免疫刺激疗法Empliciti一线治疗多发性骨髓瘤III期临床未达研究终点
医药魔方
2020-03-10 19:15:40
  • 5
  • 5
  •   ♥  收藏
  • A
    分享到:

3月9日,百时美施贵宝(BMS)宣布了Empliciti(埃罗妥珠单抗)联合来那度胺+低剂量地塞米松(ERd)用于一线治疗不适合自体干细胞移植的初治多发性骨髓瘤患者的III期ELOQUENT-1研究结果。



ELOQUENT-1研究是一项随机,开放标签、III期临床试验,旨在评估在来那度胺+低剂量地塞米松(Rd组)添加使用Empliciti作为一线疗法能否改善不符合自体干细胞移植条件的初治多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS),这也是该试验的主要终点。研究的次要终点包括客观应答率(ORR)与总生存期(OS)。

结果显示:与来那度胺+低剂量地塞米松对照组相比,ERd组PFS并没有统计学意义上的显著改善,未达到主要终点,安全性数据与已知数据基本一致。BMS将完成对该项临床试验数据的全面评估,并将在不久后召开的医学会议上公布相关结果。

BMS血液疾病产品全球临床开发负责人、高级副总裁Noah Berkowitz博士表示:“虽然我们对ELOQUENT-1试验未达到主要终点而感到失望,但Empliciti+来那度胺+低剂量地塞米松仍然是复发难治性多发性骨髓瘤患者的一个标准治疗方案,可以为这类需要更多治疗选择的患者提供生存方面的获益。”

Empliciti于2015年首次获得FDA批准,与来那度胺+低剂量地塞米松联合治疗既往接受过1-3线疗法的多发性骨髓瘤患者。2018年,FDA批准Empliciti联合泊马度胺+低剂量地塞米松的组合治疗方案,用于治疗既往至少接受过2线以上疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者。此外,这2种治疗方案分别于2016年、2019年获欧盟委员会批准上市。

Empliciti是一款靶向SLAMF7 的单抗药物,也是首个获得FDA批准的免疫刺激疗法。该药物由BMS与艾伯维共同开发,由BMS单独负责其商业推广。

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500