行业观点及投资策略

目前，国内新冠肺炎疫情发病人数逐步稳定，其中除湖北外其他省份新增确诊病例已连续13日下降，不过何时能出现真正有效的药物依然是全世界的共同期盼，但网络上关于各种药物的传闻又让人真假难辨。从科学和专业的角度看，我们的研究进行到了哪一步，又有哪些药物真正显示出了初步疗效？本期周报就来探讨这一市场关注的话题。

根据ChiCTR，中药（中西结合）、抗病毒药物、氯喹、血液制品（含干细胞）相关的新冠肺炎临床试验数量最多。截至2月16日，ChiCTR上已经登记的临床试验数量达到129个（部分临床试验可能并未在此登记）。根据研究类型，干预性研究最为常见（92项，占比71%），其次为观察性研究、诊断试验、预防性研究等，研究类型总体来说较为全面。 对于92项干预性临床研究，我们按照治疗药物进行了初步统计，其中中药和中西结合类药物占比最高，合计达到41%，其次为抗病毒药物（17%）、氯喹（12%）、血液制品（含干细胞）（11%），而以抗流感药物、激素、医疗器械、抗生素等为治疗方式的临床试验也有在开展。

根据国务院联防联控机制上科技部生物中心主任张新民先生的介绍，磷酸氯喹、伦地西韦（瑞德西韦）、法匹拉韦已经显示出了初步疗效。

瑞德西韦：瑞德西韦是当前大家关注的焦点，关于其临床优异疗效的传闻也是多次出现。瑞德西韦是一种核苷类似物前药，能够抑制RNA依赖的RNA合成酶（RdRp），通过被整合至新生病毒RNA链中，以阻断病毒复制。据体外临床数据，其EC50、EC90为0.77、1.76M，而在非人灵长类动物模型中，瑞德西韦的血液浓度已被证明可以达到10M，显著大于EC90浓度，因此瑞德西韦对新冠病毒的治疗潜力的确值得关注。目前，国内已经开展了两个临床试验，分别评估瑞德西韦对新冠肺炎重症（453例）和轻中症（308例）患者的疗效，均为中日友好医院曹斌教授牵头。根据张新民主任介绍，目前重症、轻型（普通型）患者分别入组168、17例。瑞德西韦两项临床研究初步完成时间预计在4月上旬。

氯喹：氯喹是一种抗疟和自身免疫系统用药，其可能发挥作用的机制包括增加病毒/细胞融合所需的内体pH、干扰新冠病毒细胞受体的糖基化或调解免疫系统活性等。体外临床数据显示，氯喹EC50、EC90为1.13、6.9M，而6.9M的浓度曾在治疗类风关患者（500mg氯喹）的血浆中证明可以达到。根据ChiCTR，目前关于氯喹治疗新冠肺炎的临床至少开展了11个，已经入组的病人达到100例以上。在北京佑安医院和中山大学附属第二医院开展的磷酸氯喹临床实验中，19例接受治疗的患者中有17名核酸检测转阴，初步疗效令人鼓舞。值得注意的是，体外数据显示氯喹发挥作用的时间不仅在病毒感染后，也可以发生在病毒感染前（图5），因此具有潜在的预防作用，其中武汉大学人民医院就在进行羟氯喹对医务人员暴露后预防的临床研究。氯喹的市场格局方面，国内目前仅有赛诺菲和上药中西制药拥有生产批件，其中上药中西制药的市占率达到76%。

法匹拉韦：法匹拉韦是一种广谱的抗病毒药物，与瑞德西韦同为RdRp，2014年在日本获批用于流感患者的治疗。体外的临床数据显示，其EC50显著高于瑞德西韦和氯喹（数值越低抗病毒活性越强），或许由于其抗病毒活性由其体内的代谢产物法匹拉韦核苷三磷酸（M6）发挥，法匹拉韦本身并没有抗病毒活性。在动物实验中，法匹拉韦曾被证明可以保护小鼠100%免受埃博拉病毒的攻击。目前，法匹拉韦治疗新冠病毒的临床试验在深圳市第三人民医院、浙江大学医学院附属第一医院开展，目前合计入组患者已超过70人。根据深圳三院的临床结果，法匹拉韦的抗病毒疗效优于克力芝。近日，海正药业的法匹拉韦成功获批上市，也是国内唯一一个获批上市的法匹拉韦仿制药。

除了以上三个药物外，在卫健委的诊疗方案中，多个中药也被推荐用于临床。我们认为中药可以提高病人的免疫能力，且副作用较小，可以与西医的治疗方式互为补充，尤其在轻、中症患者中有望发挥重要作用。

值得注意的是，氯喹、中药的作用机理均不同于瑞德西韦、法匹拉韦，在副作用能够良好控制的情况下，类似于艾滋病治疗的鸡尾酒疗法不失为一种用药策略。同时，此次几个具有潜在治疗效果的药物，是我国科研人员在短时间内利用计算机模拟、体外酶活性测试、普通冠状病毒感染细胞试验、新型冠状病毒的活性实验等方法从7万多个药品或化合物中一步步筛选出来的，也显示出国内药物研发实力的不断增强。

投资策略：建议关注：1）研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等；2）激励落地后的中药企业如云南白药等；3）直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、乐普医疗、大博医疗、安图生物等；4）“卖水者”逻辑下的药明康德、泰格医药、山东药玻和凯莱英等；5）医疗服务及连锁药店领域的爱尔眼科、老百姓、益丰药房、大参林和上海医药等；6）精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等。

风险因素

药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。

市场回顾

板块行情

上周中信医药指数下跌2.1%，跑输沪深300指数4.35pcts，医药流通板块跌幅最大。

板块估值

当前，医药板块2019年预测市盈率约37倍，融资余额占自由流通市值上升至3.2%。

股权变动

上周A股医药板块，合计增持0.01亿元，合计减持13.47亿元。其中沃森生物减持较多，减持8.79亿元。

大宗交易

上周A股医药板块，大宗交易合计成交金额16.1亿元。

海外观察

港股医药

中概股医药

重点公司盈利预测、估值与评级

风险提示

药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。

本文转载自CITICS医药