新京报讯(记者张兆慧)6月27日,四环医药发布公告称,非全资附属公司惠升生物研发的羟苯磺酸钙胶囊获批上市,此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
羟苯磺酸钙是一种毛细血管保护剂,用于改善微血管微循环,可以调节微血管壁的生理功能,增加通透性,降低阻力,降低血浆黏度,降低血小板的高聚集性,从而预防血栓形成,提高红细胞的柔韧性。羟苯磺酸钙为中国临床指南推荐用于改善糖尿病微循环的药物。羟苯磺酸钙胶囊为国家医保乙类药物。该产品此次获批的适应症为:用于微血管病的治疗,如糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症,微血管损伤等。
2021年中国糖尿病患者约1.4亿人,其中约20%-40%会发生糖尿病视网膜病变。药智网数据统计,2023年,羟苯磺酸钙口服制剂国内公立医院销售收入约人民币2.55亿元。
公开资料显示,惠升生物是四环医药旗下专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司,该公司目前已成为国内为数不多的能够实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖,并集研发、生产、销售于一体的全产业链生物制药公司。