科笛-B:CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂)中国III期临床试验达到主要终点
科笛-B资讯
2024-01-31 07:44:30
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来源:界面新闻


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  科笛-B1月31日在港交所公告,集团的CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂),一种用于皮肤表皮手术的局部利多卡因丁卡因复合表皮麻醉乳膏剂,在中国进行的III期临床试验达到主要终点。CU-30101在中国的III期临床试验共入组286名中国成年受试者,是一项随机、多中心、双盲、阳性药对照和配对设计的试验,以评估CU-30101用于皮肤表皮手术局部镇痛的安全性及疗效。

  该临床试验的主要疗效终点为点阵激光术后即刻疼痛视觉模拟评分(VAS), VAS是最常用的一种疼痛强度测量评估工具。基于全分析集(FAS)和符合方案集 (PPS)分析,结果显示两侧面部VAS差值(CU-30101侧-Pliaglis®侧)均在预设的等效区间范围内,显示CU-30101与Pliaglis®镇痛疗效相当,达到主要终点。

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