财中社12月19日电艾美疫苗(06660)发布自愿性公告,宣布其新技术路线悬浮培养的四价MDCK细胞流感疫苗已获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。这标志着该疫苗研发进入新阶段,预计将成为公司的新业绩增长点。当前国内上市的流感疫苗主要基于鸡胚工艺,尚无基于细胞基质的流感疫苗获得批准。
根据世界卫生组织的数据,全球每年约有10亿人感染流感病毒,其中20%-30%的儿童和5%-10%的成人会罹患季节性流感,导致300万至500万重症病例以及29万至65万与呼吸道疾病相关的死亡。2023年,中国流感疫苗批签发量约为7669万支,预计到2030年,中国流感疫苗市场规模将达到约200亿元人民币。与传统的鸡胚流感裂解疫苗相比,公司的MDCK细胞流感疫苗在产品质量和安全性方面显著提高,具备更高的产量和更稳定的产品质量。