15日早盘，创新药ETF沪港深(159622)延续近期反弹态势，成份股昭衍新药、荣昌生物、泰格医药、博腾股份盘中涨超5%，信立泰、神州细胞、贝达药业、信达生物、凯莱英、君实生物、康龙化成、恒瑞医药也都表现不俗。

消息面上，创新药出海又迎来捷报。$东财创新药A(OTCFUND|014128)$

3月14日，百济神州宣布，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的新药上市申请（BLA）已获FDA批准上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，将于2024年下半年在美国上市。这是继君实生物特瑞普利单抗在美国获批后，第二个在美国获批的国产PD-1肿瘤药。FDA还在审查替雷利珠单抗作为一线疗法治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者以及局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的BLA，处方药用户付费法案（PDUFA）日期分别是今年的7月和12月。

截至2023年年底，已经成功在美国市场上市的国产创新药累计有6款。获批数量呈逐年上涨之势，2019年1款，2022年2款，2023年3款。作为首个成功在美国市场上市的中国创新药，百济神州的泽布替尼有着标杆性意义。在其之后，传奇生物的西达基奥仑赛、冠昊生物的本维莫德、君实生物特瑞普利单抗、和黄医药呋喹替尼、亿帆医药艾贝格司亭a也纷纷登上美国市场。其中，君实生物的PD-1特瑞普利单抗的美国上市，标志着中国药企重磅大分子生物药出海成功的序幕开启。

国产创新药在海外获批不仅意味着更广阔的市场空间，还可以卖出高价。据统计，2023年多款国产创新药在欧美获批上市，定价平均高于国内至少十五倍。例如，君实生物的特瑞普利单抗美国的价格是中国价格的33倍，和黄医药的呋喹替尼在美国的价格是中国价格的24倍，百济神州的泽布替尼在美国的价格是中国医保价的11倍。

去年，百济神州的BTK 抑制剂泽布替尼全球年销售额首次突破十亿美元大关，2023年达13亿美元，成为国内首个“十亿美元分子”。金斯瑞生物科技旗下传奇生物的CAR-T产品CARVYKTI（西达基奥仑赛，cilta-cel）在商业化的第一年就实现了高达5亿美元的全球销售额。只能说，出海的空间真的很大。