新药研发就像一场龙舟赛,金斯瑞GMP质粒加速IND申报进程,
只用了6个月,从菌种库构建到符合IND申报要求的整体解决方案,让研发更有效率。
金斯瑞CAR-T治疗临床试验申报的受理及批准,
标志着中国细胞治疗行业临床竞赛正式开始,
首批临床的细胞治疗企业将获得先发优势。
基因治疗、细胞治疗、DNA疫苗。金斯瑞对法规/要求有着深刻理解,高标准、前瞻性地制定质粒生产及放行标准,
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1000平方米GMP 车间配备50L-100L的一次性生物反应器及不锈钢发酵罐;
临床用质粒开发生产团队,助力新药(基因治疗,细胞治疗,DNA疫苗)IND申报;
建造基于一次性生物反应器的生物制剂商业性制造设施---5000m2 GMP车间。
高效,高标准,高合规,
金斯瑞质粒助力中国新药走在世界前沿!!!
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