公告日期：2020-06-17

华金证券股份有限公司

关于

上海泽生科技开发股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市

之

上市保荐书

保荐机构（主承销商）

中国（上海）自由贸易试验区杨高南路 759 号 30 层

二〇二〇年六月


目 录


一、发行人基本情况 ...... 3
二、本次发行概况 ...... 27
三、保荐机构相关人员情况说明...... 28
四、保荐机构与发行人关系的说明...... 29
五、保荐机构承诺事项 ...... 29
六、发行人就本次发行履行的决策程序...... 30
七、保荐机构关于发行人符合科创板定位的核查意见...... 31
八、保荐机构关于发行人符合科创板上市条件的核查意见...... 32
九、保荐机构关于发行人上市后持续督导工作安排...... 37
十、保荐机构认为应当说明的其他事项...... 38
十一、保荐机构对本次发行上市的推荐结论...... 38

声 明

华金证券股份有限公司（以下简称“华金证券”、“本保荐机构”、“保荐机构”）接受上海泽生科技开发股份有限公司（以下简称“发行人”、“泽生科技”、“公司”）委托，担任其首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构。
本保荐机构及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）等法律法规和中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）及上海证券交易所的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制订的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书，并保证所出具文件的真实、准确、完整。

（如无特殊说明，本上市保荐书中有关用语与《上海泽生科技开发股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（申报稿）》中含义相同）

一、发行人基本情况
（一）发行人概况

公司名称：上海泽生科技开发股份有限公司

英文名称：ZENSUN (SHANGHAI) SCI&TECH CO.,LTD.

注册资本：181,981,482.00 元

法定代表人：MING DONG ZHOU（周明东）

注册地址：中国（上海）自由贸易试验区居里路 68 号 2 幢 3 楼

有限公司成立时间：2000 年 4 月 20 日

股份公司成立时间：2015 年 11 月 2 日

联系方式：021-50802627

经营范围：生物工程产品、生化试剂、检测试剂的研究、开发，自有技术转让。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
（二）发行人主营业务

自 2000 年于张江高科技园区创立以来，泽生科技专注于心力衰竭、消化系统平滑肌衰竭、神经系统衰竭等器官功能衰退/衰竭密切相关的重大疾病研究。泽生科技多年来深耕原创新药的研发，正在开发纽卡定®、ZS-06、ZS-07 等具有新机制、新用途的创新药物及其多个适应症。核心在研药物纽卡定®是通过改善心肌细胞结构和心脏功能达到治疗效果的潜在国际首创新药（First-in-Class）。
泽生科技正在开展纽卡定 ️中国关键确证性临床 III 期试验（ZS-01-306），
同时发行人已就纽卡定®收缩性心衰适应症在中国市场的附条件上市与国家药监局药品审评中心达成共识，将补充完成一项心功能临床试验（ZS-01-308），若该试验再次证明纽卡定 ️可明显改善心脏功能，发行人可申请附条件批准上市（并继续推进 ZS-01-306 临床试验）。该试验的设计是基于在中国、美国、澳大利亚三个临床Ⅱ期试验中观察到的心功能改善的药效数据。另外，泽生科技正在积极筹备国际多中心临床 III 期试验，该试验是支持纽卡定®（慢性收缩性心力衰竭适
应症）在国际主流市场获批上市的关键确证性试验，预计将于 2020 年与美国 FDA确定临床方案。该试验与中国确证性临床 III 期试验（ZS-01-306）的设计是基于既往在中国开展的三个生存率试验（ZS-01-209/301/305）的回顾性分析中所观察到纽卡定 ®对目标心衰受试者死亡风险大幅降低的药效数据（降低幅度63.9-86.1%，其中两项试验的亚组分析单独达到统计学显著，合并分析死亡风险降低 73.7%，P=0.0006）。ZS-01-306/307 方案为在此结果基础之上进行的放大样本确证试验。

同时，发行人在研产品纽卡定 ️（慢性舒张性心力衰竭适应症）、ZS-05（反复发作性尿路感染适应症）已进入临床 II 期阶段，纽卡定 ️（急性心肌……
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