上证报中国证券网讯(记者张雪)11月21日,基石药业官宣与Pharmalink Store- L.L.C - O.P.C(“Pharmalink”)达成商业化战略合作。
Pharmalink是一家总部设在阿拉伯联合酋长国的知名医药公司。
根据许可及商业化协议,Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地区,包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林、阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚以及南非的商业化权利。
根据协议,基石药业将从Pharmalink获得首付款及后续注册里程碑付款,以及舒格利单抗净销售额的特许权使用费,而Pharmalink将负责上述地区舒格利单抗注册及商业化相关活动。基石药业将负责舒格利单抗的产品供应。
目前,国家药监局已批准舒格利单抗(商品名:择捷美®)五项适应症。同时,欧盟委员会(EC)、英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)分别批准舒格利单抗(商品名:Cejemly®)联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性NSCLC患者的一线治疗。