公告日期：2022-09-23

英科新创（厦门）科技股份有限公司

首次公开发行股票并在创业板上市
申请文件的第二轮审核问询函之回复报告
保荐机构（主承销商）

广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座

深圳证券交易所：

贵所于 2022 年 1 月 7 日出具的审核函〔2022〕010022 号《关于英科新创（厦门）
科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的第二轮审核问询函》（简称“问询函”）已收悉，中信证券股份有限公司作为保荐人（主承销商），与发行人、发行人律师、申报会计师对问询函所列问题认真进行了逐项落实，现回复如下，请予审核。

如无特别说明，本回复报告中的简称或名词的释义与招股说明书（申报稿）中的相同。

本回复报告的字体：

问询函所列问题： 黑体

对问询函所列问题的回复： 宋体（不加粗）

对招股说明书的引用： 楷体（不加粗）

对招股说明书及回复报告的修改、补充： 楷体加粗


目 录


问题 1、关于创业板定位......3
问题 2、关于营业收入......36
问题 3、关于外销与新冠病毒检测产品......61
问题 4、关于江苏英科新创医学科技有限公司......74
问题 5、关于采购和供应商......85
问题 6、关于毛利率......95
问题 7、关于推广服务商......99
问题 8、关于资金流水核查......105
问题 9、关于其他......121

问题 1、关于创业板定位

申请文件和首轮问询回复显示，发行人核心技术是在规模化生产经营中长期研发积累的结果，主要包括体外诊断产品工艺核心技术和上游生物原料制备核心技术两大部分，均来源于公司业务发展过程中的自主研发与技术积累。

请发行人：

（1）结合不同检查方法相关体外诊断产品工艺核心技术的具体参数、商业化情况，上游生物原材料采购和自产的具体情况，与同行业可比公司的差异情况等，量化分析并说明发行人核心技术先进性的具体体现；结合核心技术人员涉及的具体工作、相关人员履历等说明是否存在对部分核心技术人员的重大依赖、发行人核心技术团队是否稳定、主要核心技术人员是否存在竞业禁止等情况。

（2）结合公司所在行业技术进步的方向和趋势、发行人主要技术指标及与行业内先进技术相关指标的差距情况，说明发行人自身技术实力及其先进性、目前研发投入的主要方向及成果、同行业可比公司研发投入、研发方向等情况分析发行人研发投入与同行业可比公司的比较情况，研发投入对发行人持续经营能力、产品竞争力、成本控制等方面的重要性。

（3）结合上述问题，进一步说明发行人自身的创新、创造、创意或其中一项特征的具体表现，并完善《关于符合创业板定位要求的专项说明》。

请保荐人发表明确意见，并完善《关于符合创业板定位要求的专项意见》。

回复：

一、发行人说明

（一）结合不同检查方法相关体外诊断产品工艺核心技术的具体参数、商业化情况，上游生物原材料采购和自产的具体情况，与同行业可比公司的差异情况等，量化分析并说明发行人核心技术先进性的具体体现；结合核心技术人员涉及的具体工作、相关人员履历等说明是否存在对部分核心技术人员的重大依赖、发行人核心技术团队是否稳定、主要核心技术人员是否存在竞业禁止等情况

1、结合不同检查方法相关体外诊断产品工艺核心技术的具体参数、商业化情况，
上游生物原材料采购和自产的具体情况，与同行业可比公司的差异情况等，量化分析并说明发行人核心技术先进性的具体体现

（1）不同检查方法相关体外诊断产品工艺核心技术的具体参数、商业化情况

公司研发人员根据市场需求，紧密跟踪研究国内外先进技术，在研发生产过程中经过自主创新、以及根据市场反馈改进优化，打造了涵盖 POCT 即时诊断核心技术、免疫诊断核心技术、生化诊断核心技术及荧光核酸检测核心技术等在内的体外诊断产品核心技术平台。其中，化学发光免疫诊断核心技术平台已取得 5 项医疗器械注册证书但尚未上市销售，荧光核酸检测核心技术平台主要产品尚在研发阶段未上市销售，其余核心技术平台的产品均已实现规模化销售。

1）POCT 即时诊断核心技术平台

公司 POCT 即时诊断核心技术平台形成的主要检测产品方法学包括胶体金检测和
血型检测。

胶体金检测方面，公司已经研发出传染病检测系列、呼吸道检测系列、消化道检测……
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