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发表于 2018-08-24 16:51:09 股吧网页版
截至二零一八年六月三十日止六個月之未經審核中期業績 查看PDF原文

公告日期:2018-08-24

(于开曼群岛注册成立之有限公司)

证券编号:0575 二零一八年八月二十四日
公 布
香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公布之内容概不负责,对其准确性或完整性亦不发表任何声明,并明确表示,概不对因本公布全部或任何部份内容而产生或因倚赖该等内容而引致之任何损失承担任何责任。

截至二零一八年六月三十日止六个月
之未经审核中期业绩

表现摘要
本公司股东应占亏损14,290,000美元,主要归因于:(i)无形资
产的摊销支出13,910,000美元,主要为非现金项目FortacinTM;
(ii)营运支出3,840,000美元;及(iii)有关本公司按公允价值计入
损益的金融资产的权益组合的按市值计价损失2,730,000美元;
其乃被从RecordatiS.p.A(. 「Recordati」)收取之里程碑及特许收
入4,970,000美元所部分抵销。
股东权益143,340,000美元,较二零一七年十二月三十一日减少
约9.75%,减少主要归因于本公司股东应占亏损。
诚如二零一八年二月十三日所公布,本集团的欧洲商业伙伴
Recordati于二零一八年二月十二日告知本公司,FortacinTM已于
二零一八年二月九日透过Recordati向意大利批发商销售之方式
正式首次商业销售,随后FortacinTM于二零一八年二月十六日及
十九日分别在法国及西班牙首次销售,之后自二零一八年三月
起在德国及葡萄牙首次销售。

FortacinTM之首次商业销售(按二零一八年三月二十三日刊发的公布所述)如期在
意大利、法国、西班牙、德国及葡萄牙进行。如先前所公布,由于按340升(约
50,000罐)规格制造之三批产品已符合标准,本集团已于二零一八年三月五日至
二零一八年三月二十三日从Recordati收到总额4,000,000欧元(或约4,910,000
美元或38,300,000港元)款项(即就该五个国家每个收到800,000欧元(或约
980,000美元或7,640,000港元)款项),而毋须预扣任何款项。
本集团继续就于二零一八年下半年于希腊、罗马尼亚、捷克共和国、斯洛伐克
共和国和波兰的FortacinTM已规划在列的的商业化活动与Recordati紧密合作,
进行商业化活动以在未来几年瞄准欧洲其他国家、俄罗斯、独立国家联合体(独
联体)和选定的北非国家。
本集团欣然呈报,其在香港卫生署药物办公室及澳门特区政府卫生局取得重大
进展,现已取得有效进口许可证以获准在澳门销售FortacinTM,而香港许可证现
于颁发前仅受限于公开刊宪。
本集团继续与潜在商业合作伙伴就于中国、北美洲、拉丁美洲及亚太地区其余
主要市场销售及分销FortacinTM展开积极讨论。
在欧洲推出FortacinTM的同时,本集团已进一步向美国食品及药品监督管理局
(「美国食品及药品监督管理局」)准备新药申请(「新药申请」)。
维持并积极监察本公司对TheDiabeticBootCompanyLimited(「Diabetic
Boot」)的现有及策略性投资,占该公司于二零一八年六月三十日股本约22%。 维持并积极监察本公司对VenturexResourcesLimited(「Venturex」)的现有及策
略性投资,占该公司于二零一八年六月三十日股本约16.32%。
于二零一八年六月三十日,本公司概无任何债务,拥有现金以及上市及非上市
证券9,730,000美元。

于二零一八年七月六日,FortacinTM有关美国食品及药品监督管理局批准程序的第二阶段验证研究正式注册,研究预计于二零一九年十月完成。假设试验足以使美国食品及药品监督管理局相信早泄烦恼评价调查问卷(「早泄烦恼评价调查问卷」)为支持标签声明的适当措施,关键的第三阶段工作可于二零一九年下半年展开,考虑到于二零二一年的处方药使用者费用法(「处方药使用者费用法」)日期,可能于二零二零年下半年提交新药申请。FortacinTM在美国的第二阶段验证研究的正式注册为提交新药申请并最终获得在美国(「美国」)(其最重要的潜在市场)将FortacinTM商业化所需一切必要之美国食品及药品监督管理局及其他美国监管机构批文的关键及积极步骤。
展望未来,继今年初在意大利、西班牙、法国、德国及葡萄牙商业化推出FortacinTM后,本集团将继续:(i)与其商业合作伙伴合作,在欧洲其他地区、俄罗斯、独……
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