5月29日，和黄医药宣布国家药监局已受理沃利替尼（savolitinib）用于治疗间充质上皮转化因子（MET）外显子14跳变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请。

此次新药上市申请是基于一项开放标签的II期注册研究数据支持。该研究首50名患者的中期数据已于2019年9月举行的中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上发表。陆舜教授将于美国临床肿瘤学会（ASCO）2020年线上年会发表该研究70名患者的更新分析数据，发布时间为2020年5月29日美国东部时间上午8点。（标题：沃利替尼治疗MET外显子14跳变的肺肉瘤样癌（PSC）及其他类型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验；摘要编号：9519）。

沃利替尼是一种小分子MET抑制剂，而MET是一种在许多类型实体瘤中表现出功能异常的受体酪氨酸激酶。沃利替尼被设计成为一种强效且高选择性的口服抑制剂。迄今为止，在涉及全球范围内逾1000名患者的临床研究中，沃利替尼在多种MET基因异常的肿瘤中均表现出了良好的临床疗效，并且具有可接受的安全性特征。

据估计，有2%-3%的非小细胞肺癌患者会发生MET外显子14跳变，此类患者的预后普遍较差。2018年，肺癌在中国的年发生率占全球肺癌年发生率的37.0%。

和黄医药于2011年与阿斯利康就沃利替尼签订了全球专利许可、合作开发及商业化协议。沃利替尼的全球开发计划包括非小细胞肺癌、肾癌，并正在探索其他MET驱动的肿瘤。

（来源：医药魔方的财富号 2020-05-31 14:12） [点击查看原文]