公告日期:2021-02-23
国泰君安证券股份有限公司
关于
湖北亨迪药业股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市
之
上市保荐书
保荐机构(主承销商)
(中国(上海)自由贸易试验区商城路 618 号)
二〇二〇年十二月
国泰君安证券股份有限公司
关于湖北亨迪药业股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市之上市保荐书
深圳证券交易所:
国泰君安证券股份有限公司(以下简称“国泰君安”)接受湖北亨迪药业股份有限公司(以下简称“发行人”、“亨迪药业”或“公司”)的委托,担任亨迪药业首次公开发行股票并在创业板上市的保荐机构。
根据《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)、《中华人民共和国证券法》(以下简称“《证券法》”)、《创业板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》(以下简称“《注册办法》”)、《证券发行上市保荐业务管理办法》(以下简称“《保荐业务管理办法》”)、《深圳证券交易所创业板上市保荐书内容与格式指引》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》(以下简称“《上市规则》”)等有关规定,保荐机构和保荐代表人本着诚实守信、勤勉尽责的职业精神,严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具本上市保荐书,并保证所出具的本上市保荐书真实、准确和完整。
本上市保荐书如无特别说明,相关用语具有与《湖北亨迪药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》中相同的含义。
第一节 发行人基本情况
一、基本信息
中文名称 湖北亨迪药业股份有限公司
英文名称 Hubei Biocause Heilen Pharmaceutical Co., Ltd.
注册资本 18,000 万元
法定代表人 程志刚
有限公司成立日期 1995-12-29
股份公司成立日期 2020-6-28
住所 荆门高新区·掇刀区杨湾路 122 号
邮政编码 448000
负责信息披露和投资 董事会办公室
者关系的部门
信息披露负责人 易廷浩
联系电话 0724-2223339
传真号码 0724-2223303
公司网址 http:// www.biocause.com /
电子信箱 heilen@ biocause.net
二、主营业务
公司主要从事化学原料药及制剂产品的研发、生产和销售。经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的产品体系,同时结合自身产业链优势向制剂生产销售环节进行延伸。
公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬,心血管类原料药托拉塞米和米力农,抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼。同时,公司充分利用自身原料药产业链优势,将产品不断向下游延伸,自主生产并销售包括心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品,不断丰富产品种类并完善产业链一体化布局。
发行人经过多年的积累,在产品质量保证和全球产品注册申报方面,具备较大优势。国内注册认证方面,发行人先后通过国内注册申报取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等 52 个药品的国内批准文号,通过了国家新版 GMP 认证。国
外注册认证方面,公司已向美国 FDA 递交了布洛芬、盐酸格拉司琼、磷酸氟达
拉滨、氟马西尼、硫酸莨菪碱、醋酸阿比特龙、硫酸阿托品、甲溴后马托品、米
力农以及氢溴后马托品等 10 个原料药产品的注册文件,大部分产品已可在该市
场实现商业销售。公司原料药产品布洛芬、托拉塞米和盐酸格拉司琼取得欧洲
CEP 证书,布洛芬通过韩国以及日本药监局的药品注册评审,取得了相应的注册
证。此外,公司原料药产品布洛芬、右旋布洛芬、布洛芬赖氨酸盐、醋酸阿比特
龙、氟马西尼、硫酸莨菪碱等,在欧盟成员国、韩国、日本、俄罗斯、巴西、墨
西哥、土耳其、约旦、乌克兰、突尼斯、南非、瑞士、智利、加拿大等国家进行
了注册或联合注册,部分产品已获准上市销售。公司原料药产品布洛芬、米力农、
盐酸格拉司琼、磷酸氟达拉滨、氟马西尼等原料药产品多次通过美国 FDA 的 GMP
现场检查,布洛芬和托拉塞米通过欧洲药品质量管理局和法国药监局的 ……
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