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发表于 2018-03-14 10:55:52 股吧网页版
广东民生堂药业“飞检”不过关 被责令整改
来源:中国网财经 编辑:东方财富网

  昨天,广东食药监局发布“广州市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告”,广东民生堂药业有限公司因不符合《药品经营质量管理规范》规定,被责令整改。

  通告显示,广东民生堂药业有限公司在飞行检查中被查出企业开展的质量管理体系内审不完善;质量管理部门未履行对不合格药品的确认职责,未能有效负责计算机质量管理基础数据库的建立及更新;个别质量管理体系文件文件的起草、修订、审核、批准未按照文件管理操作规程进行;管理数据未采取安全可靠的方式按日进行备份;仓库个别拆除外包装的零货药品未集中存放。

  针对以上行为不符合《药品经营质量管理规范》规定,广州市食药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令该公司限期整改。

发表于 2018-03-14 12:11:00
要命了,掉
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来源:中国网财经 编辑:东方财富网

  昨天,广东食药监局发布“广州市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告”,广东民生堂药业有限公司因不符合《药品经营质量管理规范》规定,被责令整改。

  通告显示,广东民生堂药业有限公司在飞行检查中被查出企业开展的质量管理体系内审不完善;质量管理部门未履行对不合格药品的确认职责,未能有效负责计算机质量管理基础数据库的建立及更新;个别质量管理体系文件文件的起草、修订、审核、批准未按照文件管理操作规程进行;管理数据未采取安全可靠的方式按日进行备份;仓库个别拆除外包装的零货药品未集中存放。

  针对以上行为不符合《药品经营质量管理规范》规定,广州市食药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令该公司限期整改。

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