2月28日早盘,医疗器械概念涨幅居前,截至发稿,英科医疗、尚荣医疗涨停,硕士生物涨逾7%,南卫股份、科华生物、三鑫医疗等多股纷纷跟涨。
中国国家药品监督管理局副局长颜江瑛25日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,为保障应急防控物资需要及防疫所需药品和医疗器械,国家药监局紧急开辟了药品医疗器械应急审批绿色通道。
与此同时,国家药监局加快审评审批,推动产品尽早上市。颜江瑛称,对疫情防控所需药品注册申请,在确保产品安全性和有效性的基础上,加快审评审批。对于医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等实施特别措施,合并审批流程。对于转产生产医疗器械的企业,实行应急审批,依法办理医疗器械注册证和生产许可证。
对进入医疗器械应急审批程序,与新冠肺炎相关的防控产品,免征医疗器械注册费。对进入药品特别审批程序,且是对治疗和预防新冠肺炎有关的药品,免征药品注册费。
二级市场上,医疗器械巨头迈瑞医疗2月27日晚间发布了业绩快报,2019年1-12月,公司完成营业收入165.56亿元,同比增长20.38%;实现净利润46.81亿元,同比增长25.85%。
该公司经营规模不断扩大,品牌影响力持续增强,主营业务核心产品收入和市场占有率稳步提升,高端产品和新兴业务持续发力高速增长,研发的高投入和产品竞争力的提升持续助力公司在国内和国际市场实现高端客户群突破。