公告日期：2019-11-19

华泰联合证券有限责任公司

关于前三轮审核问询函回复修订情况的专项说明

上海证券交易所：

根据贵所 11 月 15 日的要求，我司现将前三轮审核问询函回复涉及修订的原
因、涉及修订的总体概要情况、涉及修订的具体情况报告如下：

为了能贯彻落实注册制的要求，进一步提升我司申报材料的信息披露质量、更准确的反映相关情况。我司认真反思了相关不足，复核了相关工作，对前三轮审核问询函回复涉及的信息披露文件进行了全面、严格的复核，以确保信息披露内容真实、准确、完整。我司、发行人及其他中介机构发现，之前层层穿透计算终端医疗机构层级时，由于计算量较大等原因导致披露的销售终端分布数据等存在少许误差的情形。我司、发行人均高度重视，协同申报会计师及发行人律师等其他中介机构，系统性地回顾前面历次问询回复，对发行人数据差错等问题进行了更正，切实提高信息披露质量，现将对前三轮审核问询函回复修订情况概括性说明如下：

1、主要是对终端医疗机构层级的明细数据的修正，但这一问题从表现形式上看涉及问询问题的题目较 多

为保证披露明细数据的准确性，按照修正后的数据对相关披露进行了调整。虽然涉及到前三轮审核问询函回复中多题的修订，但主要原因均是终端医疗机构穿透计算出现误差的原因。具体如下：

问询函 问询函回复对应修改题目

第一轮审核问询函 第五题、第十三题、第十四题、第十五题、第十九题、第二十一题

第二轮审核问询函 第六题、第七题、第十七题

第三轮审核问询函 第一题、第二题、第十题、第十八题、第二十七题

2、对终端医疗机构层级的明细数据的修正同原披露数据相比变动比例很小，不影响审计报告收入数据，不改变原有结论性意见

该误差不属于财务报表和审计报告收入的调整。终端计算数据虽然涉及题目数量较多，但变动比例较小，在重要性水平范围之内，不影响原有结论性意见，
目的是更准确的披露相关情况。

修订前后，发行人各产品在各终端的销售收入变动比例如下：

2019 年 1-6 月 2018 年

产品 第三方检 第三方检

三级医院 二级医院 验中心 其他 三级医院 二级医院 验中心 其他

过敏酶免 1.02% -0.07% 0.35% -1.30% 1.12% 0.26% 1.37% -2.75%
法产品

过敏捕获 -0.05% 0.03% 0.00% 0.01% -0.13% -0.03% 0.03% 0.14%
法产品
自免酶免

法及间接 0.01% -0.01% 0.02% -0.04% 0.03% 0.06% -0.08% -0.04%
荧光法产

品

自免化学 -0.01% 0.00% -0.03% -0.04% -0.08% -0.17% 0.00% 0.14%
发光产品

2017 年 2016 年

产品 第三方检 第三方检

三级医院 二级医院 验中心 其他 三级医院 二级医院 验中心 其他

过敏酶免 2.85% 0.18% 0.98% -4.02% 1.44% 0.12% 0.58% -2.14%
法产品

过敏捕获 -0.03% 0.02% 0.02% -0.01% 0.01% 0.23% 0.01% -0.25%
法产品
自免酶免

法及间接 0.22% -0.02% -0.02% -0.18% 0.12% -0.06% -0.02% -0.09%
荧光法产

品

自免化学 0.11% -0.03% 0.00% -0.43% 0.02%……
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