“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”

——《政府工作报告》在2024年首提“创新药”

高壁垒高成长的创新药

在医药分类里，相较于仿制药，创新药更强调药物化学结构新颖或新的治疗用途。一般情况下，创新药从研发到上市需要经历药物发现、临床前、临床试验、上市审核等阶段，耗时长、投入高、成功率低。业内对此有“双10”的说法，即一款创新药研发平均需要耗时约10年、耗资约10亿美元。

根据全球生物技术行业组织BIO、Informa Pharma Intelligence以及QLS联合发布的报告，过去十年（2011年-2020年），9704个药物临床开发项目中从1期临床到获得美国FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年。

一份发表在《美国医学会杂志》上的报告所提出的统计结果则显示，在2009年至2018年期间，开发一种新药的中位资本化成本为9.853亿美元，而平均总资本化成本高达13.59亿美元。就研究领域来看，目前最热门的肿瘤和免疫类药物的研发投入最为庞大，在20个该类样本中，中位值高达27亿美元，平均值更是高达44.6亿美元。

因此，创新药前期投入大、风险高，需要高额的研发投入和试错时间，但一般高风险也意味着高回报，一旦创新药成功上市，药企获得的回报也十分丰厚。

此外，创新药企业的成长性也明显高于传统药企。中信建投证券统计了2023年上半年A股与H股创新药企业、传统制药企业的营收和增速情况。数据显示，2023上半年，A股与H股创新药企业的平均营收为6.67亿元，较2022年上半年同期的3.79亿元同比增长75.91%，处于高速增长状态。而传统制药企业同期同比增速仅个位数，为6.75%，增速不到创新药企业的十分之一。

资料来源：wind，中信建投证券于2023/09/17发布的《制药及创新药企中期经营回顾：从规模到质量》

中国创新药企看港股

上面提到，创新药企业在前期需要投入大量资金进行研发，且上市周期长，因此许多创新药企业长期处于亏损的状态。根据此前A股的上市条件，这些亏损的创新药企业是无法在A股上市的。2018年港交所推出18A政策，一时间吸引了众多尚未盈利的创新药企业赴港上市。虽然有部分当年在港交所上市的创新药企业在近几年陆续回到A股上市，但仍有一部分头部创新药企只能通过港股进行投资。

表：头部创新药产业链上市公司上市地点

资料来源：wind，截至2023/11/16，个股仅作展示不作为推介

所以，如果大家想要布局中国的创新药产业链，港股是绕不开的话题。最近，聚焦港股创新药的ETF联接基金——汇添富国证港股通创新药ETF联接（A类代码：021030；C类代码：021031）—— 已于3月25日开始发行。

从名字可以看出，这个指数聚焦港股通范围内的国产创新药产业链上的优质个股。指数成份股集中度很高，前十大成份股的权重达到了72.17%，而且基本上都是我国创新药产业链上大家耳熟能详的龙头股。

表：指数前10大成份股及权重

资料来源：wind，截至2024/03/21，个股仅作展示不作为推介

创新药今年或迎新周期

2024年创新药很可能出现大机会。今年的缩短临床批件时间、突破进院难、DRG/DIP等豁免等政策预期对创新药产生积极影响。创新药是科技含量很高的新兴产业，是新质生产力的一支重要力量，2023年8月国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，提出“要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持”。回顾历史，鼓励和引导高质量创新是政策体系的主线，“全链条支持创新药实施方案”有望成为医药产业趋势的标志性和跨时代事件。

对中国创新药感兴趣的投资者，可以关注$汇添富国证港股通创新药ETF发起式联接A(OTCFUND|021030)$汇添富国证港股通创新药ETF联接（A类代码：021030；C类代码：021031）这只基金。

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