公告日期：2019-10-10

光大证券股份有限公司

关于浙江东方基因生物制品股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市

之

上市保荐书

保荐机构（主承销商）

（住所：上海市静安区新闸路 1508 号）

二〇一九年十月

上海证券交易所：

浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方基因”、“发行人”、“公司”）申请首次公开发行股票并在科创板上市。光大证券股份有限公司（以下简称“本保荐机构”或“光大证券”）认为发行人申请首次公开发行股票并在科创板上市完全符合《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）、《科创板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》（以下简称《注册管理办法》）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称《科创板上市规则》）的有关规定，特推荐其股票在贵所科创板上市交易。

如无特别说明，本上市保荐书的简称或名词释义与《浙江东方基因生物制品股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》中的相同。


保荐机构及保荐代表人声明

光大证券股份有限公司及具体负责本次证券发行项目的保荐代表人孙蓓、储伟已根据《公司法》、《证券法》、《证券发行上市保荐业务管理办法》、《科创板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规和中国证监会及上海证券交易所的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具本上市保荐书，并保证本上市保荐书真实、准确、完整。

一、发行人概况
（一）发行人基本情况

发行人名称 浙江东方基因生物制品股份有限公司

英文名称 Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd

注册资本 9,000 万元

法定代表人 方效良

有限公司成立日期 2005 年 12 月 01 日

股份公司设立日期 2017 年 05 月 15 日

住所 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段 3787 号

邮政编码 313300

联系电话 0572-5300267

传真号码 0572-5226222

互联网网址 www.orientgene.com

电子信箱 wxb@orientgene.com

负责信息披露和投资 证券投资部门

者关系的部门 负责人：王晓波

电话号码：0572－5300267

（二）发行人主要业务

发行人成立于 2005 年 12 月，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销
售的公司，目前已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局，形成了以 POCT 即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片的等产品业务格局。发行人一直秉承全球化发展战略，已取得 CFDA 产品证书及备案凭证 67 项，FDA（510K）产品认
证 34 项，欧盟 CE 产品认证 225 项，加拿大注册 MDL 产品 68 项，墨西哥医疗
器械产品认证 4 项，产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲，客户遍布全球一百多个国家，并在美国、加拿大设立了全资子公司，外销占比约95%，是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。

发行人依托全球化的研发团队，建立了“体外诊断试剂省级高新技术企业研究开发中心”和“院士专家工作站”，与比尔及梅琳达·盖茨基金会、浙江大学等国内外机构展开了合作，先后承担了国家火炬计划、湖州南太湖精英计划等多项科
研项目，成功研发了多项体外诊断产品，获得了国家火炬计划产业化示范项目证书、浙江省重点高新技术产品、湖州市科学技术进步奖、浙江省级科学技术成果登记证书等多项荣誉。
（三）发行人核心技术和研发水平

1、发行人拥有的核心技术

报告期内，根据技术平台产业化阶段不同，发行人将技术平台分为产业化技术平台和战略化技术平台，其中，产业化技术平台包括 POCT 即时诊断平台、生化诊断平台和生物原料平台，战略化技术平台包括分子诊断平台、液态生物芯片平台和体外诊断仪器平台。经过多年的研发积累，发行人通过自主研发形成了一系列的核心技术，具体如下表所示：

产业化阶段 技术平台 ……
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