重症占比降至7.45% 有药物已初显良好临床疗效 部分疫苗已进入动物试验
东方财富资讯君
2020-02-15 22:36:21
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来源:中国证券报

  新冠肺炎疫苗研发进展如何?现在有多少种新冠肺炎的治疗药物正在临床试验,什么时候出试验结果?病毒溯源相关研究有哪些最新进展?

  2月15日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,回应了上述热点问题。本次发布会传出了诸多好消息:

  确诊病例中重症病例占比由2月7日的9.44%降至7.45%;

  初步排除新冠肺炎的来源与已知家禽家畜的关系,蝙蝠是最有可能携带新冠肺炎的源头;

  磷酸氯喹、伦地西韦、法匹拉韦等一批药物,先后开展临床试验,目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效

  当前部分疫苗品种已经进入动物试验阶段;

  恢复期患者血浆和干细胞技术可用于重症患者治疗;

  中科院正在筛选一些老药抑制新冠肺炎炎症风暴出现;

  新冠肺炎重组蛋白疫苗正进行动物试验……

  重症病例占比降至7.45%

  国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍,2月14日,除湖北外其他省份新增确诊病例221例,连续第11日下降;新增疑似病例1061例,自2月6日起呈波动下降趋势,北京、安徽、福建、广东、浙江和湖南等省份连续6日下降;新增死亡病例4例,重症病例减少25例,现有重症病例数连续5日减少,确诊病例中重症病例占比由2月7日的9.44%降至7.45%。

  总体看,湖北以外其他省份疫情出现明显的积极向好变化。当前有关省份要及时根据疫情发展最新形势,组织专家力量分析评估,合理确定应急响应等级,在抓好疫情防控和病例救治的同时,最大限度减少疫情对群众生产生活的影响。在此,特别提示各地卫生健康部门要加大工作指导力度,确保医疗机构尽快恢复正常的医疗秩序。

  经中方与世界卫生组织协商,来自世界卫生组织及有关方面的专家将于本周末陆续抵京。此前,中方相关部门同世界卫生组织先遣组总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德一行进行了深入交流。双方总体上共同商定了中国—世界卫生组织新型冠状病毒肺炎联合专家考察组的重点领域和活动日程。

  联合专家考察组将与联防联控机制相关部门进行深入交流,之后将对三个省市进行考察,了解城乡防控措施的实施情况及效果,访问相关流行病学研究、医疗救治、实验室检测、科学研究等相关机构,并对中国和全球疫情防控提出建议。

  在五大主攻方向取得了阶段性进展

  科技部社会发展科技司司长吴远彬表示,新冠肺炎疫情发生以来,科技部会同国家卫健委等12个部门立即组成工作专班,并成立以钟南山院士为组长的专家组,明确了临床救治方案的优化和药物筛选、检测技术和产品、病毒病原学和流行病学、疫苗研发、动物模型构建这五个主攻方向。

  吴远彬表示,目前五大主攻方向方面取得了阶段性进展。

  在病毒病原和流行病学方面也初步排除新冠肺炎的来源与已知家禽家畜的关系,提出蝙蝠是最有可能携带新冠肺炎的源头。

  在动物模型方面,已经成功构建新冠肺炎感染的小鼠、猴子等动物模型,为开展药物和疫苗的安全性、有效性评价提供了基础条件。

  在检测诊断方面,在已有七个诊断检测试剂获批上市的基础上,正在加快推进现场快速检测产品的研发和应用。

  在药物研发和临床救治方面,有些药品筛选和治疗方案已取得积极进展,正在推进临床试验,部分临床救治建议已经纳入诊疗方案。

  在疫苗研发方面,并行开展了灭活疫苗、核酸疫苗、重组疫苗等多条技术路线的研发。

  蝙蝠最有可能是新冠病毒天然宿主

  吴远彬表示,中国疾病预防控制中心病毒所检测了585份华南海鲜市场及武汉多家生鲜市场环境标本及动物标本。其中33份新冠病毒阳性,有31份来自经营野生动物的西区。通过这样集中的数据分析发现,此次疫情可能与野生动物交易有关。比如,中国动物卫生与流行病学中心的团队检测了4800余份近年来收集的猪、禽、犬、猫等动物样品,均为阴性。通过这样的结果,可以初步排除新型冠状病毒来源于家禽家畜。这之前中国科学院武汉病毒所通过对新冠病毒基因组序列的比对,也显示出蝙蝠最有可能是新冠病毒的天然宿主。

  华南农业大学团队此前研究提出,穿山甲可能是新冠病毒的中间宿主之一。对此吴远彬表示,科技部正组织有关科研团队进行论证,对新冠病毒从穿山甲到人的传播进一步加紧研究。

  部分药物已初显良好的临床疗效

  科技部生物中心主任张新民表示,在多轮筛选的基础上,科研攻关组聚焦到少数几个药品,磷酸氯喹、伦地西韦、法匹拉韦等一批药物,先后开展临床试验,目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效

  张新民介绍,磷酸氯喹是一种上市多年的抗疟药物,体外实验显示对新冠病毒有良好的抑制作用。它是一个上市药物,安全性有一定保障,目前正在北京、广东等十多家医院开展临床研究,累计入组患者超过100例。近期,湖南省也将启动磷酸氯喹的多中心临床试验。临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。

  法匹拉韦是治疗流感的境外上市药物,目前在深圳开展临床试验,入组患者达到70余例,这里包括对照组,初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。

  伦地西韦,也就是瑞德西韦,是一种国外公司研制的用于抗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外的临床试验还没有全部做完。我国科学家开展了体外实验显示,具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性。该药在美国也实现了对一位患者的成功治疗。目前,武汉推动在十余家医疗机构开展临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例,期待早日得到临床试验的结果。

  张新民表示,下一步,将依据药物临床试验结果及时将这些成果推荐给临床救治一线。

  部分疫苗已进入动物试验阶段

  张新民表示,由于新冠病毒是一个新病原体,疫苗研发难度比较大、周期比较长。为确保尽早研发成功,在科研攻关应急项目中并行安排了多条技术路线,包括灭活疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗等并行推进,切实保障成功率。同时在联防联控机制下,积极协调多个部门给予疫苗研发团队全方位的保障和支持,使研发工作进度更加紧凑、更加高效。

  张新民称,现在实行挂图作战,每个工作节点精确到天,当前部分疫苗品种已经进入动物试验阶段。疫苗作为一种应用于健康人的特殊产品,对其安全性的要求是第一位的,疫苗研发必须遵循科学规律以及严格的管理规范,需要给科研人员一定的时间来开发出安全、有效的疫苗产品。从目前来看,我国各研究团队的研发进度与国际进展基本保持同步。

  恢复期患者血浆和干细胞技术可用于重症患者治疗

  张新民表示,从目前来看,重症患者治疗部分产品和技术取得了良好的临床效果。

  一是采集治愈患者恢复期血浆,用于重症患者治疗。处于恢复期患者的血浆中存在大量的保护性抗体,可以用于对重症患者的治疗。截至目前,在武汉市江夏区第一人民医院、武汉金银潭医院等多家医院共对11位重症患者进行了治疗,治疗后临床症状明显改善,各项检测指标全面向好,没有明显的不良反应。

  二是开展干细胞技术在重症救治方面的临床研究。干细胞治疗能够抑制免疫系统过度激活,通过改善微环境促进内源性修复,可抑制肺部急性炎症进展,缓解呼吸窘迫症状。经过严格的临床前安全性、有效性评价,以及严格的质量检定,干细胞产品在遵照当前干细胞临床应用规范和药品临床试验规定的前提下对若干重症患者进行了治疗,也初步显示安全有效。

  中科院正在筛选一些老药抑制新冠肺炎炎症风暴出现

  中国科学院党组成员、副秘书长、中国科学院院士周琪表示,新冠肺炎感染者身体出现“炎症风暴”,是轻症向重症和危重症转换的一个重要节点,同时也是现在重症和危重症死亡的一个原因。“炎症风暴”客观来讲,实际是一个细胞因子的过度反应,主要是人的免疫系统针对外界的病毒和感染的诱因,包括一些药物,机体的免疫系统过度反应,它无分敌我的时候,过度反应造成了对自身的伤害。所以,现在治疗中,尤其对于危重症患者如何抑制炎症因子、细胞因子风暴是大家关注的焦点。

  周琪表示,近期针对这个问题科学院和科技部布局了几个项目,这些项目有几个不同的路径。一个是如何让机体不识别或者阻断炎症风暴因子的发生,二是如何从免疫调控和炎症的压制角度获得一些更新的治疗手段,包括细胞治疗都是按照这个途径和思路安排的一些重要方向的工作。

  周琪表示,从阻断的角度来讲,也在筛选一些老药抑制炎症因子风暴出现,其中有一些包括前期经过验证的、对细胞水平有作用的药物已经部分做了临床。中国科学技术大学第一附属医院已经做了14例的重症和危重症病人临床实验,年龄最大82岁。这几例病人的结果看起来都是令人鼓舞的。现在进行多中心随机对照试验,大概有100余位病人入组,其中治疗组94例,对照组94例。如果初期结果证明是有效的,可能会加速推动,对重症患者以关怀同情和人道的角度尽快给予有效的治疗手段。近期针对炎症因子风暴的工作还在不断地开展,相信会有更多的候选药物进入治疗的序列。

  灵长类动物模型即将投入新冠病毒药物研发

  周琪表示,动物试验是药物进行临床前非常重要的一个环节。目前为止针对冠状病毒的动物模型最有效的依然可能是灵长类动物,比如猕猴。所以在前期动物模型的造模和动物评价上,在灵长类动物里已经看到和人相似的症状,包括病毒载量的变化,肺部CT影像的检验等,所以这批模型已经通过验证,即将投入到药物的筛选和功能评价上。同时在其他类型动物的开发上,多家研究机构依然在努力,希望能够快速地拿出针对于冠状病毒有效的,能够从事药物和治疗手段研发的动物模型。

  新冠肺炎重组蛋白疫苗正进行动物试验

  中国科学院微生物研究所研究员严景华表示,团队正在进行的新冠肺炎重组蛋白疫苗研发进展顺利,现在已经在动物体内进行测试。重组蛋白疫苗是把一个病原体最有效的抗原成份基因拿出来,进行体外重组,表达蛋白,然后制成疫苗。这种疫苗不需要场所,比如病毒特征的灭活苗需要一个相应生物安全等级的场所。团队这两年做MERS疫苗,在疫苗设计过程中取得了一些好的结果。新冠病毒来了以后,很快把这个策略和方法用在新冠病毒疫苗的设计上,目前已经设计完成了疫苗并在动物体内进行测试,看看免疫效果,还要进行安全性评价。现在正在做的工作还有生产工艺研发的过程。

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