公告日期：2023-09-12

关于广州康盛生物科技股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市申请文件
审核问询函的回复

保荐人（主承销商）

（中国（上海）自由贸易试验区浦明路 8 号）

深圳证券交易所：

贵所于 2022 年 7 月 19 日印发的《关于广州康盛生物科技股份有限公司首次
公开发行股票并在创业板上市申请文件的审核问询函》（审核函〔2022〕010671号）（以下简称“审核问询函”）已收悉。广州康盛生物科技股份有限公司（以下简称“康盛生物”、“发行人”或“公司”）与民生证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）、北京海润天睿律师事务所（以下简称“发行人律师”）、华兴会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）等相关方对审核问询函所列示问题进行了逐项核查，现回复如下，请予审核。

如无特别说明，本问询函回复所使用的简称与《广州康盛生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）》中的释义相同。
本回复中的字体代表以下含义：

审核问询函所列问题 黑体（不加粗）

对审核问询函问题的回复 宋体（不加粗）

对招股说明书的修改、补充 楷体（加粗）


目录


目录...... 3
问题 1 关于血液透析粉液...... 4
问题 2 关于蛋白 A 免疫吸附柱及配套材料及相关信息披露 ...... 12
问题 3 关于血液透析中心...... 26
问题 4 关于创业板定位...... 31
问题 5 关于行业政策...... 39
问题 6 关于知识产权...... 59
问题 7 关于股东及历史沿革...... 63
问题 8 关于关联交易及物流费用...... 76
问题 9 关于销售模式 ......110
问题 10 关于主要客户...... 134
问题 11 关于营业收入 ...... 182
问题 12 关于营业成本与材料采购...... 202
问题 13 关于毛利率...... 238
问题 14 关于期间费用...... 246
问题 15 关于应收账款...... 278
问题 16 关于存货...... 290
问题 17 关于固定资产与在建工程...... 312
问题 18 关于其他事项...... 317
问题 19 关于资金流水核查...... 322
问题 20 关于审计截止日后财务信息及经营状况...... 345
问题 1 关于血液透析粉液

申报材料显示：

（1）根据 CNRDS（全国血液净化病例信息登记系统）及公司报告期内的经
营情况，计算出发行人市场占有率约为 18%。

（2）血液透析患者进行一次透析治疗需消耗 1 人份 A 干粉/A 浓缩液及 1 人
份 B 干粉/联机 B 干粉/B 浓缩液。发行人市场占有率的计算方式：市场占有率=
（血液透析 A 干粉销售量+血液透析 A 浓缩液销售量+血液透析 B 干粉销售量+血
液透析联机B干粉销售量+血液透析B浓缩液销售量）/（全国血液透析人次×2）。
（3）1861 年“人工肾”成为现代血液透析的雏形，1972 年我国将血液透析
正式用于慢性肾衰竭的维持性治疗。国内共有约 50 家企业取得血液透析浓缩液或血液透析干粉医疗器械产品注册证。主要竞争对手的血液透析粉液制备方法均不具备对应的发明专利技术。

请发行人：

（1）具体说明血液透析患者进行一次透析治疗消耗产品的配套关系，发行人单一的一人份产品（例如：A 干粉或 A 浓缩液）是否无法与其他品牌的血液透析粉液进行适配，结合上述产品用法与用量的关系，进一步说明报告期各期不同
产品（A 干粉、A 浓缩液、B 干粉、联机 B 干粉、B 浓缩液）销量之间的配比关系。
（2）结合血液透析技术的发展历史及我国血液透析干粉的国产化历程，说明血液透析干粉/液制备技术的来源，专利系近期（2021 年）申请的原因，行业内主要竞争对手采用的技术手段、技术方法、生产工艺与发行人存在的具体差异，仅发行人就相关制备方法申请了发明专利的原因，发行人的技术特征及先进性。
请保荐人发表明确意见。

【回复】：


一、具体说明血液透析患者进行一次透析治疗消耗产品的配套关系，发行人单一的一人份产品（例如：A 干粉或 A 浓缩液）是否无法与其他品牌的血液透析粉液进行适配，结合上述产品用法与用量的关系，进一步说明报告期各期
不同……
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