南都讯记者贝贝针对鼻咽癌的治疗,近期广东专家又有新的研究进展。
27日,南都药企合规与发展研究课题组记者注意到,由中山大学肿瘤防治中心领衔的POLARIS-02研究,相关成果日前在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)在线发表。根据研究结果显示,PD-1单抗表现出持久的抗肿瘤活性和生存获益,且无论患者PD-L1表达如何,均有一定的获益性。
据南都记者了解,POLARIS-02研究的时间为2016年12月至2019年2月,在研究过程中,研究者以既往接受过全身系统化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者为入组标准,在国内17家研究中心入组了190例病例,研究者入组病例使用特瑞普利单抗(PD-1)进行单药治疗。
截至2020年2月19日(末例受试者入组1年后),研究者发现接受PD-1单药治疗的患者,在基于独立影像学评估委员会评估的客观缓解率(ORR)为20.5%,疾病控制率(DCR)为40.0%,中位总生存时间(mOS)为17.4个月,达到了预设的研究终点。此外,在92例接受过至少二线系统化疗失败的患者中,特瑞普利单抗单药治疗的ORR为23.9%,DCR为41.3%,mOS达到15.1个月。
该研究通讯作者,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授向南都记者表示,PD-1在二线及以上的鼻咽癌患者中,具有稳定的治疗疗效,而且不良反应可控。其中,研究近半数的患者既往已经进行过二线,甚至三线治疗,但是治疗有效率仍然较高,患者生存期获益较大。
据南都记者了解,鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,分布具有鲜明的地域性特征,在我国南部两广地区(如广东、广西等)尤其高发。该恶性肿瘤具有易转移扩散的特点。约5至8%的鼻咽癌患者在诊断时存在远处转移,30%至60%的局部晚期患者会出现远处转移。
南都记者注意到,虽然含铂双药化疗为标准一线治疗方案,但对于一线含铂类化疗失败的患者,国内外目前缺乏标准的后线治疗方案。不过2020年4月,PD-1药物特瑞普利单抗已向国家药监局申报“用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者”的适应症,相关适应症已进入优先审批流程。
另外,除PD-1治疗复发或转移性鼻炎癌外,针对晚期鼻咽癌方面目前也存在研究层面上的疗法。据南都记者2019年报道,中山大学肿瘤防治中心以吉西他滨+GP方案,诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌,研究发现该方法对晚期鼻咽癌患者有较为明显的获益性。
编辑:贝贝