一段时间以来，以长春长生疫苗为代表的一系列疫苗事件，暴露出疫苗安全体系存在漏洞，也折射出疫苗生产、流通、接种等方面制度的缺陷。

　　因此，从制度层面构建更加有效的现代疫苗安全体系，尽快制定出台专门的法律法规，已成为业界共识和人民群众的迫切需求。

　　6月25日，十三届全国人大常委会第十一次会议分组审议了疫苗管理法草案。对于草案三审稿，多位常委会组成人员表示，赞成本次会议审议修改后提请表决通过。

　　规范疫苗接种基层管理

　　列席会议的全国人大代表张斌表示，由于产业特征和监管模式等原因，世界各个国家到目前为止还没有疫苗管理法，可以说我国是全球首个提出疫苗管理法的国家。从这个意义讲，出台疫苗管理法具有开创性价值。

　　全国人大常委会副委员长王东明表示，疫苗管理法草案经过常委会两次会议的审议，充分吸收了各方面的意见建议，进一步增强了制度规范的针对性和操作性，特别是补充规定了相关的法律责任，加大了刑罚力度，提高了罚款的额度，增加了处罚的种类，体现了依法严管。他认为这部法律草案已经比较成熟，赞成本次会议审议修改后提请表决通过。

　　杨志今委员也表示，疫苗管理法草案经过两次审议后，有关部门作了认真的修改，目前的草案更加全面具体，具有可操作性，有利于建立系统的全链条的疫苗管理制度。

　　王东明强调，希望有关部门严格执法，依法严查严惩疫苗违法违规行为。要依法规范疫苗接种的基层管理环节，推动法律在基层落地实施。

　　这也将有助于解决此前出现的问题。王东明指出，这几年疫苗出现的问题，主要是在执法不严和基层乱象丛生两方面。希望这部法律出台以后，切实做到有法必依、执法必严，规范好基层管理环节。

　　王东明还表示，希望抓紧完善有关配套措施。这部法律有的是原则性的规定，但是提出了要求，比如根据第55条规定，要尽快落实预防接种异常反应补偿制度，国务院要抓紧明确补偿目录范围、标准、程序，督促各地制定具体实施办法，保障补偿费用落实到位。

　　建议重视疫苗配送环节问题

　　在认可疫苗管理法草案已相对成熟的同时，也有委员对部分条款提出了进一步完善的建议。

　　针对草案第94条中规定的“疾病预防控制机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依法承担赔偿责任”，杨志今委员表示，第94条对问题疫苗造成损害、不规范接种造成损害两种情况提出赔偿责任。违法成本过低是知法犯法的根源之一。应加大对违法行为的处罚力度，提高违法的成本，受种者及其亲属除要求赔偿损失外，还可以要求相应的惩罚性赔偿，建议进一步明确赔偿标准。

　　全国人大常委会副委员长曹建明则表示，规定了疾病预防控制机构、接种单位的赔偿责任的同时，建议重视因疫苗配送单位或其工作人员的过错而导致的赔偿问题，并进一步区分单位过错和工作人员过错的责任。建议修改为“疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位或其工作人员因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导规则、接种方案或者疫苗存储、运输管理规范，给受种者造成损害的，依法承担赔偿责任”。

　　此外，孙建国委员对草案三审稿第45条提出了修改意见。第45条规定，医疗卫生人员实施接种，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。

　　对于上述条款，孙建国认为，“告知”还不够，应该为“说明”，因为“告知”不见得患者能听明白，建议修改为“说明”。