【IPO档案】

股票名称：康德莱医械

股票代码：01501.HK

上市日期：2019-11-08

招股价：20.10港元~20.80港元

招股总数：拟全球发售4000万股，其中香港发售400万股，国际发售3600万股，另有15%超额配股权

最低认购额：4202.0992港元

每手股数：200股

招股日期：2019年10月28日~10月31日

中签公布日：2019-11-07

独家保荐人：交银国际

募资用途：以发行价中位数计，是次招股净筹7.445亿元，当中34.1%用于建设上海嘉定区的研发中心及其他设施；14.4%用于开发并商业化现有管线产品；13.8%用于购买额外生产设备、替换现有生产设备、生产线自动化；8.7%用于扩大分销网络及覆盖范围；19.6%用于为潜在战略投资；9.4%用作一般企业用途及营运资金。

一、公司介绍

上海康德莱医疗器械股份有限公司（简称“康德莱医械”），是中国领先的心内介入器械制造商。主要产品（包括球囊扩张压力泵、导管鞘套装、造影导丝、动脉压迫止血带、Y型连接器套装、压力延长管、三通旋塞及造影导管）主要用于心血管介入手术（特别是PCI手术）。根据弗若斯特沙利文，按2018年销售收入计，在中国PCI支援器械市场的国产品牌中排名第一（在所有品牌中排名第七，市场份额为3.1%），在中国冠状动脉介入器械市场的国产品牌中排名第二（在所有品牌中排名第十，市场份额为1.8%）。

强大的研发能力对公司在中国心内介入器械市场占据领先地位至关重要。公司自创立起便开始设计、开发及生产医疗器械，并已开发出全面的产品系列满足临床需求。原材料主要为塑胶树脂，并主要从国内供应商采购。截至最后实际可行日期，拥有62项注册专利、75项申请中的专利及五个注册软件。此外，已取得15项有关三类医疗器械的国家药监局注册证及12项有关二类医疗器械的上海市药监局注册证。截至最后实际可行日期，拥有28项CE批准产品及10项FDA批准产品。

绝大部分总收入来自销售心内介入医疗器械，而剩余部分则来自销售医疗标准件或其他产品。凭借广泛的分销商网络，受益于分销商的成熟渠道及资源，节省了成本，并缩短了在目标市场推出及销售产品所需的时间。于往绩记录期间，总收入的约50%来自向分销商的销售，而剩余部分则来自向医疗器械制造商及其他客户的销售。

二、业务模式

（康德莱医械招股书-业务模式）

    公司目前专注于心内介入医疗器械的研发、制造及销售。亦生产医疗标准件及向其他客户提供其他产品及服务，如若干非介入类产品、模具设计、模具制造及生产服务。

1.提供的产品及服务

主要产品及服务的说明如下：

（1）介入医疗器械：生产及销售用于介入手术的若干医疗器械，如球囊扩张压力泵、导管鞘套装、造影导丝、动脉压迫止血带、Y型连接器套装、压力延长管、三通旋塞及造影导管。截至最后实际可行日期，拥有27项国家药监局/上海市药监局医疗器械注册证、28项CE批准产品及10项FDA批准产品。

（2）医疗标准件：主要为其他医疗器械制造商制造鲁尔接头等若干类型的医疗标准件。

（3）其他：的其他产品及服务主要包括订制模具设计、模具制造及生产服务，及若干非介入类产品，如YD扩张器。

（康德莱医械招股书-按主要产品线划分的收入明细）

按主要产品线划分的收入明细来看，截至2016年、2017年、2018年12月31日止三个年度，以及截至2018年、2019年04月30日四个月，来自介入医疗器械的收入分别约为人民币8140.0万元、1.10亿元、1.77亿元、5072.2万元及7916.0万元，相应占总收入的比重约76.5%、79.7%、87.1%、84.4%及91.1%，呈持续提升之势；来自医疗标准件的收入分别约为人民币1873.5万元、2324.0万元、2058.9万元、714.7万元及511.2万元，相应占总收入的比重约17.6%、16.9%、10.1%、11.9%及5.9%，不断下滑。

2.销售、分销及营销

公司依照行业惯例将介入医疗器械销售予中国及海外的第三方分销商，其后由其直接或透过子分销商将该等器械售予医院或其他终端客户。亦直接向中国及海外的医疗器械制造商及其他客户销售介入医疗器械及医疗标准件。要求大部分分销商于产品付运前预付全款。亦要求大部分医疗器械制造商及其他客户于信用期结束前付清所有未支付的已开票款项。付款计划有利于确保维持强劲的流动性及稳健的现金流量。此外，一般根据成本、竞争产品的价格、投标过程中设定的建议价格或价格区间、市场地位及分销商的反馈意见，为产品定价。尽管如此，产品价格在中国受到价格管控，原因是其受政府机构及医院组织的投标及招标程序的影响。

（康德莱医械招股书-于中国及海外的分销商数目）

公司拥有广泛且持续增长的分销网络。于2018年，拥有覆盖中国22个省、四个直辖市及三个自治区的296家中国分销商，及覆盖逾40个国家及地区的43家海外分销商。于2019年前四个月，拥有覆盖中国21个省、四个直辖市及两个自治区的235家中国分销商，及覆盖逾24个国家及地区的32家海外分销商。相比较而言，于2018年前四个月，拥有覆盖中国19个省、四个直辖市及两个自治区的206家中国分销商，及覆盖18个国家及地区的26家海外分销商。

3.研发

研发团队与医院及医生紧密合作，开发具有临床效果及商业吸引力的产品。在设计及开发产品时，会咨询医院及医生的意见，以协助确定临床需求。截至最后实际可行日期，研发团队由101名成员组成。研发负责人李涛先生拥有逾12年相关研发经验。截至最后实际可行日期，共有62项注册专利、75项申请中的专利及五个注册软件。截至同日，已取得27项境内产品注册证，包括15项有关三类医疗器械的国家药监局注册证及12项有关二类医疗器械的上海市药监局注册证。于2016年、2017年及2018年以及2018年及2019年前四个月，分别产生研发开支人民币约1090万元、1290万元、2210万元、490万元及770万元，分别占总收入的10.2%、9.4%、10.9%、8.1%及8.9%。

三、客户及供应商

1.客户

公司的客户包括：直接或透过子分销商向医院或其他终端客户销售产品的分销商，及医疗器械制造商及其他客户。

（康德莱医械招股书-按地域划分的客户数量）

按地域划分的客户（包括分销商以及医疗器械制造商及其他客户）数量来看，截至2016年、2017年、2018年12月31日止三个年度，以及截至2018年、2019年04月30日四个月，总计分别约为496家、506家、582家、385家及436家，呈持续上升之势。其中，中国内地分别为392家、404家、466家、307家及354家，相应占比约79.0%、79.8%、80.1%、79.7%及81.2%，提高到了八成以上。

（康德莱医械招股书-按销售渠道划分的收入明细）

按销售渠道划分的收入明细来看，向分销商销售所获收入分别约为人民币5309.2万元、6469.4万元、1.07亿元、3098.4万元及4584.7万元，相应占总收入的比重约49.9%、47.0%、52.8%、51.6%及52.8%；向医疗器械制造商及其他客户销售的收入分别约为人民币5335.3万元、7285.7万元、9578.1万元、2910.9万元及4106.3万元，相应占比约50.1%、53.0%、47.2%、48.4%及47.2%。均有所波动。

2.原材料及供应商

主要原材料包括塑胶树脂、标准件及包装材料。主要从中国供应商采购原材料。按通行市价向多家供应商采购该等原材料。于往绩记录期间及直至最后实际可行日期，向约81家供应商采购产品的原材料。一般会与供应商订立年度合同。基于多种因素甄选原材料供应商，包括其声誉、产能、质量控制体系及及时交付符合质量标准的原材料的能力。于2016年、2017年及2018年以及2018年及2019年前四个月，原材料成本分别占总销售成本的49.3%、52.2%、54.4%、54.3%及54.2%。

四、行业规模及竞争格局

1.行业规模

（1）全球及中国医疗器械市场

全球及中国医疗器械市场均有显著增长，未来仍将继续增长。根据弗若斯特沙利文，按销售收入计，全球医疗器械市场由2014年的3,752亿美元增长至2018年的4,253亿美元，2014年至2018年的复合年增长率为3.2%，该增长是由于全球人口预期寿命延长，加上新兴经济体的医疗支出不断增加。预期该市场于2023年将达到5,521亿美元，复合年增长率为5.4%。体外诊断、心血管及医疗成像器械是全球医疗器械市场的三大部分，按销售收入计，分别占总市场份额的13.3%、11.8%及9.5%。特别是，随着心血管疾病患者日益增多及心血管医疗器械相关技术进步，预期心血管医疗器械的市场份额将继续增加。

随着经济及医疗服务的发展，中国医疗器械行业已进入高速增长期。按销售收入计，中国医疗器械市场由2014年的人民币2,556亿元增加至2018年的人民币5,284亿元，2014年至2018年的复合年增长率为19.9%。医疗成像器械、体外诊断器械及低值医疗耗材是中国医疗器械市场的三大部分，按销售收入计，分别占总市场份额的14.2%、13.5%及10.0%。特别是，由于人口老龄化及心血管医疗器械相关技术进步，预期心血管医疗器械的市场份额将继续增加。

中国政府宣布了「健康中国2030」及「十三五医药卫生体制改革」等一系列政策。该等政策将会建立集中于医疗技术改革的全面医疗系统。预期这些有利政府政策将推动中国医疗器械行业增长。按销售收入计，预期中国医疗器械市场于2023年将增长至人民币10,619亿元，自2018年起的复合年增长率为15.0%。

（2）全球及中国经皮冠状动脉介入治疗（「PCI」）器械市场

由于人口老龄化、冠心病患者数量增加以及合格医疗机构的可获得性不断提升等因素，中国PCI手术数量由2014年的500,000宗增至2018年的900,000宗，按复合年增长率16.3%急速上升。预期有关数量将会进一步呈指数增长，并于2023年达1,800,000宗，复合年增长率为14.0%。

与发达国家和地区（如M国、日本、欧洲）相比，中国在2018年人均PCI手术数量方面仍然落后，表明未来中国PCI器械市场潜力巨大。

（3）全球及中国冠状动脉介入器械市场

全球冠状动脉介入器械市场在过去五年中稳步增长，由2014年的42亿美元增至2018年的52亿美元，复合年增长率为5.4%。

相比而言，中国冠状动脉入器械市场的增长速度远远快于全球同业市场的增长速度，此乃因多项因素的综合影响所致，包括PCI手术的可获得性及可负担性历史最低。随着中国医疗设施及医务人员技能的提高，预计于2023年市场将达人民币96亿元，并于2028年进一步增至人民币149亿元，2023年至2028年的复合年增长率为9.2%。

按2018年销售收入计，冠状动脉介入器械市场以球囊导管为主。另外，PCI手术涉及若干其他支援器械以将球囊导管及支架有效输送至阻塞位置。其中，指引导丝及指引导管的销售收入最高，其次是微导管。

（4）中国和全球PCI支援器械市场

PCI手术涉及多个其他支援器械，将球囊导管及支架高效输送至栓塞部位。这些支援器械被称为PCI支援器械。于2014年至2018年，全球PCI支援器械市场呈稳步增长，复合年增长率为5.8%，预计于2023年及2028年将进一步分别达到44亿美元及61亿美元，复合年增长率分别为7.4%及7.1%。

相比之下，2014年至2018年中国PCI支援器械市场增长速度更快，复合年增长率为15.6%，预计于2023年与2028年将分别达到人民币56亿元及人民币90亿元，复合年增长率分别为13.3%及10.0%。

2.竞争格局

中国冠状动脉介入器械市场被国际品牌控制已久。随着技术发展、研发投入增加及扶持国产品牌的有利政策的推出，国内制造商通过不断抢占国际竞争对手的份额提高其市场规模。于2018年，国产品牌市场已达人民币6亿元，预计于2023年将增至人民币18亿元，大幅超越同期国际竞争对手的增长速度。预测该趋势会持续至2028年，而于2028年，国产品牌所占市场规模将达人民币42亿元。

中国冠状动脉介入器械市场相对集中于各大主要制造商。国际品牌在该市场占据主导地位。按国家药监局已登记的冠状动脉介入器械的销售收入计，康德莱医械于2018年录得市场份额约1.8%。公司在所有品牌及国产品牌中分别排名第十及第二。收入的显著增长受国际制造商被以更低价格销售同等质量的产品的国内制造商取代所带动。于2016年、2017年及2018年，公司于中国冠状动脉介入器械市场的市场份额分别为0.8%、1.1%及1.8%。

中国PCI支援器械市场被国际品牌控制已久。随着技术发展、研发投入增加及扶持国产品牌的有利政策的推出，国内制造商通过不断抢占国际竞争对手的份额提高其市场规模。于2018年，国产品牌市场已达人民币4亿元，预期于2023年将增至人民币13亿元，大幅超越同期国际竞争对手的增长速度。预测该趋势会持续至2028年，而于2028年，国产品牌所占市场规模将达人民币29亿元。

按国家药监局已登记的PCI支援器械的销售收入计，公司于2018年录得市场份额约3.1%。国际品牌在该市场占据主导地位。收入的显著增长受国际制造商被以更低价格销售同等质量的产品的国内制造商取代所带动。于2016年、2017年及2018年，公司的中国PCI支援器械市场的市场份额分别为1.0%、1.6%及3.1%。公司在所有品牌及国产品牌中分别排名第七及首位。

五、财务数据分析

（康德莱医械招股书-综合收益表）

截至2016年、2017年、2018年12月31日止三个年度，以及截至2018年、2019年04月30日止四个月，公司分别录得收入约人民币1.06亿元、1.38亿元、2.03亿元、6009.3万元及8691.0万元.其中，2017年较2016年增加约29.2%，2018年在2017年的基础上进一步提高约47.6%，2019年前4个月同比增长约44.6%。

销售成本分别约为人民币4744.0万元、5975.5万元、8466.2万元、2546.7万元及3292.4万元，相应占总收入的比重约44.6%、43.4%、41.7%、42.4%及37.9%，可见成本占比在缓慢下降。

毛利润分别约为人民币5900.5万元、7779.6万元、1.18亿元、3462.6万元及5398.6万元，相应的毛利率约55.4%、56.6%、58.3%、57.6%及62.1%，稳步上扬。

净利润分别约为人民币3400.1万元、4077.0万元、5823.6万元、2058.5万元及3125.9万元，相应的净利率约31.9%、29.6%、28.7%、34.3%及36.0%，过去三个年度逐年下滑。

（康德莱医械招股书-资产负债表）

净资产于2016年12月31日至2018年12月31日有所增加，乃主要由于净利润增加及于2018年的股东及子公司非控股权益注资合共人民币约1.90亿元。净资产于2018年12月31日至2019年04月30日有所减少，乃主要由于在2019年04月分派现金股息人民币约5340万元，部分被于该期间产生的净利润人民币约3125.9万元所抵销。

2019年04月30日，按公平值计入损益的金融资产增加人民币约1.70亿元，乃由于以现金购买若干理财产品所致。理财产品乃由信誉良好的商业银行及金融机构发行。

（康德莱医械招股书-现金流量表）

    于2016年、2017年及2018年，总收入分别约为人民币1.06亿元、1.38亿元及2.03亿元，2016年至2018年的复合年增长率为38.1%，而净利润分别约为人民币3400.1万元、4077.0万元及5823.6万元，同期的复合年增长率为30.9%。于2018年及2019年前四个月，总收入分别约为人民币6009.3万元及8691.0万元，而净利润分别约为人民币2058.5万元及3125.9万元。于往绩记录期间，总收入及净利润持续增长，主要由（其中包括）市场份额及市场需求增加推动。

收入来自销售介入医疗器械、医疗标准件、其他产品及服务。于2016年、2017年及2018年以及2018年及2019年前四个月，介入医疗器械销售额分别占总收入的76.5%、79.7%、87.1%、84.4%及91.1%，而医疗标准件销售额分别占总收入的17.6%、16.9%、10.1%、11.9%及5.9%。大部分收入来自在中国销售介入医疗器械。因此，收入取决于中国医疗器械的市场需求。预计有利的政府政策将推动中国对医疗器械的需求。

营运资金变动前经营利润分别约为人民币4106.1万元、5509.1万元、7564.1万元、2677.4万元及4081.9万元，经营活动所得净现金分别约为人民币3891.0万元、3932.4万元、6649.2万元、1064.2万元及2530.3万元，均持续上升；年末现金及现金等价物分别约为人民币6444.5万元、1.47亿元、2.98亿元、1.56亿元及8647.0万元，唯2019年前4个月有所下降。

（康德莱医械招股书-主要财务比率）

2016-2018三个年度，净资产收益率（ROE）分别约为22.8%、22.7%及20.4%，总资产收益率分别约为19.8%、19.5%及16.3%，均逐年降低。

过往三年及2019年前4个月，流动比率分别约为7.4倍、7.0倍、8.1倍及6.7倍，存在一定起伏。

六、投资价值分析

1.行业前景

2014-2018年，全球及中国医疗器械市场均有显著增长，未来仍将继续增长。由于全球人口预期寿命延长，加上新兴经济体的医疗支出不断增加，预计到2023年的复合年增长率约5.4%。

而随着经济及医疗服务的发展，以及政府有利政策的推动，我国医疗器械行业已进入高速增长期，预计2018-2023年的复合年增长率将达到15%，市场前景良好。同时，未来中国PCI器械市场潜力巨大，且因多项因素的综合影响，冠状动脉入器械市场的增长速度远远快于全球同业市场的增长速度，具有不错的上行空间。

2.市场竞争力

2018年，康德莱医械在我国PCI支援器械市场的国产品牌中排名第一，在中国冠状动脉介入器械市场的国产品牌中排名第二，处于较为靠前的位置。公司背靠A股上市公司康德莱（603987.HK），在我国心内介入器械领域享有领先的市场地位及品牌知名度。上市后，公司有望进一步巩固实力，提升市场份额。

3.盈利能力

财务数据显示，公司近年来营收、毛利润和净利润均连年增长，毛利率同比提高且保持55%以上的较高水平，销售成本占比也随之缓步降低。然而，净利润和ROE逐年下滑，在盈利能力方面显得增长动能不足，这也使得基本面略有不足。预计未来公司仍将稳步发展，但能否实现盈利的持续稳健增长，展露出成长性，则需要继续观察。

4.首次公开发售前投资

于2018年08月，宁波怀格泰益及宁波同创速维分别收购已发行股本的21.0%及5.0%。

5.基石投资者

公司引入专注医疗保健投资的私募基金OrbiMed为基石投资者，将按发售价认购3,000万美元的可购买发售股份。公司主要产品（包括球囊扩张压力泵、导管鞘套装、造影导丝、动脉压迫止血带、Y型连接器套装、压力延长管、三通旋塞及造影导管）主要用于心血管介入手术（特别是PCI手术）。

今年OrbiMed投资过三家医疗公司锦欣生殖（01951.HK）、翰森制药（03692.HK）、康希诺生物（06185.HK），首日股价均取得不错表现。

6.股权架构

于2019年05月31日，非执行董事张维鑫氏家族（作为一致行动方）间接控制康德莱控股，及康德莱控股直接拥有康德莱已发行普通股股本40.91%权益，而康德莱直接持有于全球发售前已发行股份35.71%。康德莱控股为康德莱的控股公司，原因为其控制康德莱的董事会，因已提名康德莱九名董事中的六名，及其为康德莱的单一最大股东。

康德莱为一家于中国成立的公司，其已发行A股于上海证券交易所上市，股票代码为603987。上市后，康德莱将直接拥有已发行股份的26.79%权益（假设超额配股权未获行使）。康德莱控制董事会大多数成员的组成，后将继续为控股股东。康德莱、康德莱控股连同张氏家族被视为控股股东。内资股股东根据其所签立的有关一致行动及关联方关系的声明确认，其作为内资股股东行使权利时并非一致行动，这或将对公司未来的经营决策承续性产生负面影响。

7.发行估值

按上市后1.6亿股的总股本及20.10港元~20.80港元的招股价区间，可得上市总市值为32.16亿港元~33.28亿港元，在目前香港主板市场的2084只个股中处于中偏上水平，体量不算小，但相比港股同行较低。其中，内资股占75%，H股占25%。4000万H股市值为8.04亿港元~8.32亿港元。

再按2018年度约人民币5823.6万元的净利润，根据人民币兑港币最新汇率1:1.1137，折合约6485.7万港元，由H股市值计算得出静态市盈率（PE）约为12.40倍~12.83倍，估值适中。而按总市值计算得出的静态PE则约为49.59倍~51.31倍，则估值昂贵。市净率约为2.85-2.88倍，低于行业平均。

总结

康德莱医械由A股上市公司康德莱分拆，为其控股子公司。此番上市，又将为港股的医疗器械板块增添新的一员。公司的基本面有喜有忧，存在瑕疵，但整体尚可。未来需要注意市场竞争风险，收益主要依赖介入医疗器械销售，及政府医改价格管控影响，将会对业绩造成的波动。

该股的中长期投资价值待观察，而短期从IPO的角度来看，盘子不算太细，估值欠便宜，然业务有吸引力，公开发售超购倍数较高，说明受到资金的热捧，平均中签率会较低。综合公司的行业地位、业绩情况与估值水平，预计暗盘和首挂行情还是有一定期待值，或将迎来不错的表现。

（注：文中所述观点仅代表个人看法，不构成任何具体的投资意见或建议，请理性对待。市场有风险，投资需谨慎。）

文章来源：尊嘉金融。尊嘉证券（香港）有限公司为香港证监会认可的持牌法团（中央编号：BJJ179），获发第1、第2（注：文中所述观点仅代表个人看法，不构成任何具体的投资意见或建议，请理性对待。市场有风险，投资需谨慎。）

（来源：火虎生威的财富号 2019-11-01 23:29） [点击查看原文]