安进斥210亿购百济神州(06160-HK)20.5%股权

【财华社讯】美国安进药厂(Amgen)公布，斥资现金27亿美元(210.6亿港元)，购入香港上市的中国生化技术企业百济神州(BeiGene)(06160-HK)的20.5%股权。百济神州昨日收市报83.4元。

根据两间公司订立的协议，百济神州将于中国销售安进的治癌药Xgeva、Kyprolis与Blincyto。双方将共同平分涉及的利润与亏损。

百济神州较早时被沽空机构J Capital Research指造假，接连于9月5日及11日发表报告，指控该公司伪造销售额，估计真正数字比百济神州报告少57%。百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒当时在电话会议中表示，沽空报告中包括非常多错误的言论、失实的讯息及胡乱的猜测，包括一些很基本的事实，比如错误的管理层股票销售数据，以及错误地计算该公司研发大楼的平米数，质疑沽空机构只是运用他们的想象力，捏造出这些毫无根据的指摘。他表示，事件让他们从致力于为患者抗击癌症的事业中受到短暂的干扰，感到遗憾。

今次美国安进的入股，对该公司是一个正面消息。

在公关的资料显示，1981年公司开始运作，由风险投资商和另两家主要投资公司共筹集1900万美元作为启动资金。公司地址选在学术氛围很浓的加州Thousand Oaks，这里靠近加利福尼亚大学和加州理工学院。安进公司在美国Nasdaq股票市场的代号为AMGN。

作为全球最大生物制药企业之一的美国安进，虽贵为全球生物医葯产业领头羊，拥有极强的研发能力和产品优势，坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展，主要涉足的领域有人类基因组，癌症，神经科学和小分子化学等；但在新产品研发上依然风险很大。

药明生物(02269-HK)与控股股东折让约8.11%售股 公司筹近40亿

【财华社讯】药明生物(02269-HK)公布，于2019年10月31日，以每股85港元向不少于6位投资者，配售4650万股一级配售股份，占已扩大后股份3.6%。配售价较昨日92.50港元收市价折让约8.11%。

预期一级配售的所得款项总额将约为39.525亿港元(相当于约5.0673亿美元)、所得款项净额将约为39.2876亿港元(相当于约5.0369亿美元)。

该公司拟将一级配售的所得款项净额用于支持其疫苗及微生物产品开发以及继续进行全球产能扩张，包括其位于美国、欧洲及中国的设施，以满足该集团客户日益增长的需求。

与此同时，于2019年10月31日，董事会获该公司的其中一名控股股东Biologics Holdings知会，其已与配售代理订立二级配售协议，据此，配售代理已同意按每股85港元的价格向独立第三方配售Biologics持有的4650万股二级配售股份(相当于已发行股本约3.73%)。

Biologics已经是连续两次在禁售期内进行配售，Biologics在今年3月曾配售5200万股，当时订立3个月的禁售期。不过，在6月时Biologics在禁售期未过的情况下，再次配股5500万股，但当时已取得配售代理的书面同意，而该次配售设有6个月禁售期，理应在今年12月始到期，意味今次配售再次在禁售期内进行。

Biologics 其由一致行动的李革博士、赵宁博士、刘晓钟先生及张朝晖先生最终控制。完成后，Biologics Holdings持有的该公司股权将由该公司已发行股本约45.68%减少至约40.29%；Biologics 将继续为该公司控股股东；及李博士将控制Biologics 已发行股本约22.34%及其股东大会58.99%的表决权。

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药明生物昨曾抽高逾一成，最后收报92.5元，升4.5元，升5.1%。该股本周暂已累涨一成三，同期恒指仅升不足1%。

三生制药拟(01530-HK)分柝三生国健科创板上市

【财华社讯】三生制药(01530-HK)公布，于2019年10月31日，上海证券交易所正式接受旗下间接非全资附属三生国健的分拆申请，在科创板上市。

该公司预期，建议A股上市将仅涉及发行及配发三生国健的新普通股，且无意根据建议A股上市出售任何国健股份。

三生国健为该公司非全资附属公司，主要于中国从事开发、生产及销售单克隆抗体药物。

董事认为，建议分拆将量化三生国健股权的市场价格；为三生国健提供新的资金来源；提升该集团及分拆集团的企业及品牌知名度；提升企业管治；吸引人才加入三生国健及提升三生国健的标准、能力及专业知识；及有助于三生国健及本集团更专注于发展其各自的业务及进行策略规划。因此，董事会认为，建议分拆能为该集团带来明显的商业利益。

君实生物(01877-HK)需时更新财务资料 向上交所提交中止上市申请

【财华社讯】君实生物－Ｂ(01877-HK)公布，由于仍在进行更新财务资料的审计且工作量很大，该公司无法于2019年10月31日前完成其财务数据的更新。因此，该公司于2019年10月31日向上交所提交中止该公司拟上市申请审核程序的申请。待完成财务数据更新后，该公司将立即向上交所申请恢复审核程序。

目前，该公司有关拟上市的申请状态为「中止」。于中止审核程序期间，该公司将继续进行与拟上市有关的各项工作，而所有相关工作将不受中止审核程序的影响。

该公司首次申报的财务报表的审计基准日为2019年3月31日，于2019年9月30日超过有效期。根据中国上述规定，该公司已于2019年9月27日向上交所提交申请，申请将该公司拟上市申请文件中财务报表的有效期延长一个月至2019年10月31日。

石药集团(01093-HK)：「布洛芬颗粒」通过一致性评价

【财华社讯】石药集团(01093-HK)自愿性公布，该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的「布洛芬颗粒(0.2g)」已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

布洛芬具有镇痛、解热和抗炎的作用，可缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

石药集团(01093-HK)研发的I类新药获得美国FDA临床试验批准

【财华社讯】石药集团(01093-HK)公布，该公司附属公司武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的I类新药「注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体」(M701)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国进行临床试验，这也是友芝友生物本年度获得美国FDA批准开展临床的第二个在研项目。

恶性肿瘤腹水是晚期肿瘤患者的常见并发症，会严重影响生活质素，并增加死亡率。在中国每年约有40万的癌症患者会发生癌性腹水，但市场上缺少非常安全有效的通过抗肿瘤机制治疗腹水的专用药物。

M701为在友芝友生物自主开发的YBODY双特异性抗体技术平台上研发的在研品种，为国内首个引入免疫和靶向多重机制的癌性腹水治疗药物，可通过CD3招募患者自身免疫T细胞，继而通过EpCAM引导免疫细胞靶向肿瘤细胞，最后启动T细胞杀伤肿瘤细胞，从而达到治疗腹水的效果。

此前，M701已经获得中国和美国的发明专利授权，并于2018年获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床批件，正在中国开展的临床试验已初步获得积极的结果。此次美国临床试验批准将为友芝友生物开展创新药物国际合作和进军国际市场提供有力支持。

君实生物－Ｂ(01877-HK)重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液最新数据

【财华社讯】君实生物－Ｂ(01877-HK)公布，重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液（项目代号「TAB004/JS004」）的I期临床研究NCT04137900已完成首例患者给药。

该研究旨在评估TAB004用于治疗晚期不可切除或转移性实体瘤患者（包含淋巴瘤）以及PD-1抗体耐药患者的安全性、耐受性和药代动力学。NCT04137900是一项在美国开展的评估重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液用于晚期不可切除或转移性实体瘤患者（包含淋巴瘤）以及PD-1抗体耐药患者安全性和耐受性的一项多中心、开放标签的I期临床研究，计划入组144名受试者。

复星医药(02196-HK)：曲妥珠单抗临床研究已达到预设的主要终点

【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，近日，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术研制的注射用曲妥珠单抗(生物类似药，即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体；以下简称「该新药」)用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究已达到预设的主要终点。

该新药的研究情况该新药为该集团自主研发的单克隆抗体生物类似药，主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症等。

该产品用于乳腺癌适应症治疗分别于中国境内(不包括港澳台地区，下同)及乌克兰、波兰、菲律宾等国处于III期临床试验中。该新药的全球III期临床试验是在覆发或既往未经治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展的随机、双盲、国际多中心试验，其目的是比较该新药与于欧洲上市的原研药曲妥珠单抗(赫赛汀；以下简称「原研药」)治疗转移性乳腺癌的疗效、安全性、药代动力学及免疫原性，是证明该新药和原研药生物相似性最重要的试验之一。本次分析结果显示，该新药在治疗覆发或既往未经治疗的HER2阳性转移性乳

腺癌的疗效与原研药等效，其治疗一年的安全性、免疫原性结果与原研药相似。截至本公告日，于中国境内上市的曲妥珠单抗为罗氏的赫赛汀。根据IQVIA CHPA资料（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2018年度，赫赛汀于中国境内的销售额约为人民币27.3亿元。截至2019年9月，该集团现阶段针对该新药(包括转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症)累计投入约6.403亿元(未经审计)。

（来源：财华社的财富号 2019-11-01 08:41） [点击查看原文]