公告日期：2019-04-15

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国信证券股份有限公司

关于

北京佰仁医疗科技股份有限公司

首次公开发行股票并在科创板上市之

上市保荐书

保荐人（主承销商）

（ 深圳市罗湖区红岭中路 1012 号国信证券大厦 16 层至 26 层）

二〇一九年四月

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声明

国信证券股份有限公司（以下简称“国信证券”） 作为北京佰仁医疗科技股份

有限公司的保荐机构，国信证券及佰仁医疗项目签字保荐代表人已根据《中华人

民共和国公司法》、《 中华人民共和国证券法》等法律法规和中国证券监督管理

委员会及上海证券交易所的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制定

的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书，并保证所出具文件真实、准确、完

整。

本文件中所有简称和释义，如无特别说明，均与招股说明书一致。

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上海证券交易所：

北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“佰仁医疗”、“发行人”、“公

司”）拟申请首次公开发行股票并在贵所科创板上市。国信证券股份有限公司（以

下简称“国信证券”、“保荐机构”）认为佰仁医疗符合《中华人民共和国公司

法》、《中华人民共和国证券法》、《科创板首次公开发行股票注册管理办法（试

行） 》 （以下简称“《注册办法》”）、《上海证券交易所科创板股票发行上市

审核规则》（以下简称“《审核规则》”）以及《上海证券交易所科创板股票上

市规则》（以下简称“《上市规则》”）等规定的首次公开发行股票并在科创板

上市的实质条件，同意向贵所保荐佰仁医疗申请首次公开发行股票并在科创板上

市。现将有关情况报告如下：

一、发行人基本情况

（一）发行人简介

公司名称：北京佰仁医疗科技股份有限公司

注册地址：北京市昌平区科技园东区华昌路 2 号

主要生产经营地址：北京市昌平区科技园东区华昌路 2 号

有限公司成立日期： 2005 年 7 月 11 日

股份公司成立日期： 2018 年 2 月 8 日

法定代表人：金磊

经营范围：生产 III-6846-1 植入器材、 III-6877-3 栓塞器材；销售医疗器械；

生产新型人工心脏瓣膜；技术开发、技术转让、技术推广、技术服务；货物进出

口；会议服务；租赁仪器仪表。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；

依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事

本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

邮政编码： 102200

电话： 010-60735920-802

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传真： 010-89700424

互联网网址： www.bairenmedical.com

电子信箱： bairenyiliao@bairenmedical.com

（二） 发行人主营业务与主要产品

公司是国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新

技术企业，产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科

软组织修复。 公司已获准注册 10 个Ⅲ类医疗器械产品，其中人工生物心脏瓣膜

（牛心包瓣、猪主动脉瓣）、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片

等 5 项产品为国内首个获准注册的同类产品，填补了国内空白。公司产品已在北

京安贞医院、解放军 301 医院、复旦大学附属中山医院、广东省人民医院、河南

省人民医院、四川大学华西医院、沈阳军区总医院、上海儿童医学中心等 300

余家国内三甲医院里临床应用。

公司多项动物源性植介入医疗器械具有领先优势：（ 1）人工生物心脏瓣膜

—牛心包瓣为国内首个获准注册的牛心包瓣，上市 15 年来用于心脏二尖瓣、主

动脉瓣、三尖瓣置换累计植入 10,000 余枚，是目前国内唯一有大组（ 1 万例以上）、

长期（术后 10 年以上）临床应用实践所证实的成熟产品；（ 2）肺动脉带瓣管道

属业内首创，用于心脏肺动脉瓣连同主肺动脉一起手术重建，成为首个专用婴幼

儿患者的人工生物心脏瓣膜产品，是国家十二五科技支撑计划项目“新型动物源

带瓣管道及补片研发”（课题编号： 2014BAI11B03）课题的重大成果，获原国家

食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批通过，国内至今尚无同类产品上市；

（ 3）心胸外科生物补片大组（ 10 余万例）长期（ 15 年来）应用于婴幼儿、青少

年及成人各年龄段患者心脏及大血管病的修复治疗，是目前国内为数不多的可用

于人体循环系统植入的动物源性植入产品。

公司创始人金磊博士 30 余年来专注于动物源性材料处理技术的研究，原创

性地提出并实现了对组织胶原蛋白分子游离羧基进行定量交联，最终形成动物组

织工程和化学改性处理技术。依靠该项核心技术，不仅可使动物组织植入人体后

抗排异……
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