
相关标的：建议关注 A 股恒瑞医药（国内创新药龙头企业）、贝达药业（凭借埃克替尼成长为 BioPharma，管线专注于肺癌领域）以及港股相关创新药企业。
9、创新药产业链：研发投入及投融资高景气，“卖水人”订单持续旺盛
创新药的研发和生产环节繁杂，单一企业贯通全产业链难度极大，高效率的平台化研发和生产机构营运而生， CRO、 CDMO 等企业专注于产业链中的少数环节，具备较多专业性人才和研发生产技术，成为新药研发分工合作和全球化的代表产业。国内 CXO 企业具备规模优势和“工程师红利”，既可参与全球新药研发外包的竞争，也受益于国内创新药研发的快速崛起，所处赛道宽广，且多数企业具备差异化的技术平台，客户认可度高，构筑强大的竞争壁垒，中长期将维持高景气度。
风险提示：政策风险，价格风险，业绩不及预期风险，产品研发风险，扩张进度不及预期风险，医疗事故风险，境外新冠病毒疫情的不确定性，并购整合不及预期等风险。
