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发表于 2018-01-13 12:00:35 股吧网页版
儿科常用药匹多莫德有效性遭质疑 缺乏大型临床数据
来源:中国经营报 编辑:东方财富网

  近日,关于匹多莫德的疗效问题正引发热议。和睦家医院药师门诊主任冀连梅在撰写的文章《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!》中质疑在儿科广泛使用的药物匹多莫德疗效因无法在国际学术平台上检索到有指导意义的大型临床试验研究,匹多莫德的有效性和安全性存在争议。


  此外,《中国经营报》记者查阅欧盟EMA和美国FDA官网发现,匹多莫德并未在欧盟和美国得到认可,只是在意大利等少数国家上市。北京军区总医院附属八一儿童医院花少栋主任医师在接受《中国经营报》记者采访时也表示,匹多莫德的疗效并不确切,其在门诊诊治时基本不会开。


  记者查阅资料发现,匹多莫德的生产厂家背后有仙琚制药、海辰药业、江苏吴中、金城医药、华润三九等多家上市公司。上述生产厂家在接受记者采访时均表示匹多莫德销售占比不大,并强调药品上市已经说明疗效获得相关部门认可。


  缺乏大型临床研究


  日前,由北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅撰写的《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!》引发热议。


  据冀连梅称,匹多莫德是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,“从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……!每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程,难怪医生们会对它推崇备至!”


  记者查阅国家食药监总局官方网站发现,目前匹多莫德存在颗粒、口服溶液、片剂、胶囊等多种剂型,而根据不同剂型的匹多莫德说明书,目前匹多莫德主要作为免役刺激剂和免疫刺激调节剂。匹多莫德的适应症十分广泛,包括呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎)、耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)、泌尿系统反复感染、妇科反复感染。同时可以用于预防感染急性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。


  冀连梅在文章中表示,这种药1993年首次在意大利上市,距今已有24年的临床使用历史,但通过查询国际知名医学数据库Pubmed网站和询证医学数据库考科兰(Cochrane)网站发现,平台检索结果均不足100篇文献,而且集中在俄罗斯、意大利、中国等少数几个国家,且排名靠前的文章仍然停留在动物研究阶段,对临床实际指导意义不大。同时冀连梅指出,这些研究的循证(意为实证,相对于经验而言)证据等级都不高,不能充分证实匹多莫德的有效性和安全性。


  日前,北京协和医院风湿免疫科主任、中华医学会风湿病学分会主任委员、中国医师协会风湿免疫科医师分会会长曾小峰在接受媒体采访时也表示,并没有大型研究证实其在人体自身免疫病上的效果,“所以据我所知在风湿界和免疫界临床上都没有用这个药。”


  花少栋主任医师在接受《中国经营报》记者采访时表示,匹多莫德的疗效不确切。“这种药疗效并没那么神奇,我在门诊诊治的孩子基本上不会开。”


  记者以匹多莫德英文名Pidotimod查阅美国食品药品监督管理局FDA和欧洲EMA(Europeanmedicines agency)官网,并没有发现该药品的注册信息,也就是说,尽管匹多莫德在意大利上市,但并没有得到欧盟的认可,目前仅在少数国家上市。


  据冀连梅称,2016年3月,这个药在巴基斯坦申请上市时,监管部门就听取了专家组的意见,即:尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年,但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材,也没有被欧盟药品监管部门EMA和美国药品监管部门FDA批准上市,它的有效性和安全性仍需要进一步的评估,在有可靠的研究证据出现之前,不推荐上市使用。


  记者查询意大利药品监管局(AIFA)网站时也发现,匹多莫德(意大利语为Polimod)在意大利的适应症仅针对3岁以上患呼吸道和尿道感染人群进行免疫刺激治疗。而根据国内匹多莫德产品的说明书和冀连梅的描述,除了呼吸道和尿道感染,匹多莫德在国内临床广泛应用于耳鼻喉科、皮肤科、妇科反复感染。


  “没有一种药是神药,没有一种药能解决所有问题。”花少栋直言,匹多莫德这类免疫调节类药物没有必要在儿科疾病中广泛应用。“人体免疫很复杂,婴幼儿生长发育中会有一过性免疫降低,尤其是呼吸道和肠道SIgA缺乏,易致呼吸道和消化道疾病,再者,群集性场所如幼儿园孩子间又互相感染,加上季节因素,所以呼吸道和消化道疾病常见。因此家长不必紧张,学龄期就会明显好转。对因对症治疗就行了,除非有免疫缺陷病者,绝大多数预后好,没必要乱吃药。”花少栋表示。


  销量40亿?


  记者查询食药监总局网站发现,目前匹多莫德的生产厂家包括北京朗依制药有限公司、浙江仙琚制药有限公司、天津金世制药有限公司、江苏吴中医药集团有限公司、内蒙古双奇药业股份有限公司、太阳石(唐山)药业有限公司、南京海辰药业股份有限公司。


  除仙琚制药、海辰药业、江苏吴中为上市公司外,北京朗依制药为金城医药全资子公司,太阳石(唐山)药业有限公司为华润三九和全球第二大非处方药生产企业赛诺菲联合设立的三九赛诺菲(深圳)健康产业有限公司的全资子公司。


  据江苏吴中披露,2015年匹多莫德口服液销量为1741.55万盒,在药品集中招标采购中,医疗机构合计采购量为260.78万盒,中标价区间在44.40~82.67元/盒,以此计算,总价为1.16亿元~2.16亿元。而海辰药业2016年11月21日签署的招股说明书也显示,据南方所数据统计,2010至2015年,匹多莫德在重点城市公立医院销售规模从1.28亿元增长至2.87亿元,2015年销售收入近0.16亿元,同比增长120.71%,已成为公司免疫调节类产品的主要品种。


  《北京青年报》曾报道称匹多莫德是海辰药业免疫调节类产品唯一品种,2017年前半年营业收入达到3157万元,占营业收入比重的18.32%。不过,海辰药业证券部门负责人在接受记者采访时否认了这一说法,“虽然我们在免疫调节类产品中只提及了匹多莫德,但除了匹多莫德之外,我们还有四五种免疫调节类产品,匹多莫德在我们销售占比在5.5%左右,半年的销售收入大约有900多万元。”海辰药业负责人对记者称,之所以把它单列出来,是因为这是新药,这个品种比较有特点。“匹多莫德的年销售只有几百万盒,在公司销售占比中是小品种,我们的市场占有率只有大约2%。”该负责人称。


  虽然记者采访的多家上市公司均未回应明确匹多莫德的销售数据,但以海辰药业半年销售收入900多万元,2%的市场占有率计算,匹多莫德的年销售额大约在9亿元左右。2018年1月11日,北京朗依制药相关负责人对《中国经营报》记者称,冀连梅的销售推测并不合理。“根据中国药学会CPA(Chinese Pharmaceutical Association)下属单位中国药学会科技开发中心采录的医院系统数据,包括31个省、市、自治区1235家医院的真实采购数据显示:2016年1235家样本医院实际采购金额只有3.789亿元,如果推导放大也只有十几亿元。原来文章以‘40亿元为题’,明显是为了吸引眼球的夸大其词。”该负责人表示。


  “2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿元,在零售药店的销售额是4.27亿元,再加上在其他非等级医院的销售额,我猜总额会达到40亿!”冀连梅曾在文章中称。而据澎湃新闻报道,根据医药咨询公司艾美仕和数据服务平台“医药魔方”的计算,匹多莫德的销售额或达到30亿~50亿元。

  对于匹多莫德销售火爆的原因,冀连梅表示有三个因素:创收需求;部分医生习惯照说明书机械开药,不太关注真实疗效;为了安慰或应付家长。花少栋也认为该药在儿科中广泛使用与迎合家长心态有关。“孩子反复呼吸道感染,家长一着急,都想一药定乾坤。”花少栋称。


  而对于缺乏大型临床数据以及疗效有争议的问题,记者采访的企业大多强调他们已经拿到相关的生产批件。“从报批到临床,我们都是一步步批下来的,是获得食药监局国家相关部门认可的。”仙琚制药负责人对记者称,“这种增强免疫的药物本身也很难评判。”


  朗依制药也列举了匹多莫德在国内做过很多临床研究,不过时间多集中在2005年之前。“因为是比较成熟的老药,近几年新的研究较少,但不能因此就被抹杀。另外,也不能因为没有被美国FDA批准,没有在美国上市就认为某个产品不可靠,这不是一个国人自信的表现。”朗依制药称。


  海辰药业则对记者表示相关研究数目少可能是因为原研厂商的问题。“匹多莫德的原研厂商可能不是大厂商,如果是大厂商就有经济实力去做一些后续研究,包括疗效的再评价。”

发表于 2018-01-13 12:20:29
将黑嘴绳之以法!
发表于 2018-01-13 12:35:56
好,开始反击了。
发表于 2018-01-13 12:40:36
严格执行大
发表于 2018-01-13 12:45:27
TMD也就是一个外行去查专业的事,并发表一些惊悚的言论以得到别人的关注为目的
发表于 2018-01-13 13:05:26
儿童医药股会从新估值。
发表于 2018-01-13 13:12:28
发表于 2018-01-13 12:20:29
将黑嘴绳之以法!
看见这两天这么小量没有?下星期一看我怎么砸,我直接砸向下破位,先大单对砸到跌破11元!我要砸到你们都乖乖割肉为止!哈哈哈哈哈哈哈

現在我把举报我这个黑庄的电话告诉你们,看看是不是铁散们无须再麻木不仁。拨打010—12386投诉。吴中高管2015年股灾期间响应救灾号召增持,2016年却被告成涉嫌内幕交易。。。到现在一年已过了,该案都没任何结果公告。。。。再投诉请证监会利用大数据调查江苏吴中被机构或黑庄涉嫌联手自买自卖打压,股价长期逆大盘运行的原因。

一群人就知道在股吧发这样,发那样的消息,有一点用没有?!
今天我继续砸给你们看!!!哈哈哈哈哈哈哈

谁敢管我!谁管得了我!我就是天天砸盘吴中,大家都看得出来,不是我狂妄,你们不是要去证监会告我几年来操控吴中股价吗!你们不是要告我派777之流和大批马甲轮流常年霸吴中吧唱空吗!有用吗?!
你们谁有胆去告,告了又有什么用?!
有人会管吗?有人敢管吗?!哈哈哈哈哈哈哈
实话告诉你们我就是要砸低吴中股价让外国资本轻而易举把吴中前后研发了十七年的生物广谱几乎无抗体的国家一类新药抗癌药苏粒佳窃取,不达目的决不罢休。我就要做汗奸卖国贼,哈哈。来告我呀!...
发表于 2018-01-13 13:13:05
江苏吴中高管忙着苏粒佳申报,才没工夫理会
发表于 2018-01-13 13:17:24
何必为难医药企业,看看江苏吴中为研发国家一类生物广谱几手无抗体的抗癌药苏粒佳耗时十七年,马上要申请注册了,你们天天发这样的文章吓唬谁呢。
每天都为病人研发新药要经过层层实验层层审查才上去的,看看茅台害人的东西就没问题,股价涨都800元眼睛都瞎了1500元一瓶茅台成本'最多50一瓶,做事情要有良心,中国股民已经很可怜了不要再入井下石了
发表于 2018-01-13 13:17:57
何必为难医药企业,看看江苏吴中为研发国家一类生物广谱几手无抗体的抗癌药苏粒佳耗时十七年,马上要申请注册了,你们天天发这样的文章吓唬谁呢。
每天都为病人研发新药要经过层层实验层层审查才上去的,看看茅台害人的东西就没问题,股价涨都800元眼睛都瞎了1500元一瓶茅台成本'最多50一瓶,做事情要有良心,中国股民已经很可怜了不要再入井下石了
发表于 2018-01-13 13:29:50
准备在到中国日报,世界日报,全救医药报发表这篇文章吧,让全世界都知道中国江苏有一家上市公司江苏吴中正在准备申请注册国家863计划一类生物广谱几乎无抗体的抗癌药苏粒佳。。。。
发表于 2018-01-13 13:34:59
希望媒体们准备再到中国日报,世界日报,全球医药报发表这篇文章吧,让全世界都知道中国江苏有一家上市公司江苏吴中正在准备申请注册国家863计划一类生物广谱几乎无抗体的抗癌药苏粒佳。。。。
发表于 2018-01-13 15:48:32
鸡连霉罕见被朝阳关注了
发表于 2018-01-13 18:13:15
2019年怡达股份300721将改变世界制造“环氧丙烷”工艺的历史,怡达将成为世界首家采用直接氧化发生产“环氧丙烷”企业并有自己的专利!江苏怡达化学与扬州惠通化工共同建设,总投资35亿元的泰兴怡达化学环氧丙烷及醇醚一体化项目,是国家石化行业“十三五”期间重点突破的高端技术项目;一期项目计划投资约15亿,建设15万吨/年环氧丙烷、22万吨/年50%双氧水装置。;二期项目计划投资约20亿,建设20万吨/年环氧丙烷、28万吨/年50%双氧水、10万吨/年醇醚及其乙酸酯一体化装置。一期将2018年下旬试生产将于2019年正式投产。每年税收8亿元。
氧气直接氧化
美国Lyondell公司正在开发将丙烯、氢气、氧气转化为环氧丙烷的直接氧化技术,使用1种由钯和钛的硅酸盐组成的双功能催化剂,用氢和氧产生过氧化氢后立即将丙烯转化为环氧丙烷,整个工艺过程在1台反应器内完成。该公司在美国建有1套实验装置,以进一步将此工艺推向工业化。如今该工艺尚处于试验阶段。
发表于 2018-01-13 18:56:23
很多投资者喜欢短兵相接,在投资的过程中,总觉
发表于 2018-01-13 20:27:35
中国的中药也基本未能进入美国和欧盟,难道就能肯定说中药不具备疗效?难道这三千年来中药都是在中国大陆做实验?
发表于 2018-01-13 22:11:23
利空吗?
发表于 2018-01-13 22:23:47
都用了28年了,还说没临床数据
发表于 2018-01-13 22:35:16
报道更新了,多家公司对冀连梅这个烂货的话进行呯击
发表于 2018-01-14 13:56:34
浙江在线1月8日讯(浙江在线编辑 金英磊)继前段时间治疗白内障“神药”莎普爱思滴眼液被曝光调查之后,儿科用药中是否也存在“神药”等问题引发了网友关注。近日,知名药学专家、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅向匹多莫德“开炮”,直指该药“真实临床中疗效和安全性均不明确

CFDA官方资料显示,匹德莫多在国内的生产企业包括海辰药业、仙琚制药、江苏吴中医药集团、北京朗依制药、天津金世制药、太阳石(唐山)药业、内蒙古双奇药业共7家企业。
发表于 2018-01-14 14:29:47
国家食药监总局热线一名工作人员称:目前尚未接到对于匹多莫德疗效的投诉信息。药师不负责任的质疑匹多莫德造成了医疗系统的秩序混乱,更造成社会认知的混乱。如果没有暗藏私心,药师应首先向国家食药监总局举报投诉,而不是在个人社交平台发文,三个人做了两天就把已上市二十五年的匹多莫德否定,把中国食药监总局否定,你们还是中国人吗。。。。。。。
发表于 2018-01-15 11:08:08
002805丰元股份,亚洲最大的化工草酸的生产企业,由于环保原因,价格一路上涨,业绩翻倍。公司1万吨的锂电池正极材料正分批投放市场。锂材料产品市场供不应求。30亿不到的市值,严重低估。短线关注光启技术,牛逼公司,雄安第一科技股。
发表于 2018-01-15 11:17:56
这些人对中国怀有多大的仇恨?
发表于 2018-01-16 12:39:31
发表于 2018-01-23 13:10:09
还有哪些烂七八糟的中成药!!!其实都是商品而已。。赚钱的工具!!!那么点量。。。药渣都不如啊
发表于 2018-01-23 13:41:55
对啊
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来源:中国经营报 编辑:东方财富网

  近日,关于匹多莫德的疗效问题正引发热议。和睦家医院药师门诊主任冀连梅在撰写的文章《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!》中质疑在儿科广泛使用的药物匹多莫德疗效因无法在国际学术平台上检索到有指导意义的大型临床试验研究,匹多莫德的有效性和安全性存在争议。

  此外,《中国经营报》记者查阅欧盟EMA和美国FDA官网发现,匹多莫德并未在欧盟和美国得到认可,只是在意大利等少数国家上市。北京军区总医院附属八一儿童医院花少栋主任医师在接受《中国经营报》记者采访时也表示,匹多莫德的疗效并不确切,其在门诊诊治时基本不会开。

  记者查阅资料发现,匹多莫德的生产厂家背后有仙琚制药、海辰药业、江苏吴中、金城医药、华润三九等多家上市公司。上述生产厂家在接受记者采访时均表示匹多莫德销售占比不大,并强调药品上市已经说明疗效获得相关部门认可。

  缺乏大型临床研究

  日前,由北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅撰写的《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!》引发热议。

  据冀连梅称,匹多莫德是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,“从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……!每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程,难怪医生们会对它推崇备至!”

  记者查阅国家食药监总局官方网站发现,目前匹多莫德存在颗粒、口服溶液、片剂、胶囊等多种剂型,而根据不同剂型的匹多莫德说明书,目前匹多莫德主要作为免役刺激剂和免疫刺激调节剂。匹多莫德的适应症十分广泛,包括呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎)、耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)、泌尿系统反复感染、妇科反复感染。同时可以用于预防感染急性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

  冀连梅在文章中表示,这种药1993年首次在意大利上市,距今已有24年的临床使用历史,但通过查询国际知名医学数据库Pubmed网站和询证医学数据库考科兰(Cochrane)网站发现,平台检索结果均不足100篇文献,而且集中在俄罗斯、意大利、中国等少数几个国家,且排名靠前的文章仍然停留在动物研究阶段,对临床实际指导意义不大。同时冀连梅指出,这些研究的循证(意为实证,相对于经验而言)证据等级都不高,不能充分证实匹多莫德的有效性和安全性。

  日前,北京协和医院风湿免疫科主任、中华医学会风湿病学分会主任委员、中国医师协会风湿免疫科医师分会会长曾小峰在接受媒体采访时也表示,并没有大型研究证实其在人体自身免疫病上的效果,“所以据我所知在风湿界和免疫界临床上都没有用这个药。”

  花少栋主任医师在接受《中国经营报》记者采访时表示,匹多莫德的疗效不确切。“这种药疗效并没那么神奇,我在门诊诊治的孩子基本上不会开。”

  记者以匹多莫德英文名Pidotimod查阅美国食品药品监督管理局FDA和欧洲EMA(Europeanmedicines agency)官网,并没有发现该药品的注册信息,也就是说,尽管匹多莫德在意大利上市,但并没有得到欧盟的认可,目前仅在少数国家上市。

  据冀连梅称,2016年3月,这个药在巴基斯坦申请上市时,监管部门就听取了专家组的意见,即:尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年,但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材,也没有被欧盟药品监管部门EMA和美国药品监管部门FDA批准上市,它的有效性和安全性仍需要进一步的评估,在有可靠的研究证据出现之前,不推荐上市使用。

  记者查询意大利药品监管局(AIFA)网站时也发现,匹多莫德(意大利语为Polimod)在意大利的适应症仅针对3岁以上患呼吸道和尿道感染人群进行免疫刺激治疗。而根据国内匹多莫德产品的说明书和冀连梅的描述,除了呼吸道和尿道感染,匹多莫德在国内临床广泛应用于耳鼻喉科、皮肤科、妇科反复感染。

  “没有一种药是神药,没有一种药能解决所有问题。”花少栋直言,匹多莫德这类免疫调节类药物没有必要在儿科疾病中广泛应用。“人体免疫很复杂,婴幼儿生长发育中会有一过性免疫降低,尤其是呼吸道和肠道SIgA缺乏,易致呼吸道和消化道疾病,再者,群集性场所如幼儿园孩子间又互相感染,加上季节因素,所以呼吸道和消化道疾病常见。因此家长不必紧张,学龄期就会明显好转。对因对症治疗就行了,除非有免疫缺陷病者,绝大多数预后好,没必要乱吃药。”花少栋表示。

  销量40亿?

  记者查询食药监总局网站发现,目前匹多莫德的生产厂家包括北京朗依制药有限公司、浙江仙琚制药有限公司、天津金世制药有限公司、江苏吴中医药集团有限公司、内蒙古双奇药业股份有限公司、太阳石(唐山)药业有限公司、南京海辰药业股份有限公司。

  除仙琚制药、海辰药业、江苏吴中为上市公司外,北京朗依制药为金城医药全资子公司,太阳石(唐山)药业有限公司为华润三九和全球第二大非处方药生产企业赛诺菲联合设立的三九赛诺菲(深圳)健康产业有限公司的全资子公司。

  据江苏吴中披露,2015年匹多莫德口服液销量为1741.55万盒,在药品集中招标采购中,医疗机构合计采购量为260.78万盒,中标价区间在44.40~82.67元/盒,以此计算,总价为1.16亿元~2.16亿元。而海辰药业2016年11月21日签署的招股说明书也显示,据南方所数据统计,2010至2015年,匹多莫德在重点城市公立医院销售规模从1.28亿元增长至2.87亿元,2015年销售收入近0.16亿元,同比增长120.71%,已成为公司免疫调节类产品的主要品种。

  《北京青年报》曾报道称匹多莫德是海辰药业免疫调节类产品唯一品种,2017年前半年营业收入达到3157万元,占营业收入比重的18.32%。不过,海辰药业证券部门负责人在接受记者采访时否认了这一说法,“虽然我们在免疫调节类产品中只提及了匹多莫德,但除了匹多莫德之外,我们还有四五种免疫调节类产品,匹多莫德在我们销售占比在5.5%左右,半年的销售收入大约有900多万元。”海辰药业负责人对记者称,之所以把它单列出来,是因为这是新药,这个品种比较有特点。“匹多莫德的年销售只有几百万盒,在公司销售占比中是小品种,我们的市场占有率只有大约2%。”该负责人称。

  虽然记者采访的多家上市公司均未回应明确匹多莫德的销售数据,但以海辰药业半年销售收入900多万元,2%的市场占有率计算,匹多莫德的年销售额大约在9亿元左右。2018年1月11日,北京朗依制药相关负责人对《中国经营报》记者称,冀连梅的销售推测并不合理。“根据中国药学会CPA(Chinese Pharmaceutical Association)下属单位中国药学会科技开发中心采录的医院系统数据,包括31个省、市、自治区1235家医院的真实采购数据显示:2016年1235家样本医院实际采购金额只有3.789亿元,如果推导放大也只有十几亿元。原来文章以‘40亿元为题’,明显是为了吸引眼球的夸大其词。”该负责人表示。

  “2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿元,在零售药店的销售额是4.27亿元,再加上在其他非等级医院的销售额,我猜总额会达到40亿!”冀连梅曾在文章中称。而据澎湃新闻报道,根据医药咨询公司艾美仕和数据服务平台“医药魔方”的计算,匹多莫德的销售额或达到30亿~50亿元。

  对于匹多莫德销售火爆的原因,冀连梅表示有三个因素:创收需求;部分医生习惯照说明书机械开药,不太关注真实疗效;为了安慰或应付家长。花少栋也认为该药在儿科中广泛使用与迎合家长心态有关。“孩子反复呼吸道感染,家长一着急,都想一药定乾坤。”花少栋称。

  而对于缺乏大型临床数据以及疗效有争议的问题,记者采访的企业大多强调他们已经拿到相关的生产批件。“从报批到临床,我们都是一步步批下来的,是获得食药监局国家相关部门认可的。”仙琚制药负责人对记者称,“这种增强免疫的药物本身也很难评判。”

  朗依制药也列举了匹多莫德在国内做过很多临床研究,不过时间多集中在2005年之前。“因为是比较成熟的老药,近几年新的研究较少,但不能因此就被抹杀。另外,也不能因为没有被美国FDA批准,没有在美国上市就认为某个产品不可靠,这不是一个国人自信的表现。”朗依制药称。

  海辰药业则对记者表示相关研究数目少可能是因为原研厂商的问题。“匹多莫德的原研厂商可能不是大厂商,如果是大厂商就有经济实力去做一些后续研究,包括疗效的再评价。”