公告日期：2022-11-08

国信证券股份有限公司关于



辽宁垠艺生物科技股份有限公司



首次公开发行股票并在创业板上市



的上市保荐书



保荐人（主承销商）



（住所：深圳市红岭中路 1012 号国信证券大厦 16-26 层）



保荐机构声明



本保荐机构及所指定的两名保荐代表人均是根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律法规和中国证券监督管理委员会及深圳证券交易所的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制订的业务规则和行业自律规范出具本上市保荐书，并保证所出具的文件真实、准确、完整。



深圳证券交易所：



辽宁垠艺生物科技股份有限公司（以下简称“垠艺生物”、“发行人”）拟申请首次公开发行股票并在贵所创业板上市。国信证券股份有限公司（以下简称“国信证券”、“保荐机构”）认为发行人符合《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《创业板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》（以下简称“《注册办法》”）、《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》以及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称“《上市规则》”）等规定的首次公开发行股票并在创业板上市的实质条件，同意向贵所保荐辽宁垠艺生物科技股份有限公司申请首次公开发行股票并在创业板上市。现将有关情况报告如下：

一、发行人基本情况

（一）发行人简介



中文名称：辽宁垠艺生物科技股份有限公司



英文名称：YINYI (LIAONING) BIOTECH Co., Ltd.



注册地址：辽宁省大连市金州区光明街道汉正路 8-11 号



股份公司成立日期：2015 年 9 月 7 日



有限公司成立日期：2004 年 10 月 22 日



联系方式：0411-87139718



经营范围：许可项目：第三类医疗器械生产，第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：货物进出口，技术进出口，进出口代理，第二类医疗器械销售，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，非居住房地产租赁，机械设备租赁，机械设备销售，国内贸易代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。



（二）主营业务



公司自成立以来致力于血管介入高端医疗器械研发、生产、销售，拥有 7项三类医疗器械产品注册证，是国家高新技术企业。公司秉承“创伤小、植入少”的产品理念，持续投入新产品、新技术工艺研发，致力于为血管疾病治疗提供新的临床解决方案。公司聚焦冠状动脉疾病（冠心病）的介入治疗领域，开发了覆盖经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）主要过程的系列产品组合，用于疏通冠状动脉狭窄或者闭塞，降低血管病变狭窄程度，恢复心肌血流灌注，实现血流畅通并改善治疗效果。公司自主研发了国内首个无聚合物载体的垠艺药物涂层冠状动脉金属支架系统及国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的轻舟药物洗脱球囊。

轻舟药物洗脱球囊于 2017 年获得国家药品监督管理局优先审批上市，被国家药品监督管理局评价为“国际首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管，为临床急需的分叉病变治疗提供了新的治疗策略”，并入选科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，被评为辽宁省工业和信息化委员会 2018 年“专精特新”产品。轻舟药物洗脱球囊具有出色的通过性及输送性、优异的药物涂层品质，已在中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等知名心血管医院及国内逾千家医院进行临床应用，上市后销量增长较快，打破了德国贝朗的市场垄断。近年来集采政策实施加快了市场需求量的增长，轻舟药物洗脱球囊销量增长迅速，根据弗若斯特沙利文资料，2021 年其销量国内市场排名第一，销量占比为41.5%，超过德国贝朗的 27.1%。



公司在冠脉介入治疗领域深耕近二十年，产品均为自主研发。公司掌握了药物洗脱球囊的关键核心技术，拥有先进的球囊生产工艺、亲水/亲脂双性载药集合技术及紫杉醇药物涂层工艺。公司具有强大的研发能力，丰富的产品注册经验以及良好的商业化营销网络，并基于药物洗脱球囊领域的先发优势积极拓展产品的临床应用领域，候选产品包括多个心血管、脑血管、肺血管及外周血管等领域产品。



（三）核心技术



公司拥有雄厚的内部研发能力、近 20 年积累的产品开发经验及对研发活动的持续投入，在产品设计、材料处理及生产工艺、产品实现、工业自动化与智能化……
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