摘要：走出业绩泥潭的海正药业，在自身产品法匹拉韦片未入选新冠诊疗方案后，又迎来了真抗新冠药的合作。

　　5月20日，海正药业发布公告，与君实生物旗下子公司上海旺实生物医药科技有限公司(简称“旺实生物”)签订了战略合作协议及委托生产框架协议，双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系。

　　受此消息影响，5月20日，海正药业开盘涨停，报15.55元/股，涨幅为9.97%。

　　自君实生物子公司旺实生物的新冠药VV116公布研究进展以来，市场关注热度一直未减。

　　此次，海正药业与旺实生物签订合作，在生产方面，旺实生物向海正药业提供协议产品所需的物料和工艺、辅料等，并及时将订单信息告知，或由旺实生物委托海正药业代为采购；同时，此次生产严格按照GMP标准及旺实生物制定的质量标准要求进行物料和工艺、辅料、包材的确认，合格后方可使用。

　　截至目前，VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎(简称COVID-19)患者的注册临床研究正在进行中。此前，VV116 已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度 COVID-19 患者的治疗，同时公布价格大约为人民币1243元。

　　对比此前阿兹夫定与三家药企签订合作后，便狂拉涨停板来看，此次海正药业的涨停也在市场预料之中。随着上述两款炙手可热的新冠口服药进入最后冲刺期，相关产品的供应商、合作方等成为市场追逐的焦点。

　　需要注意的是，在海正药业公布的此次合作公告中，并未明确表示自己是否为该产品的唯一供应商，具体数量和价格和特殊要求以双方基于委托生产框架协议签署的具体合同(简称“商务合同”)为准。

　　同时，根据协议规定，海正药业不得将本协议项下的生产义务分包或转委托给第三方进行生产。未经旺实生物事先书面同意，不得自行或委托任何第三方销售本协议产品。协议有效期5年。

　　海正药业能否担负“重任”？

　　公开资料显示，海正药业于2000年在上交所上市，单从上市时间看，公司作为一个老牌药企，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个方面，产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。

　　上市之初，公司当年营收实现5.18亿元，净利润达0.56亿元，与恒瑞医药并驾齐驱，是医药领域中妥妥的白马股。

　　但就近几年的营收状况看，公司已经远远落后恒瑞。2019年至2021年，公司营收分别为110.72亿元、113.54亿元、121.36亿元，可见本身体量之大，但反观净利润分别仅为9307.27万元、4.17亿元、4.87亿元。

　　究其背后的原因主要是因开始时的大规模投资。根据数据，2014至2018年，海正药业在建工程的投入超过80亿，18年底账上还有近50亿的在建工程没有完工，其中32亿在建工程建设期超过4年，且工程累计投入已或预计高于当初的预算金额。

　　随后在2018年，海正药业陷入亏损泥潭，当年净利润亏损达到4.92亿元。为了改善当前局面，公司管理层经历大换血，蒋国平上任董事长。随后近两年来，海正药业将“瘦身”放在首要地位，开始“卖卖卖”。

　　同时，海正药业还引入了高瓴资本旗下的瀚晖制药，发行18.85亿元定增买入瀚晖制药49%的股权，收购完成后，高瓴资本持有海正药业21.53%股权，成为第二大股东。

　　就2021年年报内容看，瀚晖制药对海正药业的业绩也做出了不少贡献。海正药业在年报中表示，受瀚晖制药的影响，2021年度公司实现归母公净利润4.87亿，较2020年归属于母公司所有者净利润增加0.7亿元。

　　截至2021年年末，海正药业总资产193.74亿，比2020年减少14.86亿，主要为本期公司在建工程、开发支出及其他非流动资产转固并计提折旧摊销，使得总资产和负债规模双降。

　　有投资者分析，当前公司与旺实生物合作，有机会成为VV116生产商、布局新冠药与CMO相关业务，可能迎来新的机遇。

　　VV116在中国首个临床研究结果发布

　　随着生产商的确定，VV116在中国奥密克戎感染者中首个临床试验结果也在5月19日公布。

　　据华山医院感染科旗下公众号“华山感染”显示，在感染早期或有症状的非重症患者中应用VV116或能够缩短核酸转阴时间，相关成果于2022年5月18日发表在Emerging Microbes& Infections杂志。

　　但需要注意的是，作为一项开放性、前瞻性队列研究，本研究所纳入的样本量有限，所有受试者均未发展为重症或危重症。因此本研究未能收集到足够多的数据进一步分析VV116是否对于奥密克戎感染重症化具有预防作用，仅初步评价了非重症感染者中新冠病毒核酸转阴时间这个单一指标。

　　目前国内正有多项抗病毒药物的II-III期研究正在或准备开展，华山感染团队也正在瑞金医院宁光院士的牵头下，参与了Paxlovid 和VV116的“头对头”临床对照研究。研究团队也将密切关注未来更大规模的药物临床试验数据结果，以进一步评估药物对于临床恢复时间、临床重症预防及病死率降低的具体作用。

　　记者还注意到，此前，海正药业的流感抗病毒药法匹拉韦曾一度被认为对新冠病毒有效。

　　2020年初，海正药业宣布收到国家药监局关于法匹拉韦片有条件批准上市批件，该产品用以临床治疗及研究。彼时，该公司股价随即也迎来一轮上涨。但是，在最新出台的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中，法匹拉韦并未列入。

　　2021年2月，海正药业在投资者互动平台表示，公司产品法匹拉韦片(又称：法维拉韦片)仅适用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。