3-1-3上市保荐书(申报稿)(烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司)
迈百瑞资讯
2023-03-30 15:17:18
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公告日期:2023-03-30


华泰联合证券有限责任公司

关于

烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市

上市保荐书

保荐机构(主承销商)

住所:深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小镇 B7 栋 401

华泰联合证券有限责任公司关于

烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司

首次公开发行股票并在创业板上市

上市保荐书

中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所:

作为烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称“发行人”、“公司”、“迈百瑞”)首次公开发行股票并在创业板上市的保荐机构,华泰联合证券有限责任公司(以下简称“华泰联合证券”、“保荐机构”)及其保荐代表人已根据《中华人民共和国公司法》(以下简称“公司法”)《中华人民共和国证券法》(以下简称“证券法”)《证券发行上市保荐业务管理办法》《首次公开发行股票注册管理办法》(以下简称“管理办法”)《深圳证券交易所创业板股票上市规则》(以下简称“上市规则”)等法律法规和中国证监会及深圳证券交易所的有关规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书,并保证所出具文件真实、准确、完整。

现将有关情况报告如下:

一、发行人基本情况

(一)发行人概况

发行人名称:烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司

注册地址:中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路 60


设立日期:2013 年 6 月 25 日

注册资本:40,440.7116 万元

法定代表人:房健民


联系方式:0535-3573687

经营范围:许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药物临床试验服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);化工产品销售(不含许可类化工产品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

(二)发行人的主营业务、核心技术和研发水平

1、发行人的主营业务

公司成立于 2013 年,是一家聚焦于生物药领域的 CDMO 企业,专注于为单
抗、双抗、多抗、融合蛋白、抗体偶联药物、重组疫苗、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的 CDMO 服务,可覆盖从早期研发、细胞株开发、生产工艺开发、分析方法开发、质量研究、临床样品生产、国内外 IND/BLA 申报到大规模商业化生产的全链条环节。公司在生物药 CDMO 领域(尤其是抗体偶联药物(ADC)方面)具有较强的竞争优势,是目前全球少数具备提供抗体偶联药物全链条 CDMO 服务的公司之一。秉承与坚持平台化、标准化、国际化的发展战略,公司致力于打造国际领先的生物医药 CDMO 的一站式、定制化服务平台,为生物医药企业提供质量一流和多元化的 CDMO 服务,创造全球合作伙伴与公司的价值最大化,以实现“成为中国领先、国际知名的生物医药 CDMO公司”的企业愿景。

作为以客户需求为导向的生物药 CDMO 企业,公司一直以来高度重视技术
储备与产能建设:(1)技术储备方面:经过多年的技术与行业经验积累及高端人才的引进,公司搭建了包括蛋白质工程及高效表达平台、抗体偶联药物(ADC)研发平台,以及工艺及分析方法开发、技术转移与 GMP 生产平台等的全方位、一体化技术平台,涵盖生物药的分子优化、早期成药性评估、连接子-毒素的设计及偶联技术等,成为降低成本、提高效率、增强客户黏性、丰富项目储备的重要推动力;(2)产能建设方面,公司拥有符合中国、美国、欧洲等国家与地区
GMP/cGMP 标准的生产设施。截至报告期末,公司合计拥有 9 条由不同主流品牌、不同规模设置的蛋白类药物细胞培养生产线,其中包括分别来自赛多利斯(Sartorius)、思拓凡(Cytiva,前身为 GE 医疗生命科学事业部)、赛默飞(ThermoFisher)三大国际品牌的 12 台 2,000L 一次性细胞培养生物反应器,以及与之配套的蛋白类药物下游纯化和制剂灌装生产线;在 ADC 药物生产方面,公司可以根据客户需求进行小分子毒素及连接子的合成和 ADC 药物偶联,并拥有能够满足商业化需求的 A……
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