公告日期：2022-06-24

民生证券股份有限公司



关于广州康盛生物科技股份有限公司

首次公开发行股票并在创业板上市



之



上市保荐书



保荐机构（主承销商）

中国（上海）自由贸易试验区浦明路 8 号





声 明



民生证券股份有限公司（以下简称“民生证券”）接受广州康盛生物科技股份有限公司（以下简称“康盛生物”、“发行人”或“公司”）的委托，担任其首次公开发行股票并在创业板上市的保荐机构，就发行人首次公开发行股票并在创业板上市（以下简称“本次发行”或“本次证券发行”）项目出具上市保荐书。

保荐机构及其保荐代表人已根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）等法律法规和中国证监会及深圳证券交易所的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书，并保证所出具文件真实、准确、完整。



（如无特殊说明，本文中的简称与《广州康盛生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》相一致。）



一、发行人基本情况

（一）基本情况



1、公司名称：广州康盛生物科技股份有限公司



2、注册资本：9,450 万元



3、法定代表人：陈校园



4、有限公司成立日期：2001 年 4 月 5 日



5、股份公司成立日期：2019 年 9 月 23 日



6、住所：广州高新技术产业开发区科学城神舟街 8 号



7、联系电话：020-61002506



8、联系人：李亚丽



9、经营范围：工程和技术研究和试验发展;技术进出口;货物进出口（专营专控商品除外）;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;商品零售贸易（许可审批类商品除外）;消毒用品销售（涉及许可经营的项目除外）;医疗、外科及兽医用器械制造;消毒剂制造;许可类医疗器械经营



10、本次证券发行类型：首次公开发行股票并在创业板上市。

（二）主营业务



公司成立于 2001 年，是一家主要从事血液净化产品的研发、生产与销售的创新型医疗器械企业。经过二十余年的发展，公司产品和服务覆盖血液透析和血液吸附两个领域，主要产品为血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析滤过器、蛋白 A 免疫吸附柱及一次性使用胆红素血浆吸附器，并提供血液透析治疗服务。

在血液透析领域，公司研发生产的血液透析浓缩液、血液透析干粉属于第三类医疗器械，临床上用于制备血液透析使用的透析液，为血液透析治疗中必需的耗材。公司深耕血液透析行业多年，凭借核心技术优势和行业经验积累，产品质量稳定，市场份额位居行业前列。公司生产的血液透析产品目前已销售至 1,000余家终端医疗机构，包括中南大学湘雅二医院、浙江大学医学院附属第一医院、广东省人民医院、南方医科大学南方医院、上海长征医院等国内众多知名三甲医

院，在业内形成了良好的口碑和品牌效应。



在血液吸附领域，公司采用自主研发的基因工程重组蛋白 A 作为吸附配基、琼脂糖凝胶作为载体，研发生产出“康碧尔”品牌蛋白 A 免疫吸附柱。该产品是目前国内唯一取得三类医疗器械注册证的蛋白 A 免疫吸附产品，作为国内首创产品入选科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》。蛋白 A 免疫吸附柱属于第三类医疗器械，可快速有效地清除血液中的致病抗体，具有吸附性能强、吸附选择性高、治疗效果好、副作用小、适用范围广等优点，可用于视神经脊髓炎谱系疾病、自身免疫性脑炎等神经免疫性疾病、ANCA 相关性血管炎、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、抗肾小球基底膜抗体疾病等多种自身免疫性疾病和器官移植排斥反应的治疗，对急重症患者的治疗效果尤为突出。目前该类产品已在中山大学附属第三医院、中南大学湘雅二医院、广州医科大学附属第二医院、南方医科大学南方医院等多家国内知名三甲医院临床应用，取得了良好的临床治疗效果。（三）核心技术及研发水平



1、核心技术



公司自成立以来专注于血液净化产品的研发和创新，形成了一系列核心技术并均取得了相应的专利保护。报告期内，发行人主营业务收入主要来源于公司核心技术。公司核心技术具体情况如下：



序 专利或其 主要产品中的

号 核心技术 技术先进性与具体表征 它技术保 应用



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