上证报中国证券网讯(记者何昕怡)10月17日,康宁杰瑞与石药集团共同宣布,HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获国家药监局药品审评中心批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
目前,KN026针对乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌等适应症的多项注册临床研究正在进行中,KN026联合化疗用于一线标准治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)获国家药监局药品审评中心授予突破性疗法认定。