《谁才是真正的“创新”药企，指导原则一出，立分高下》
2017年6月，中国正式加入ICH（人用药品注册技术要求国际协调会议），2017年国庆期间，两办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。
当年的两件大事正式拉开了中国创新药时代的序幕，中国药品的临床质量开始与国际接轨，同时最高层面的政策正式以文件的形式鼓励创新，创新药的新时代就此拉开帷幕。
彼时，高回报的仿制药公司仍享受着旧时代最后的红利，二级市场的投资者仍对高ROE的仿制药公司抱有信仰，但走在时代前列的投资人已经开始从药企的财务回报表现研究转向了产品管线的研究。
那些真正具有长期眼光的药企，他们对研发的执着最终在未来的几年里获得了丰厚的回报。
2021年7月，国家药品监督管理局药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，再次引发了市场的激烈讨论：
我们认为该指导原则直指低水平的重复研发。
无可厚非，重复研发能有效降低药品上市的门槛，加大企业竞争，降低药品价格。
但这对真正的创新型企业显然是不公平的，多年的研发投入并没有获得相应的回报，重复研发反而打击了企业创新的热情，浪费了研发资源的投入。
此次拨乱反正的文件将可能开启创新药的新黄金时代。
行业竞争格局将得到优化
这几年的发展证明，很多“创新药企”其实并不具备真正的创新研发能力和体系。
他们只是在寻找门槛低、成功率高、市场大的品种，希望依靠原有的营销能力在市场中获得一定的收益。
但未来，政策将杜绝这样的情形再次发生！
那些排在第四、五上市进度的企业将无法获得上市许可，极大地优化了行业竞争格局，给予了先发者更合理的市场份额。
那些具有前瞻性眼光，研发速度更快的企业将获得更多的超额回报。
倒逼企业进行更具原创性和前瞻性的研发布局
当简单的模仿无法获得回报，企业将不得不在创新的道路上更进一步，把眼光放得更远，更紧密地跟踪海外的研发进展，在难度更高，失败率更大的项目上进行投资，否则一旦落后，就相当于失去参与市场的机会。
这对企业而言无疑是巨大的挑战，对资本而言同样如此，简单低垂的果实已经采完，剩下的都是需要承担风险的项目，资本的态度可能会更加的谨慎。
国际化是创新的前哨更是企业的试金石
国内的创新药行业只是刚刚起步，真正创新药的最大市场依旧在美国。
2020年可以说是创新药国际化的元年，开始出现越来越多的国内药企融入到了全球的大研发体系中，把管线中的创新药品种授权给海外的大公司，隐藏在背后的是双向认可的逻辑。
一方面国内药企已经具备一定的研发能力，目前CRO行业在国内处于大发展时代，将提升创新药整体产业链的水平，尤其体现在对已知靶点的开发能力上。
另一方面，国际药企开始尝试把中国的创新药企业融入到全球研发的布局中，以应对美国本土不断上升的研发成本。
因此，药企的国际化能力既是创新的前哨站更是企业的试金石。
港股的18A公司将出现巨大的投资价值
资本对于创新而言无疑起到了弹药与粮食的作用，港股的改革对于创新企业来说更是雪中送炭。
即可点燃了一级市场资本投入的热情，同时让二级市场进行优胜劣汰，通过市场的方式选择赢家，帮助真正具备创新能力的企业不断地融资、成长，进入正循环。
对于医药投资而言，创新药是高风险高回报的赛道，其巨大的临床需求和商业价值能够给予投资人巨额的回报，对于投资机构而言，与企业一样，也需要通过不断地学习与提升来适应时代的变革，伴随优秀的企业不断地成长。