司美格鲁肽还在创造奇迹。$东财创新药A(OTCFUND|014128)$
3月7日,诺和诺德宣布,司美格鲁肽肥胖适应症品牌Wegovy将于今年获批在中国国内上市,此外,其公布了新型减重候选药物Amycretin(一种新型GLP-1和胰淀素的长效共激动剂)的I期积极数据,股价闻声大涨8.95%,市值突破6000亿美元大关,创下历史新高。在减肥药的带动下,诺和诺德股价持续上涨,近一年涨幅达94%,近两年涨幅则超165%。
具体来看,在其资本市场日活动上,诺和诺德专门拿出一个章节“Region China”来介绍中国市场。据其披露的数据,2021年中国的糖尿病患者数1.41亿人,未来保持相对平稳增长,预计到2045年达到1.74亿人。肥胖患者数将从2021年的1.84亿人增长到2045年的4.79亿人,增长达到161%。
近年来,中国区域的销售贡献占 International Operations (IO) 业务的11%-12% (IO业务中预计中国区域占比最高),预计到2030年中国区占比达到17%。其中GLP-1的销售占比会逐渐增多。针对即将获批上市的Wegovy,诺和诺德表示相关准入方面目标是,对选定的目标医院完成入院、针对部分特定人群探索商业保险的覆盖。不难看出,随着减肥药的获批上市,诺和诺德将愈发重视中国市场。
此外,司美格鲁肽最近再新适应症方面也捷报频传。
3月8日,诺和诺德宣布司美格鲁肽(2.4mg,商品名Wegovy)获FDA批准新适应症,用于降低心血管疾病合并肥胖或超重成年人发生心血管死亡、心脏病发作和中风风险。该药物也是首个获批用于降低主要不良心血管事件(MACE)发生风险的肥胖症治疗药物。
3月5日,诺和诺德披露了司美格鲁肽降糖注射版Ozempic的FLOWⅢ期试验的重要数据。数据显示,该项试验达到了复合主要终点,可使2型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者发生肾病相关风险降低24%。诺和诺德负责开发的执行副总裁MartinHolstLange在一份声明中表示,约有40%的2型糖尿病患者同时患有慢性肾脏病,这些研究结果表明,Ozempic有望成为2型糖尿病和慢性肾病患者的首个GLP-1治疗药物。基于这些数据,诺和诺德正着眼于扩大Ozempic的标签范围,并计划于2024年向美国和欧盟提交新适应症上市申请。还将在今年的科学会议上公布FLOW试验详细数据。
不得不说,减肥神药真神奇,惊喜一波连一波。
自司美格鲁肽问世后,GLP-1药物热度居高不下,成为近年来减重药物领域最热门的赛道。而国内市场也有众多企业布局该赛道,包括华东医药、信达生物、恒瑞医药、石药集团、复星医药、通化东宝、丽珠集团等。根据野村东方国际证券研报数据测算,国内GLP-1行业即将步入收获期,降糖+减重2030年市场规模有望达到1000亿元。
近日,信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请(NDA)已获CDE受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。此次玛仕度肽的NDA受理表明国内企业在GLP-1减重市场的布局开始进入兑现阶段。
截至2024/3/8,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为18.5倍,处于指数发布以来1%的历史低估位置,比历史上99%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/3/8)。市场观点指出,更加看好医药后市的表现基于的逻辑是:(1)美联储将进入降息周期的预期影响医药成长股的估值;(2)医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值;(3)2023 年底医保继续谈判利好符合预期有望 2024 年陆续贡献增量;(4)基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是相比历史还处于低位;(5)政策相关的利空(集采、反腐)已经进入尾声。
目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)
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