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发表于 2020-03-20 17:45:33 股吧网页版
中生制药口服抗凝血药物达比加群酯胶囊 获颁发药品注册批件
来源:经济通中国站

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  中国生物制药(01177)公布,集团附属公司正大天晴药业开发的新型口服抗凝血药物「达比加群酯胶囊」,已获国家药监局颁发药品注册批件,为该品种国内首家获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。


  该产品有两个规格获批,分别为75mg及110mg,剂型与原研药一致。此一重要产品获批上市,将进一步巩固集团在抗凝剂领域的优势地位。


  达比加群酯是达比加群的前体药物,用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞,治疗急性深静脉血拴形成或肺栓塞以及预防其复发。

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