作者 I 市界 沈淼

编辑 I朗明

因为涉嫌生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械

疫情爆发以来，除口罩等防护物资，试剂盒的研制也备受关注。

2月26日，北京日报报道称，北京科卫临床诊断试剂有限公司（下称北京科卫）联合多家医疗机构最新研发出的新冠病检测试剂，可实现15分钟出结果。

据报道，此次北京科卫研发的三款试剂盒，两款可用于体外定性检测人全血、血清、血浆样本中的新冠病毒抗原或抗体，一款既可检测人全血、血清、血浆样本又可检测鼻咽拭子样本中的新冠病毒抗原或抗体。具有操作简单、可在紫外灯下肉眼判读等优势。

公开资料显示，北京科卫成立于1990年，法定代表人王保君，注册资本3200万。公司简介显示，北京科卫是一家专业致力于临床诊断试剂研发、生产和销售的公司。

天眼查信息显示，北京科卫拥有25项专利信息，包括试剂盒、纳米抗体等发明专利也包括“用于放显色剂的瓶”等实用新型专利和“包装盒”等外观专利。

一方面是为数不少的专利，另一方面，北京科卫也曾几次被处罚。

2016年，北京科卫曾经因为涉嫌生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械“风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）”被北京市食药监局罚款4万元。

更早一些的2015年，北京科卫因“经营者采用财务或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品”被北京市工商行政管理局怀柔分局罚款20万元。

股权信息显示，北京科卫是南通伊仕生物技术股份有限公司（下称伊仕生物）的全资子公司。伊仕生物曾于2016年在新三板挂牌上市，2019年7月退市。

（来源：市界Newsseeker的财富号 2020-02-27 08:30） [点击查看原文]