“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”

——《政府工作报告》在2024年首提“创新药”

高壁垒高成长的创新药

在医药分类里，相较于仿制药，创新药更强调药物化学结构新颖或新的治疗用途。一般情况下，创新药从研发到上市需要经历药物发现、临床前、临床试验、上市审核等阶段，耗时长、投入高、成功率低。业内对此有“双10”的说法，即一款创新药研发平均需要耗时约10年、耗资约10亿美元。

根据全球生物技术行业组织BIO、Informa Pharma Intelligence以及QLS联合发布的报告，过去十年（2011年-2020年），9704个药物临床开发项目中从1期临床到获得美国FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年。

一份发表在《美国医学会杂志》上的报告所提出的统计结果则显示，在2009年至2018年期间，开发一种新药的中位资本化成本为9.853亿美元，而平均总资本化成本高达13.59亿美元。就研究领域来看，目前最热门的肿瘤和免疫类药物的研发投入最为庞大，在20个该类样本中，中位值高达27亿美元，平均值更是高达44.6亿美元。

因此，创新药前期投入大、风险高，需要高额的研发投入和试错时间，但一般高风险也意味着高回报，一旦创新药成功上市，药企获得的回报也十分丰厚。

此外，创新药企业的成长性也明显高于传统药企。中信建投证券统计了2023年上半年A股与H股创新药企业、传统制药企业的营收和增速情况。数据显示，2023上半年，A股与H股创新药企业的平均营收为6.67亿元，较2022年上半年同期的3.79亿元同比增长75.91%，处于高速增长状态。而传统制药企业同期同比增速仅个位数，为6.75%，增速不到创新药企业的十分之一。

基于创新药高成长、高壁垒的特征，它也往往成为医药投资中最受瞩目的标的。

资料来源：wind，中信建投证券于2023/09/17发布的《制药及创新药企中期经营回顾：从规模到质量》

创新药今年或迎新周期

2024年创新药很可能出现大机会。

产业端的机会已经初现端倪。随着全球 NASH、、ADC、减肥药等领域在过去半年的突破性进展，全球医药进入创新的新周期。23年我们看到减肥药、阿尔茨海默及ADC等多个领域出现重大技术突破，这些技术突破已经开始逐步兑现为销量和利润，带动企业业绩高速增长，药企因此有继续研发的信心，形成创新的正循环。

 部分创新药产品2030年市场容量情况

注：市场容量数据均为预测2030年预测值。降糖减肥药市场容量数据来自华龙证券《量价齐升，提振信心》，2023/7/31；非酒精性脂肪肝炎市场容量数据来自国信证券《Fibroscan仪器持续放量，NASH治疗药物开发打开成长空间》，2023/7/13；抗药市场容量数据来自贝哲斯咨询《随着老龄化加剧，2030年全球阿尔茨海默氏症治疗市场规模将达到142.95亿美元》，2023/12/7；ADC药物市场容量数据来自交银国际《乘全球XDC研发热潮，一站式CRDMO平台实力超群，首予买入》，2023/12/19。 

从政策端来看，创新药研究也是目前看来政策最为鼓励的方向，多个积极信号连续释放。

今年缩短临床批件时间、突破进院难、DRG/DIP等豁免等政策预期，或将对创新药产生积极影响。创新药是科技含量很高的新兴产业，是新质生产力的一支重要力量，2023年8月国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，提出“要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持”。

回顾历史，鼓励和引导高质量创新是政策体系的主线，“全链条支持创新药实施方案”有望成为医药产业趋势的标志性和跨时代事件。

具体到投资上，A股和港股，都是不容忽视的机会版图：

表：头部创新药产业链上市公司上市地点

资料来源：wind，截至2023/11/16，个股仅作展示不作为推介

对于A股创新药来说，2018-2023带量采购的五年中有一批公司从仿制药到创新药转型成功，未来几年的经营趋势向上，会明显有景气周期向上的板块，不少优质的公司值得关注。A股创新药指数通常包含CXO+创新药等多个产业链模块，主动类产品或能更把握超额收益。

港股也是不容忽视的机会拼图。如前面所说，创新药企业在前期需要投入大量资金进行研发，且上市周期长，因此许多创新药企业长期处于亏损的状态。根据此前A股的上市条件，这些亏损的创新药企业是无法在A股上市的。2018年港交所推出18A政策，一时吸引了众多尚未盈利的创新药企业赴港上市。虽然有部分当年在港交所上市的创新药企业在近几年陆续回到A股上市，但仍有一部分头部创新药企只能通过港股进行投资。相对而言，选择较为纯粹的港股创新药指数，或是不错的投资选择。

聚焦A股创新药等：

$汇添富达欣混合A(OTCFUND|001801)$

$汇添富达欣混合C(OTCFUND|002165)$

跟踪港股通创新药龙头：

 $汇添富国证港股通创新药ETF发起式联接A(OTCFUND|021030)$

$汇添富国证港股通创新药ETF发起式联接C(OTCFUND|021031)$

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