7月31日，赛诺菲/GSK宣布与美国政府达成合作，加速研发和生产基于重组蛋白技术的COVID-19疫苗。为此，美国政府将出资21亿美元，其中超过50%是用于支持疫苗的开发，包括临床试验。剩余资金主要用于1亿剂疫苗的规模化生产和运输。

此次美国政府21亿美元资助的绝大部分将由赛诺菲获得。美国政府未来还有权获得5亿剂疫苗的长期供应。此项合作也是美国政府为加速研发和生产新冠病毒疫苗和疗法而在5月份出台的“曲率极速行动”（ Operation Warp Speed）的一部分。

“曲率极速行动”的目标是到2021年1月至少保证3亿剂COVID-19疫苗供应，优先供给美国公民。美国政府曾在3月向强生旗下杨森公司的候选疫苗投资4.56亿美元、4月向美国生物技术公司Moderna的疫苗投资4.86亿美元、5月向阿斯利康与牛津大学合作开发的疫苗投资12亿美元，7月份向辉瑞/BioNTech合作开发的疫苗投资19.5亿美元。

赛诺菲与GSK曾在4月14日宣布双方签署了共同开发COVID-19佐剂疫苗的合作，双方将结合各自的创新技术优势，共同应对新型冠状病毒爆发疫情。GSK主要贡献其在应对流行病中已经获得证实的疫苗佐剂技术，赛诺菲则贡献其重组DNA技术，以构建能够与SARS-Cov-2病毒表面S蛋白特异性结合的抗原。

赛诺菲目前负责COVID-19疫苗的临床开发，预期9月份启动I/II期临床，2020 年底启动III期临床。如果数据良好的话，将在2021上半年提交上市申请。与此同时，赛诺菲和GSK正在筹划扩大抗原生产能力，以帮助实现10亿支新冠疫苗的全球年产能目标。

除了与GSK合作开发的基于重组蛋白的疫苗外，赛诺菲还与Translate Bio公司合作开发了信使RNA疫苗候选物。目前，产业界正在研究几种创新的疫苗平台，mRNA被认为是最有前景的。赛诺菲预计将于今年年底启动I期研究，如果数据是积极的，最早有望在2021年下半年获得批准。Translate Bio已具备mRNA的生产能力，赛诺菲预计年产能为9000万~3.6亿支。

赛诺菲巴斯德执行副总裁兼全球负责人Thomas Triomphe表示：“全球对预防COVID-19疫苗的需求量很大，没有任何一种疫苗或公司能够单独满足全球需求。从COVID-19大流行开始，赛诺菲就利用其深厚的科学专业知识和资源来帮助解决这一危机，与美国卫生与公共服务部的合作为针对大流行疾病疫苗的开发和大规模生产开辟了一条捷径。 与我们的合作伙伴GSK一起，我们期望关于重组佐剂方法的I/II期研究将于9月开始。

（来源：医药魔方的财富号 2020-08-04 11:47） [点击查看原文]