新京报讯 9月23日,加科思药业集团有限公司(简称加科思,股份代号:1167,股票简称:加科思-B)发布公告,其自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的新药临床试验申请(IND)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。中国的IND申请已经向国家药品监督管理局药品评审中心递交,将在获批后同步在中国开展临床试验。
KRAS广泛存在于多种肿瘤突变,约23%-25%的癌症患者带有KRAS突变,全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从Pan-KRAS抑制剂中获益。
JAB-23E73可同时抑制KRAS的活性及非活性状态的KRAS,并对HRAS、NRAS无明显抑制。作为口服KRAS抑制剂,JAB-23E73的临床前数据展现了良好的药代动力学特性。
加科思致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。加科思的实验室坐落于北京、上海和波士顿,拥有诱导变构药物发现平台(IADDP)和免疫刺激性抗体偶联药物(iADC)药物研发平台。