山东新华制药股份(00719.HK)：药品新增规格及通过仿制药一致性评价
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格隆汇7月10日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发盐酸多巴酚丁胺注射液(5ml：100mg)("本品")的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价("仿制药一致性评价")。
药品名称：盐酸多巴酚丁胺注射液；申请事项：增加5ml:100mg规格，同时申请仿制药质量和疗效一致性评价；审批结论：经审查，批准本品增加5ml:100mg规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新华制药的盐酸多巴酚丁胺注射液(5ml：100mg)于2023年7月通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于进一步提升本品的市场竞争力。
（来源：格隆汇的财富号 2023-07-10 16:46） [点击查看原文]
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