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南京传奇生物科技有限公司细胞疗法研发项目审批公示
发布时间：2017-11-14 16:25　 来源： 环保局 　 浏览次数:　 23 　
　　南京传奇生物科技有限公司细胞疗法研发项目租用南京市江宁区龙眠大道 568 号生命科技小镇北区 6 号楼 1 层、2 层扩建“细胞疗法研发项目”，从事细胞免疫治疗产品研发。建设项目租赁建筑面积 1668m2 ，1 层布置接待室、会议室、活动室、研发用房等；2 层布置会议室、办公室、接待区、研发用房、载体制备/纯化间、废弃物暂存间等。南京传奇生物科技有限公司于 2017 年 8 月向江宁区环保局申报了“GMP工程项目”环评手续，并于同年 9 月取得了江宁区环保局的环评批复，尚未实施“三同时”环保验收（相关承诺见附件）。本项目为研发实验不涉及生产，年研制 5L 细胞免疫治疗产品。该项目新增职工70人，不设食堂、宿舍等生活设施。该项目总投资1000万元，环保投资31万元。 
　　根据南京国环科技股份有限公司的环评结论与建议，经研究，针对项目的环境影响提出如下意见。公司在生产和环境管理中，须认真落实报告表中提出的各项污染防治措施。   
　　1、项目实行雨、污分流。根据环评要求，该项目地面清洁废水、专用间清洗废水经灭菌预处理后通过清洗间清洗池排入厂房污水管网，与经化粪池预处理后的生活污水一起接入市政管网，进入科学园污水处理厂处理。排口依托园区总排口，本次不再另设。 
　　2、项目营运期落实有效的减振、消音、隔音等降噪措施，厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准。 
　　3、根据环评要求，该项目不新增废气排口，项目研发实验区内配套建设废气收集系统，依托现有项目20米排气筒排放，挥发性气体通过生物安全柜上部的排气口经高效过滤+中效过滤器处理后执行江苏省《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）。                    
　　4、该项目医疗废物、医药废物经高温灭菌后委托有处理资质的单位处理；废包装容器、废过滤材料作为危险固废委托有处理资质的单位统一处理；化粪池污泥、生活垃圾分类收集后由市政环卫部门清运。 
　　5、公司在运输、存储、使用危险化学品过程中，须严格参照《危险化学品安全管理条例》中相关规定进行操作；须制定一套可行的事故防范措施和应急预案，预留足够的安全防护距离；细化事故风险预防措施、应急预案；科学开展环境风险预测，预防或杜绝突发事故对周边环境造成影响。 
　　6、若建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施等发生重大变化时，本批复自动失效，须重新报批环境影响报告。本批复有效期5年，该项目自批准之日起超过5年，方开工建设的，须报我局重新审核。 
　　7、公司须认真执行环保“三同时”制度，项目竣工后，按规定办理环保验收手续。 
                                                                                          2017年11月14日