价值事务所原创文章：第379篇 From 价值事务所 00:00 08:17

《价值事务所》在过去的文章中不停强调，未来国内的医药企业（纯嗑药）只有两种出路，一，是像华海药业一般把仿制药成本压缩到极致，原料药+仿制药一体化，让全国人民甚至世界人民可以低价吃好药；另一个，就是走创新药，要么做高端首仿药，要么直接做创新药。

但凡即使转型成功的药企，市场都毫不吝啬估值，而没转型成功的，股价就是腰斩再腰斩，趴在地上起不来。

过去三年，我国的1 类创新药 IND 申报情况，基本保持每年30个速度增长；每年新登记临床试验的数量也从 2016 年的 841 个急剧攀升到 2019 年的 2286 个。

而在集采等政策的助推下，未来，这两个数据，只会以更快的速度向上增长。

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CRO行业崛起的首要原因

以美国为例，做一个新药，一般来说有20年的专利保护期，但这20年是从新药专利申请起开始的，而从发现一个新药，到做出来，到动物试验、人体试验，最后能批量做出来上市，是一个漫长的过程。

一般来说，这个周期长达10-15年，也就是说，一个新药在保护期内让你卖的时间，平均下来也就6、7年，这6、7间，你要把之前投入的成本收回来，还要多赚点钱回报自己的辛勤付出以及金主爸爸（股东）们的大力支持，不然像新药研发这种事，就没人干了。

为啥必须是这6-7年的时间呢？因为，等专利保护期一过，大家都能生产，知道了药物结构再想做出来，就是一个化工问题，so easy，等一大堆比你更便宜的竞品出现，就大势已去，药价断崖式下跌。

但，就目前的趋势来看，新药回报率越来越低。逼得各大药企必须把研发成本想法设法的降下来，不然真的“没搞头”。

于是，新药研发企业，从什么都自己做，演变成了，把一些环节外包出去让更专业的公司做，这类外包公司就是CRO公司。

因此，CRO近些年来，快速崛起。

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CRO崛起的第二大原因

其实，虽然大家都能看到，创新是唯一的出路，但国内大部分中小型药企，可以说已经放弃治疗。因为，太难了，之前就没有研发的积累，现在短期砸研发又看不到效果，还消耗大笔资金，对本就没什么底蕴的企业来收，太难了...

但，十分欣慰的是，我们能看到不少新兴的生物科技企业，正在崛起。

比如复星医药投资的复宏汉霖、丽珠集团旗下的丽珠生物、信达生物、君实生物、基石药业等等等等，但这些新兴的生物科技公司不像传统大药企有多年的积累，从研发到生产一体化应有尽有。

因此，外包，便会成为这类的生物科技企业必然的选择，而且，随着CRO产业链的逐渐成熟，即便是大药企，很多时候也会依赖CRO。

CRO像什么呢？对啦，“卖水者”！

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CRO行业细拆

一个新药上市，有下图这些阶段，但我们一般把他分成三段，一是药物发现，也就是第一个红框里的步骤；其次，是临床前研究，包括研究药物的作用机制、安全性评价等等；最后一个板块，就是临床研究，做人体试验以及最后的审批和上市。

一般来说，这三大块的前两段，也就是在实验室完成的阶段，对于化学药（结构相对简单，合成即可，比如阿司匹林），以及生物药（结构太复杂，合成没办法，比如恒瑞医药新上市的PD-1），是不同的。

毕竟，不论是药物的发现和药物的作用机理，都十分不同，因此，这三大块，对应两类药物，分别催生出了不同的CRO企业。

比如我们之前分析过的药明康德、康龙化成之前就是临床前一体化，目前也是国内最大的CRO企业，目前正在积极推进临床服务的建设，想的是打造从研发到临床试验整个产业链的服务能力。

如果他们成功，就是全球独家，《价值事务所》可以很负责任的告诉你，目前，整个地球，都没有一家企业把整个CRO产业打通的，要真的做到、做好，这两家公司，给他万亿市值又何妨？

泰格医药，是专注临床试验的，也就是最后那个板块；近期很火的超级大牛股昭衍新药，主要做生物药的临床前研究，也就是动物实验........

目前，我国CRO行业，在实验室中完成的阶段（也就是前两大块），已经做到全球领先了，尤其是以药明康德和康龙化成为代表的临床前 CRO 企业充分利用我国大把大把物美价廉高学历化工人才的优势，抢了不少外企的单，并且成功与很多跨国大药企合作。

举个药明康德的例子，前五大客户，全是全球顶尖药企。

我国做临床CRO的还有待提高，原因很简单，我国有创新药意识，也就这几年的事，和欧美动则几十上百年的创新药历史，完全没得比。

当然，就目前这一块来看，泰格医药已经算做得很不错的了，如果泰格能保持优势积极探索，现在的估值看似很高，空间却是大大的有，但临床 CRO 的业务属性决定了，他擅长组织进行多中心临床试验，而对临床前技术服务并不擅长，所以，药明康德和康龙化成可以从前端打通业务到后端，但泰格却很难从后端打通业务到前端。

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总结

我们强烈建议大家关注CRO赛道，虽然这个赛道每一家公司估值都上天，但是但是，对于国内 CRO 头部企业来说，他面对的是全球性市场，叠加国内创新的高潮，该行业的公司未来十年的确定性都是极强的。

一体化龙头：药明康德、康龙化成；

临床试验龙头：泰格医药；

CRO细分行业龙头：美迪西、昭衍新药、药石科技、凯莱英等，都十分值得大家关注！！

（来源：价值事务所的财富号 2020-08-12 10:05） [点击查看原文]