上证报中国证券网讯（记者高志刚）9月5日，中国抗体在港交所公告，国家药品监督管理局已受理公司旗舰产品SM 033 (Suciraslimab)用于治疗类风湿关节炎的生物制品许可申请。该项申请为公司自成立以来首项提交的上市申请。SM 03为公司自主开发的产品，是全球首个用于类风湿关节炎及其他自身免疫性疾病治疗的抗CD22单克隆抗体，采用与目前市面上存在的疗法截然不同的独特全新作用机理。

　　公司表示，已揭盲的III期数据显示，经过24周双盲治疗，SM 03达到主要终点，并对活动性类风湿关节炎患者取得显著临床疗效。在为期26周的开放标签延长期内，公司观察到有疗效人数继续增加，并分组分析进一步确定对Suciraslimab应答良好的患者群组。临床结果与Suciraslimab的作用机理一致，表明Suciraslimab通过将CD22由顺式结合构型转为反式结合构型，优先靶向并抑制致病性（自身反应性）B细胞，从而作用于更上游过程。该作用机理亦解释Suciraslimab安全性更好的原因，其不会影响其他自身反应性B细胞的正常功能。

　　据悉，类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，可引起关节和身体其他部位的慢性炎症。类风湿关节炎没有永久性治愈方法，患者需要长期护理来治疗症状。

　　根据国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心于2021年10月发布的《中国类风湿关节炎发展报告2020》，中国约有500万名类风湿关节炎患者。据Frost&Sullivan预测，2023年中国类风湿关节炎治疗药物市场规模将达到280亿元，2030年将达到833亿元。