丹麦生物制药巨头诺和诺德19日在天津启动无菌制剂扩建项目,投资约40亿元,预计于2027年建成。天津相关领导表示,希望公司加快推进GLP-1类产品的本地化生产,导入更多治疗肥胖症等疾病的新产品。$东财创新药A(OTCFUND|014128)$
自2023年走红以来,减肥药热度居高不下,该产业蕴含的市场空间巨大,成为医药领域的明星赛道。诺和诺德生产的明星减肥药Wegovy(司美格鲁肽)在多国已处于短缺状态,产能增长以更好满足需求成为公司面临的呼声。为应对不断上涨的需求,诺和诺德正在努力扩大产能。摩根大通预计,到2030年,GLP-1类药物全球年销售额将达1000亿美元。2月5日,诺和诺德的控股股东诺和控股收购CDMO(合同定制研发生产机构)巨头康泰伦特,直接买下“现货”填补产能空缺。
2023年第一季度,诺和诺德投资11.8亿元启动天津生产厂成品车间扩建项目,引进预填充注射笔生产线。据悉,此次扩建的无菌制剂生产将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障。在本月的资本市场活动日中,诺和诺德还透露,预计2024年司美格鲁肽的肥胖适应症品牌Wegovy将在中国正式上市。
据公开信息统计,全球临床在研GLP-1药物多达102款,其中47%(48/102)来自国内药企。在48款国产GLP-1药物中,30款为GLP-1R单靶点激动剂,18款为GLP-1R多靶点激动剂。随着国产减重创新药商业化临近,有差异化靶点、疗效更优或进度较快的创新管线及公司望受益。市场观点指出,减肥药产业趋势极大,有海外对标,消费属性,后期还有销量及临床数据催化,市场选择和基本面常不一样,从基本面角度看重点关注:
制剂:一梯队(信达生物、华东医药)、二梯队(恒瑞医药、石药集团/新诺威)、三梯队(博瑞医药、众生药业、甘李制药、复星医药)等;
药械产业链:代工(药明康德、凯莱英)、原料药(诺泰生物、圣诺生物)、注射笔(美好医疗)、腹膜胶塞(华兰股份),未来还可关注GLP1小分子产业链。
此外,当前正举办中的英伟达2024GTC大会上,医疗健康再度成为重头戏。按照英伟达官网的行业分类,大会有90场活动与医疗保健/生命科学相关——数目位居所有行业之首,超过了汽车、云服务、硬件/半导体等一众热门领域。黄仁勋在会上明确表示,医疗健康将成为英伟达下一个 " 数十亿美元级业务 "。3月19日,诺和诺德基金会宣布与英伟达合作,在丹麦建立一台超级计算机。这台计算机将采用英伟达的人工智能技术,成为全球最强大的计算机之一,该计算机旨在促进医疗保健、生命科学和绿色转型等领域的研究与创新。诺和诺德基金会已承诺为该项目提供约6亿克朗(约合8700万美元)的资金,丹麦出口与投资基金将出资1亿克朗。预计Eviden公司将于2024年晚些时候交付和安装名为Gefion的超级计算机。
业内人士认为,相较于传统药物研发,AI技术能将药物发现、临床前研究的时间缩短近40%,临床新药研发成功率可从12%提高到约14%。随着医药企业与生物科技公司加强合作,AI制药渗透率有望快速提升,行业前景广阔。
目当前AI制药市场的主要入局者有三类,分为大型药企、CRO、互联网公司。在商业模式上主要有三种,即出售软件的AI SaaS、出售药物研发服务的AI CRO、直接研发药物出售的AI Biotech。此外,管线对外授权的商业模式正在成为AI制药公司的新的方向。
目前国内在AI方面有布局的公司包括:英矽智能与复星医药建立了管线共同开发的合作;深势科技与翰森制药达成合作,共同推动小分子的药物研发工作;恒瑞医药目前已通过自主研发与对外合作结合的方式建立了AI-分子设计平台;药明康德先后投资了多家AI赋能药物研发的公司等。
截至2024/3/15,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为19.2倍,处于指数发布以来3%的历史低估位置,比历史上97%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/3/15)。
目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)