10月15日，西安杨森制药有限公司旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂？(达雷妥尤单抗注射液)在中国上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。

　　7月，兆珂？获得国家药品监督管理局批准，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。此前，凭借创新作用机制和显著临床获益，全球首个CD38单克隆抗体兆珂？于2018年12月获国家药品监督管理局授予“优先审评”资格，并于2019年4月获得“特殊审批”资格。兆珂？也是全球及国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。

　　多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，原发于骨髓，其特征为恶性浆细胞异常增生。我国每年有27,800例新发的多发性骨髓瘤病例，在我国的发病率已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位。

　　首都医科大学附属北京朝阳医院血液与肿瘤科主任陈文明指出，虽然近年来多发性骨髓瘤的治疗取得了诸多进展，现有的治疗药物包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂等，但多数患者仍面临着复发或耐药的问题，预后情况不容乐观。

　　研究显示，多发性骨髓瘤患者的长期生存与能否获得高质量的缓解密切相关 。现有治疗方案治疗复发和难治性多发性骨髓瘤完全缓解率(≥CR)不理想，其中位总生存期仅有9个月 。

　　除疾病本身的复杂性之外，患者及家属对于多发性骨髓瘤的认知也严重不足，缺乏系统性的教育和获得权威可靠信息的途径，往往容易忽视早期的疾病信号。而随着病症的加重，生理和心理上的双重痛苦愈发影响患者的治疗信心。

　　患者组织骨髓瘤之家创始人洪飞指出，很多正在经历复发或对现有治疗方案产生耐药的患者及其家人，在生理和心理上都承受着沉重的负担，他们对作用机制不同且耐受性更佳的新型治疗药物有着非常强烈的渴望。

　　据介绍，无论在哪个疾病阶段，CD38在所有患者的多发性骨髓瘤细胞上均会高表达的蛋白。兆珂？拥有独特的双重机制，一方面可直接与CD38结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到快速缓解；另一方面通过调节免疫微环境，激活免疫细胞CD8+毒性T细胞和CD4+辅助T细胞，持续促进骨髓瘤细胞死亡。

　　北京大学第三医院血液科主任景红梅教授在发布会上表示，多发性骨髓瘤的最终治疗目标是长期生存。具有创新双重机制的达雷妥尤单抗的到来为患者实现更深缓解、更长生存提供了更好的治疗选择，有望再定义国内多发性骨髓瘤的治疗。“虽然多发性骨髓瘤目前尚不能治愈，但是如果有创新治疗方案的出现，最终使患者与非多发性骨髓瘤人群的预期寿命相等，其实这就意味着多发性骨髓瘤患者在功能上已经实现了治愈。”