君实生物，是一家手握PD-1等多个重磅新药的公司，同时也是一个未盈利的公司。为了加快药物研发进程，君实生物在港股成功上市后，2020年7月15日又在科创板上市。顶着”国内首个广谱抗药PD-1“光环，君实曾经可谓是资本追捧的最热门公司。那么现在的君实又是一家什么样的公司呢？

本文将为大家简单介绍君实生物的公司概况、发展历程、核心产品以及行业的竞争状况。

公司概况

君实生物是一家创新驱动型的生物制药公司，拥有临床研究、开发和大规模生产的能力。公司的特瑞普利单抗（商品名，拓益）是国内首个广谱抗癌药PD-1 产品，但目前的适应症仅是黑色素瘤。截止目前，君实生物提交的阿达木单抗注射液上市申请（治疗类风湿关节炎等），已获NMPA 国家药监局受理（成为国内第5家提交阿达木单抗生物类似药上市申请的企业）。

发展历程

君实生物2012年在上海成立。2018年，公司首个产品获批上市，成为国内首个广谱抗癌药PD-1 产品，同年12月在香港正式上市。2020年7月15日，君实生物又成功在国内科板上市。

核心业务介绍

截至2020年5 月17 日，公司只有一款药物”特瑞普利单克隆抗体“获得NMPA国家药监局有条件批准上市。另外，阿达木单抗注射液上市申请已获NMPA国家药监局受理，预计在今年年底或明年上市。

1）特瑞普利单克隆抗体

“特瑞普利单克隆抗体”（商品名，拓益）是一款广谱的抗癌药PD-1，按理论来讲，可以治疗大多数癌症。（过去文章详细讲述PD-1药物《从免疫治疗出发，康方生物PD-1药竞争格局如何？》）特瑞普利克隆抗体是首个国产抗PD-1 单抗，但目前获批的适应症也只是局部进展或转移性黑色素瘤，未来适应症可能会拓宽到鼻咽癌、肝细胞癌、肺癌、路上皮癌等。

为了更好了解公司的“特瑞普利单克隆抗体”是否有投资机会，我们可以先了解该产品所处的行业竞争状况。

PD-1行业竞争状况

我国四大癌症种类：排名第一是肺癌（与吸烟有关）、第二名是肝癌（与乙肝、丙肝、喝酒有关）、第三是胃癌、第四是结直肠癌，乳腺癌是女性发病率排名第一的癌种。但特瑞普利单克隆抗体的适应症为黑色素瘤，黑色素瘤在我国是小癌种，每年新发患者只有2万人。（肺癌每年新发病例约73万人，肝癌约36万人）

目前，国内PD-1/PD-L1 抑制剂市场仍处于发展初期，现阶段只有6款PD-1产品获批并进入商业化阶段，且PD-（L）1市场规模占全球市场的1%。未来，随着PD-（L）1领域的多款产品纳入医保目录，未来中国的PD-（L）1的市场规模也会进一步扩大。

目前君实生物的特瑞普利单克隆抗体的适应症仅有恶性黑色素瘤。按公司官网信息披露，未来其适应症还会拓宽到鼻咽癌、肝细胞癌、肺癌、路上皮癌等。现阶段，鼻咽癌（二线治疗，单药）和路上皮癌（二线治疗，单药）均完成III期临床试验，预计今年下半年获批上市。肝癌（一线治疗）和肺癌（一线治疗）目前均处于临床III期，预计2022年获批。

（注：一线用药是指优先选择、标准选择的药物；一线用药产生耐药以后，再选择二线的药）

数据来源：公司招股说明书，兴业证券研究所，富途证券整理

黑色素瘤、鼻咽癌、路上皮癌在我国都是小癌种：黑色素瘤每年新发患者2万人、鼻咽癌每年新发患者2.8万人、路上皮癌约5万人；另外，特瑞普利单克隆抗体的适应症如黑色素瘤、鼻咽癌、路上皮癌均为二线治疗，所以潜在目标患者是少之又少。

在大癌种领域，竞争环境对特瑞普利单克隆抗体也不友好。2019年11月，信达生物的信迪利单抗注射液（商品名，达伯舒）已纳入国家医保且为非小细胞肺癌一线治疗方案。另外，默沙东的可瑞达药（K药）是全球商业价值最高的PD-1药品，因为其适应症范围最广且药效最佳。肝癌领域的现有竞争对手有恒瑞医药。

（注：红色框为黑色素瘤竞争、黄色框为肺癌竞争、绿色框为路上皮癌）

数据来源：药智新闻，富途证券整理

目前，君实生物的特瑞普利单克隆抗体潜在目标患者少，且为二线治疗，所以估计其商业价值不高。另外，肺癌的竞争对手有信达生物（纳入医保目录）、默沙东K药（全球药效最好）和BMS的O药。未来，肝癌领域的竞争对手则有国内医药龙头恒瑞医药。

2）阿达木单抗生物类似药

公司UBP1211 为重组人源抗TNF- 单克隆抗体注射液，为艾伯维（Abbvie）公司修美乐生物类似药（阿达木单抗），主要针对类风湿性关节炎在内自身免疫性疾病。君实生物UBP1211该款药物的结构、功能及药代动力学评估显示与修美乐高度相似，有效减轻成年人中度、重度类风湿关节炎的体征和症状。该款药已在2019年11月提交上市申请且获得NMPA 受理。

为了进一步了解君实生物的UBP1211是一款什么样的药物，我们不妨先从修美乐这款原研药开始了解，然后再分析UBP1211所处的竞争环境。

原研药修美乐

艾伯维公司修美乐已经连续8年连登全球药销榜首，2019年的销售约为196亿美元，是第二名药物销售额的两倍。（中国医药龙头恒瑞医药2019年全年收入为232亿元，2019年修美乐单款药全球销售额为1372亿元，1个修美乐=6个恒瑞医药）

数据来源：EvaluatePharma，医药魔方，富途证券整理

国内竞争情况

目前国内阿达木生物类似药方面，已经有2款获批上市，分别为百奥泰的格乐立和和海正药业的安健宁。3款阿达木单抗生物类似药正处于准备上市状态，分别对应的公司为信达生物、复宏汉霖和君实生物。另外，还有9款处于临床状态，约15款处于仿制药申报状态。

原研药修美乐（阿达木单抗）这款药物已连续8年成为全球最畅销药物。修美乐其专利保护期在2017年到期，但为了纳入国家医保，2019年开始降价60%。综合来看，君实生物的UBP1211这款药物不仅面对原研药修美乐的强势竞争压力，未来中长期还可能需要面对10多个仿制药的竞争压力。

总结

君实生物一开始是赢在起跑线，但未来有可能输在终点线。过去，公司为了通过「快速上市」，赢得资本的青睐，选择有临床优势的”小癌种“优先上市。就这样，君实慢慢开始失去”大癌肿“的市场份额（如肺癌、肝癌）。另外，阿达木单抗生物类似药UBP1211未来的竞争压力不仅有原研药修美乐，还有20多家同款仿制药。

投资建议：

持续关注君实生物的肺癌和肝癌适应症进度。

建议关注投资机会：

美股：默沙东、百时美施贵宝

港股：信达生物、百济神州、君实生物

编辑/elisa

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（来源：富途证券的财富号 2020-07-21 18:54） [点击查看原文]