3月17日，石药欧意提交的新3类仿制药阿普斯特片上市申请获得CDE受理，为国内首家。

阿普斯特是新基开发的一款口服PDE4抑制剂，于2014/3/21首次获得FDA批准，商品名为Otezla。目前，该药已经获批3项适应症，分别为银屑病关节炎、斑块状银屑病和白塞氏病。Otezla仅在获批两年后销售额就突破10亿美元，2018年全年销售额达到16.08亿美元。

2019年1月，BMS宣布740亿美元收购新基后，美国联邦贸易委员会（FTC）要求其剥离新基Otezla。理由是Otezla的适应症与BMS已上市的Orencia和在研品种口服Tyk2抑制剂重叠度高，将使其在银屑病市场拥太大的份额。新基2019Q3财报显示，Otezla在2019年前3季度的销售额达到14.29亿美元，同比增长23%。

2019年6月，BMS宣布出售新基的Otezla。2019年8月，安进以134亿美元现金的价格收购Otezla的全球权益，扣除22亿美元现值和预计的税收后的净值是112亿美元。财报显示，安进在完成Otezla收购后的40天内就取得了1.78亿美元的销售额。

在专利方面，关于Otezla的一项光学纯单体（optically pure）专利将在2028年8月到期，其余大部分专利都将在2023年到期。

来源：医药魔方NextPharma

（来源：医药魔方的财富号 2020-03-18 09:51） [点击查看原文]