公告日期：2019-08-30

关于迈得医疗工业设备股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市
审核中心意见落实函的回复

保荐人（主承销商）

二零一九年八月


迈得医疗工业设备股份有限公司（以下简称“公司”、“发行人”或“迈得
医疗”）收到贵所于 2019 年 8 月 22 日下发的《关于迈得医疗工业设备股份有限
公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函》（上证科审（审核）〔2019〕485 号）（以下简称“落实函”），公司已会同广发证券股份有限公司（以下简称“广发证券”、“保荐机构”）、天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“发行人会计师”）等相关方对落实函所列问题进行了逐项核查，现回复如下，请予审核。

除非文义另有所指，本落实函回复中的简称与《迈得医疗工业设备股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（申报稿）》（以下简称“《招股说明书》”）中的释义具有相同涵义。

本落实函回复中楷体加粗内容为涉及在《招股说明书》补充披露或修改的内容。本落实函回复部分表格中单项数据加总数与表格合计数可能存在微小差异，均因计算过程中的四舍五入所形成。


目录


问题一...... 4
问题二...... 31
问题三...... 33
问题四...... 35
问题五...... 37
问题六...... 38
问题七...... 39
问题八...... 42
容量、市场竞争地位等情况进行详细说明和充分对比，并补充说明相关技术先进性的表述是否准确、依据是否充分、是否与实际情况相符，请保荐机构核查并发表意见。

回复：

（一）关于行业发展

以下楷体加粗部分，发行人已在招股说明书“第六节业务与技术”之“二（/ 二）发行人所处行业近三年的发展情况和未来发展趋势”中补充披露。

1、我国医用耗材智能装备行业的发展历程

在早期发展阶段，我国医用耗材生产工艺相对较为落后，生产方式依赖于人工生产。到20世纪80年代末，我国少数医用耗材生产企业开始从国外进口机械生产设备，但这一时期引进的设备的功能较为简单。

20世纪90年代，国外医用耗材生产企业开始进入中国，外资企业如哈娜好（日本公司）、碧迪（美国公司）开始在国内建设生产基地，但相关的生产设备仍由国外进口，并且对生产设备和技术进行了严格的保密。在这个阶段，国内专业从事医用耗材自动化设备的研发生产企业较少，研究医用耗材生产设备的主要是国内耗材生产企业的生产部门或设备部门，他们根据进口设备的性能和特点进行模仿以及优化改良。

21世纪初，国内一些从医用耗材生产企业离职的技术人员开始发掘自动化生产设备的行业机会，市场上开始出现专业从事医用耗材自动化设备的研发生产企业。由于输液器、注射器等输注类医用耗材引进国内时间最早、行业发展时间最长、需求量较大，因此早期医用耗材自动化设备的研发以输注类医用耗材为主要方向。在2009年前后，我国少数医用耗材专业设备生产企业已经成功研发、生产出满足局部自动化生产医用耗材的设备，而且价格远低于同类进口设备。

2010年之后，随着人民生活水平的提升和对医疗健康关注度的提高，我国医用耗材的质量要求随之提高，政府对医用耗材生产过程的监管也日益趋严；同时在人口红利逐渐消退、医用耗材用量逐渐增大的情况下，国内医用耗材生产企业
设备的需求不断提高，这一方面为智能装备生产企业提供了发展的市场基础，另一方面也促使医用耗材生产企业主动与设备生产企业进行技术交流，推动医用耗材智能装备有针对性的技术研发和智能化升级，促进了医用耗材智能装备行业的稳定持续发展。

尽管发展多年，但现阶段我国医用耗材的自动化生产仍处于早期阶段，一些大型企业率先进行自动化改造，并逐步倒逼中小企业跟随。下游企业的需求特点如下表所示：

类别 下游大、中型耗材企业 下游小、微型耗材企业

设备操作 智能化、简易化、远程化 人工操作或局部自动化操作

设计产能 规模较大，设计产能较大 规模较小，设计产能较小

衔接环节 全自动化，不需要人工干预，最终产 人工组装或局部自动化，可能会对最终
品洁净度较高 产品产生二次污染

检测环节 在线智能检测，自动区分，减少人工 人工检测的劳动强度相对较大

检测的劳动强度

下游大、中型企业由于产量规模大，更倾向于采购自动化程度高、操作简易、生产性能稳定的高端成套装备，小、微型企业一般倾向于采购低端、自动化程度较低、价格较低的……
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