7月31日,国内CAR-T公司药明巨诺发布高管变动信息。公司执行董事兼行政总裁李怡平当日辞任公司行政总裁,原因是希望为家人和其他个人兴趣投入更多时间。
接任李怡平的是刘敏,其获任药明巨诺行政总裁及执行董事。公告称,就担任行政总裁而言,刘敏有权收取325万元的年度基本薪酬、酌情绩效花红、股份奖励及其他实物福利。
另外,公司董事会调任李怡平为非执行董事,过渡期间其将继续担任董事会主席,为继任者提供支持。公告称,李怡平确认其不向公司提出任何申索,与董事会也无意见分歧。前述变动均在7月31日生效。
8月1日开盘,药明巨诺股价小幅波动,收盘价报1.770港元/股,当下市值7.35亿港元。同日,药明巨诺向界面新闻表示,李怡平本人暂未透露此后的职业去向。另据《时代周报》,李怡平表示自己已到法定退休年纪,目前没有创业打算。
实际上,李怡平、刘敏均是国内医药领域的知名人物。药明巨诺聚焦CAR-T领域,也是药明系第三家上市公司,因而也颇受关注。当下,相较于立足海外的CAR-T公司如南京传奇,国内CAR-T公司绕不开商业化困境,刘敏的加入是否能拉升药明巨诺业绩还有待观察。
在接棒李怡平之前,刘敏曾任信达生物CCO、罗氏制药肿瘤第二事业部副总裁、西安杨森市场经理、阿斯利康中枢神经系统BUD、优时比全国销售总监、爱尔康北中国区总经理等管理职位。
2018年初,刘敏离开罗氏加入信达生物,成为首批从跨国药企跳槽至国内创新药公司的高管。这一时间也恰在港股18A上市规则实施、信达于港股上市、公司首款商业化产品信迪利单抗获批之前。
由此,刘敏实际上一手打造了信达的商业化团队,也在当时的资本热浪下经历了信达从biotech(生物科技公司)转变为biopharma(生物制药公司)的过程。
这期间,2018年12月起,君实、信达、恒瑞、百济的PD-1产品先后获批。信迪利单抗上市首年销售额即超10亿元,且是唯一在2019年进入国家医保的PD-1,由此占据商业化先机。到2021年,信迪利单抗销售额近30亿元,远超百济替雷利珠单抗的16亿元、君实特瑞普利单抗的4.12亿元。
此时,信达的销售和市场团队约有3000人。而值得一提的是,相比于百济、君实频繁更换商业化负责人,刘敏始终是信达商业化的一把手。这期间,信达还先后与罗氏、礼来、赛诺菲达成合作交易。
不过,同质化竞争和医保降价也很快让国内公司不得不寻求更大市场,信迪利单抗的变数也因此开始。2022年上半年,信迪利单抗遭FDA(美国食药监局)拒绝,当下的出海进度则落后于同行。同期,该产品销售额也被百济反超。
而自2022年初,信达也开始调整商业化体系,由原来的一个整体划分为六大事业部,各BU负责人直接向信达创始人、董事长兼CEO俞德超汇报。同年8月,刘敏从信达离职。
当时,信达生物向界面新闻回应称,刘敏辞职系因其“个人原因”。但实际上,早在2021年,业内就有关于刘敏与俞德超不和的传闻出现,不过这一消息并未获证实。
李怡平同样也有丰富的跨国药企任职经历,并有投资人背景。他曾任美国凯鹏华盈基金生命科学领域合伙人。创立药明巨诺之前,李怡平任美国安进公司副总裁及大中华区创始总经理,带领安进开拓了中国市场。
2016年4月,出于看好细胞疗法,李怡平、美国细胞免疫疗法公司Juno和药明康德共同创立了药明巨诺,借由Juno的技术、药明康德的研发生产平台和中国市场经验,来做中国的CAR-T公司。此后Juno被美国药企新基收购,后者又被BMS收购。
2020年11月,药明巨诺在港交所上市。同年,李怡平还因接近1亿元的年薪受到关注。另外,公司IPO前4个月,傅欣加入药明巨诺任高级副总裁兼CFO。不过,其于2023年12月从药明巨诺离职,后加入诺诚健华。东财数据显示,2023年末,BMS、李怡平分别对药明巨诺持股17.500%、5.177%。
就公司而言,药明巨诺的首个也是唯一商业化的产品为瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)。其于2021年9月获批,在复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)之后,成为国内第二款CAR-T疗法。前两款产品均靶向CD19,首个适应证均为三线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
在商业化上,药明巨诺选择与上海医药旗下的上药康德乐合作。不过,市场空间小、竞争玩家多、短时间内无法进入医保,成为国内CAR-T公司的共同困境。
由此,各家也在推进前线疗法,开发实体瘤、自免等更大适应证 ,采用国产原材料、探索自动化生产,加入各地惠民保、商保,以期扩大市场、降低成本、增加产品可及性。
目前,除前述适应证外,倍诺达还获批了三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL),r/r套细胞淋巴瘤(MCL)适应证则在上市申请中。此外,公司自免、实体瘤管线尚处于临床早期阶段。
2023年,药明巨诺营收1.74亿元,同比增长19.3%,全部来自倍诺达销售收入。截至2023年末,该产品已纳入70个商业保险产品及105个地方政府补充医疗保险计划。同期,公司毛利率增加约10个百分点至50.7%。
此外,公司亏损由2022年的8.46亿元缩减至2023年的7.68亿元。除了营收增加,这也是行业寒冬下公司降本增效的结果。当期,药明巨诺销售开支、一般及行政开支分别同比减少40.7%、22.09%,包括减少商业人员编制。此外,公司雇员总数减少24.6%至2023年末的398人。