细胞治疗唯一黑马,肿瘤免疫最受益公司,比片仔癀稀缺,外资罕见抢筹!
飞鲸投研
2024-05-11 18:41:20
来自山东
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一石激起千层浪,用来形容当下的A股尤为贴切。

合成生物概念爆火之后,细胞治疗概念又因为新研发成果而大热,据悉,我国海军军医大学联合中科院实现了世界首例,自体再生胰岛移植,使25年的糖尿病患者被治愈,其中的胰岛便是来源于干细胞再生,正属于细胞治疗技术。

伴随着蔚蓝生物星湖科技川宁生物鲁抗医药等合成生物公司持续受到市场关注,细胞治疗公司也开始爆发,泰林生物中源协和南京新百冠昊生物济民医疗南华生物等均走出了龙头气势。

细胞治疗凭什么这么火?

究其原因,还在于其未被发掘但明显广阔的市场潜力,细胞治疗和合成生物均是生物医药行业所重视发展的“未来产业”,还有基因治疗、脑机接口、AI+医疗等也是如此。

未来产业是最近两年才出现的新词,上海率先做出表率,到2030年,市地区未来产业产值达到5000亿元。

细胞治疗同样受到支持发展,作为一项新兴技术,其产品研究和技术的指导原则于2017年底发布,同年“干细胞及转化研究”被列为国家重点研究计划并进行资金支持,随后产业发展被逐步规范。

所以由院校机构引领,商业营利性企业也参与到技术研发行列中,细胞疗法产品研发管线快速增长

那么,细胞治疗前景到底有多大?

首先,我们还是要先了解一下细胞治疗,简单来说它是以细胞及再生医学为基础的疗法,经过处理或改变一定量细胞达到取代或修复组织器官的目的。

相比于传统疗法,细胞治疗往往具有更强靶向性、作用持久和广泛性,被认为是攻克肿瘤及难疾的希望,可以满足尚未满足的临床需求。

此外,它和基因治疗关系往往较为密切,因为细胞治疗也会用到基因技术,同时基因技术也会涉及到细胞。像CAR-T免疫疗法就是细胞治疗的一种,同时属于基因治疗的范畴,所以细胞和基因治疗还会被统称为CGT。

根据数据预测,2020年我国CGT市场规模不到1亿元,到2025年就有望达到178.85亿元,复合增速达到276%。

弗若斯特沙利文则统计,2030年我国细胞治疗市场将达到584亿元,2021-2030年复合增速高达53%。其中,CAR-T市场规模达到287亿元,其余预计主要是干细胞疗法,为率先迎来商业化的两大细分市场。

那么,我国细胞治疗产业链情况如何?有哪些公司值得关注?

整体来说,作为一项未来产业,当前细胞治疗的发展还是比较前沿的,并且因为和药物研发更加贴合,与合成生物的发展逻辑便有所区别,合成生物应用范围更广,而细胞治疗产品更具爆发性。

1、突飞猛进的创新药企

2024年3月1日,我国第5款CAR-T药物正式被公布获批,为科济药业(02171)泽沃基奥仑赛注射液,用于骨髓瘤的治疗,而获批同日,就已经开出了全国首张处方,在去年就与华东医药达成了商业化合作。

并且包括首款CAR-T在内有多个产品同时在北美进行临床试验,第二款产品用于胃癌、等症状最快也已到了II/III期临床,因此有望进入商业化阶段。

并且在科济药业之前,国内也已经有4款药物获批,分别为复星凯特、药明巨诺、信达生物(驯鹿生物)、合源生物的相关产品,其中除骨髓瘤外,还有白血病、淋巴瘤治疗产品,产品价值不言而喻。

只不过需要警惕的是,因为前期研发成本较高,产品一针100万的价格使得医保暂时没有支持放量,所以相关企业才没有那么突出的表现。

但展望来说,在企业和国家的共同努力下,细胞疗法商业化或只是时间问题,产业向好发展的趋势没有改变,且出海或也是一条捷径,国产药实际比国外产品还要便宜。

2、新兴稀缺细胞存储公司

和细胞治疗紧密相关的存储环节成为当前确定性最高的领域,属于药物研发的上游,只有细胞治疗才会涉及到。

南京新百(600682)为国内最大细胞存储企业,也是唯一一家拥有4张脐血库牌照的企业,国内一共就7张牌照,具有绝对的稀缺性,堪比片仔癀

脐带血正是干细胞当前的重要来源,这些脐带血被存储起来,公司可以收取存储收入,且我国脐带血的存储率依然不高。而未来如果应用于药物研发中,公司又能收取一部分研发服务收入。

截至目前,南京新百(子公司)已在开展多种干细胞体外培养、扩增等关键技术研究,并且延伸到了免疫细胞领域。

(资料截取自南京新百2023年年报)

此外,公司还拥有全球唯一的前列腺癌细胞免疫治疗产品,虽是早期收购国外企业而来,但目前南京新百正在积极推动此产品在我国的上市,2023年III期临床试验(临床受理号为 CXSL2000098)已完成了50例患者的入组。

换句话说,南京新百也是一家参与细胞治疗研发的创新药企业。

截至2023年,虽然公司细胞治疗的研发的成果尚未兑现,但这正是其研发投入主要领域,作为一家覆盖健康养老、百货、医药综合性公司,南京新百的研发实力在逐步增强。

并且子公司齐鲁干细胞工程以及肿瘤免疫子公司都有业绩,其中干细胞存储业务为行业龙头,比中源协和规模要大,肿瘤免疫业务目前则主要来源于国外收入。

所以南京新百的业绩主要受到其他业务扰动,但细胞治疗领域的医药业务价值同样不可忽视,因此在2024年一季度吸引了外资的新进持仓,位列第十大股东,而上次外资持仓还是在2021年。

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来源:飞鲸投研


(来源:飞鲸投研的财富号 2024-05-11 18:41) [点击查看原文]

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